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STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g pdre p sol inj IM/IV

FORME

COMPOSITION

	par 1 flacon
streptomycine sulfate
Exprimé en streptomycine	1 g

INDICATIONS

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la streptomycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux :
- tuberculoses très bacillifères ou en cas de résistance à l'un des autres antituberculeux et toujours en polychimiothérapie ;
- brucellose, tularémie, peste.
L'association de la streptomycine avec un autre antibiotique pourra être justifiée dans certaines infections à germes sensibles en se basant sur les données bactériologiques, en particulier dans leurs manifestations septicémiques et endocarditiques.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

*** Voie IM :
- Sujet aux fonctions rénales normales :
. Adulte : 0,5 g à 1,5 g/jour.
. Enfant et nourrisson : 30 à 50 mg/kg/jour, sans dépasser 1 g au total.
- Insuffisant rénal :
Il est indispensable de procéder à un ajustement de la posologie, de surveiller, de façon régulière, les fonctions rénale, cochléaire et vestibulaire, et de pratiquer, dans toute la mesure du possible, des dosages sériques de contrôle. Les valeurs de la créatinine sérique ou de la clairance de la créatinine endogène sont les meilleurs tests pour apprécier l'état de la fonction rénale et procéder à une adaptation de la posologie de la streptomycine. Administrer une première injection de 15 mg/kg, puis 7,5 mg/kg :
. par 24 heures si la clairance de la créatinine est comprise entre 50 et 80 ml/min ;
. par 48 heures si la clairance de la créatinine est comprise entre 10 et 50 ml/min ;
. par 48-72 heures si la clairance de la créatinine est inférieure ou égale à 10 ml/min.
*** Voie IV :
Possible en perfusion de 30 à 60 minutes, pratiquée lentement.
Mêmes posologies que par voie IM.
*** Voie intrarachidienne :
Voie d'administration exceptionnelle, possible en solution très étendue (10 mg par ml), injectée très lentement :
- Adulte : 20 mg à 50 mg/jour.
- Enfant et nourrisson : 1 mg/kg, sans dépasser 20 mg au total, par 24 heures.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité aux aminosides
Myasthénie

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Pathologie cochléo-vestibulaire
Sauf indication impérative : s'abstenir chez les sujets porteurs d'anomalie vestibulaire ou cochléaire.
Insuffisance rénale
La néphrotoxicité de la streptomycine impose les précautions d'emploi suivantes :
en cas d'insuffisance rénale, n'utiliser la streptomycine qu'en cas de stricte nécessité et adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine. Une surveillance médicale portant sur les fonctions rénale et auditive est nécessaire. Les taux sériques de l'antibiotique seront contrôlés, dans toute la mesure du possible.
Traitement prolongé à éviter
Compte tenu de la pharmacocinétique du produit et du mécanisme de l'ototoxicité et de la néphrotoxicité, éviter les traitements itératifs et/ou prolongés, particulièrement chez les sujets âgés.
Traitement répété à éviter
Compte tenu de la pharmacocinétique du produit et du mécanisme de l'ototoxicité et de la néphrotoxicité, éviter les traitements itératifs et/ou prolongés, particulièrement chez les sujets âgés.
Sujet âgé
Compte tenu de la pharmacocinétique du produit et du mécanisme de l'ototoxicité et de la néphrotoxicité, éviter les traitements itératifs et/ou prolongés, particulièrement chez les sujets âgés.
Traitement prolongé
La néphrotoxicité et l'ototoxicité de la streptomycine imposent la précaution d'emploi suivante :
en cas de traitement prolongé indispensable (tuberculose en particulier), surveiller régulièrement les fonctions auditive et rénale.
Intervention chirurgicale
En cas d'intervention chirurgicale, informer l'anesthésiste-réanimateur de la prise de ce médicament.
Tuberculose
En cas d'utilisation comme antituberculeux :
- l'administration de streptomycine doit répondre aux principes généraux du traitement de la tuberculose. La streptomycine ne doit être administrée qu'après la preuve bactériologique de la tuberculose et en fonction des résultats de l'antibiogramme mettant en évidence la résistance à un ou à plusieurs des antituberculeux majeurs et la sensibilité à la streptomycine ;
- pour être efficace, la streptomycine doit être associée à un ou plusieurs antituberculeux. L'association doit être utilisée et éventuellement modifiée en fonction des résultats de l'antibiogramme.
- La néphrotoxicité et l'ototoxicité de la streptomycine imposent la précaution d'emploi suivante :
en cas de traitement prolongé indispensable (tuberculose en particulier), surveiller régulièrement les fonctions auditive et rénale.