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ASPIRINE PH 8 500 mg cp gastrorésis

FORME

COMPOSITION

	par 1 comprimé
acide acétylsalicylique	500 mg

Excipients : amidon de riz, cellacéfate, phtalate d'éthyle.

INDICATIONS

- Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
- Rhumatisme inflammatoire chronique, rhumatisme articulaire aigu chez l'enfant.
- Traitement symptomatique des rhumatismes inflammatoires chez l'adulte.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

- Douleurs d'intensité légère à modérée et/ou états fébriles :
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 30 kg (environ 9 à 15 ans)
+ Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15ans) :
La posologie quotidienne maximale recommandée est de 3 g d'aspirine, soit 6 comprimés par jour.
La posologie usuelle est de 1 comprimé à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum. En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 comprimés à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 6 comprimés par jour.
Pour les sujets âgés :
La posologie quotidienne maximale recommandée est de 2 g d'aspirine, soit 4 comprimés par jour.
La posologie usuelle est de 1 comprimé à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum. En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 comprimés à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 4 comprimés par jour.
+ Chez l'enfant de 30 à 50 kg (environ 9 à 15 ans) :
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne d'acide acétylsalicylique recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mo/kg toutes les 6 heures ou 10 ma/ka toutes les 4 heures.
. Pour les enfants ayant un poids de 30 à 40 kg (environ 9 à 13 ans), la posologie est de 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour.
. Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans), la posologie est de 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés par jour.
Fréquence d'administration :
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre :
Chez l'adulte : les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
Chez l'enfant (de 30 à 50 kg, soit environ de 9 ans à 15 ans) : les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit : se conformer à la posologie spécifiée ci-dessus.
Durée de traitement : le patient doit être informé de ne pas utiliser l'acide acétylsalicylique plus de 3 jours en cas de fièvre et de 5 jours en cas de douleurs sans l'avis d'un médecin ou d'un dentiste.
- Affections rhumatismales :
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg
Chez l'adulte :
3 à 6 g maximum par jour à répartir en 3 ou 4 prises espacées de 4 heures minimum.
Chez le sujet âgé la posologie sera réduite.
Chez l'enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg :
50 mg/kg à 100 mg/kg maximum par jour à répartir en 4 à 6 prises espacées de 4 heures minimum.
.
Mode d'emploi :
Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité à l'un des composants
Hypersensibilité aux AINS
Hypersensibilité aux salicylés
Crise d'asthme liée à la prise d'AINS, antécédent (de)
Crise d'asthme liée à la prise d'aspirine, antécédent (de)
Enfant de moins de 6 ans
Grossesse, 4 derniers mois (de la)
Ulcère gastroduodénal évolutif
Sujet à risque hémorragique
Hypocoagulabilité
Hémorragique, risque
Insuffisance hépatique sévère
Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée

Relative(s) :

Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Respecter la dose cumulative maximale
En cas d'association d'autres médicaments, pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence d'acide acétylsalicylique dans la composition des autres médicaments.
Traitement prolongé
En cas d'administration à long terme de médicaments antalgiques à fortes doses, la survenue de céphalées ne doit pas être traitée avec des doses plus élevées.
L'utilisation régulière d'antalgiques, en particulier l'association d'antalgiques, peut conduire à des lésions rénales persistantes avec un risque d'insuffisance rénale.
Infection virale
Des syndromes de Reye, pathologies très rares mais présentant un risque vital, ont été observés chez des enfants avec des signes d'infections virales (en particulier varicelle et épisodes d'allure grippale) et recevant de l'acide acétylsalicylique.
En conséquence, l'acide acétylsalicylique ne doit être administré chez ces enfants que sur avis médical, lorsque les autres mesures ont échoué.
En cas d'apparition de vomissements persistants, de troubles de la conscience ou d'un comportement anormal, le traitement par l'acide acétylsalicylique doit être interrompu.
Enfant de moins de 15 ans
- Chez l'enfant de moins de 1 mois, l'administration d'acide acétylsalicylique n'est justifiée que dans certaines situations relevant de la prescription médicale.
- Les comprimés à 500 mg ne sont pas adaptés à l'enfant de moins de 30 kg pour l'indication "douleurs d'intensité légère à modérée et/ou états fébriles" et à l'enfant de moins de 6 ans ou pesant moins de 20 kg pour l'indication "affections rhumatismales". II existe pour ces enfants des dosages mieux adaptés.
Ulcère gastroduodénal, antécédent (d')
Dans ce cas, l'aspirine doit être utilisé avec précaution.
Hémorragie digestive, antécédent
Dans ce cas, l'aspirine doit être utilisé avec précaution.
Gastrite, antécédent
Dans ce cas, l'aspirine doit être utilisé avec précaution.
Insuffisance rénale
Dans ce cas, l'aspirine doit être utilisé avec précaution.
Insuffisance hépatique
Dans ce cas, l'aspirine doit être utilisé avec précaution.
Asthme
La survenue de crise d'asthme, chez certains sujets, peut être liée à une allergie aux AINS ou à l'aspirine. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué.
Ménorragie
Dans ce cas, l'aspirine doit être utilisé avec précaution. Risque d'augmentation de l'importance et de la durée de règles.
Sujet porteur de dispositif intra-utérin
Dans ce cas, l'aspirine doit être utilisé avec précaution. Risque controversé de diminution de son efficacité.
Risque d'hémorragie digestive
Des hémorragies gastro-intestinales ou des ulcères/perforations peuvent se produire à n'importe quel moment au cours du traitement sans qu'il y ait nécessairement de symptômes préalables ou d'antécédents. Le risque relatif augmente chez le sujet âgé, le sujet de faible poids corporel, le malade soumis à un traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire.
En cas d'hémorragie gastro-intestinale, interrompre immédiatement le traitement.
Risque d'ulcère digestif
Des hémorragies gastro-intestinales ou des ulcères/perforations peuvent se produire à n'importe quel moment au cours du traitement sans qu'il y ait nécessairement de symptômes préalables ou d'antécédents. Le risque relatif augmente chez le sujet âgé, le sujet de faible poids corporel, le malade soumis à un traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire.
En cas d'hémorragie gastro-intestinale, interrompre immédiatement le traitement.
Intervention chirurgicale
Compte-tenu de l'effet antiagrégant plaquettaire de l'acide acétylsalicylique, apparaissant dès les très faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prévenir le patient des risques hémorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical même mineur (ex : extraction dentaire).
Patient traité à posologie élevée
Aux fortes doses utilisées en rhumatologie' il est recommandé de surveiller l'apparition des signes de surdosage. En cas d'apparition de bourdonnements d'oreilles, de baisse de l'acuité auditive et de vertiges, les modalités de traitement devront être réévaluées.
Chez l'enfant, il est recommandé de surveiller la salicylémie notamment lors de la mise en route du traitement.