SPANOR 100mg cp pellic séc

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Elles procèdent à la fois de l'activité antibactérienne et des propriétés pharmacocinétiques de la doxycycline. Elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la résistance des espèces bactériennes.
Elles sont limitées aux infections suivantes :
- Brucellose,
- Pasteurelloses,
- Infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à chlamydiae,
- Infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes,
- Rickettsioses,
- Coxiella burnetii (fièvre Q),
- Gonococcie,
- Infections ORL et bronchopulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës des bronchites chroniques,
- Tréponèmes (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu'en cas d'allergie aux bêta-lactamines),
- Spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose),
- Choléra,
- Acné inflammatoire moyenne et sévère et composante inflammatoire des acnés mixtes.
- Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires.
- Situations particulières :
Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif de la maladie du charbon.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE :
--- Adultes :
- sujets de poids > 60 kg : 200 mg par jour en une prise.
- sujets de poids < 60 kg : 200 mg le premier jour, 100 mg les jours suivants en une prise.
Cas particuliers :
- Gonococcies aiguës :
. adultes de sexe masculin :
300 mg le 1er jour (en 2 prises), suivis de 200 mg par jour pendant 2 à 4 jours,
ou un traitement minute de 500 mg ou de 2 doses de 300 mg administrées à 1 heure d'intervalle ;
. adultes de sexe féminin : 200 mg par jour.
- Syphilis primaire et secondaire : 300 mg par jour en 3 prises pendant au moins 10 jours.
- Urétrite non compliquée, endocervicite, rectite, dues à Chlamydia trachomatis : 200 mg par jour pendant au moins 10 jours.
- Acné : 100 mg/jour pendant au moins 3 mois. Dans certains cas, un traitement à demi-dose peut être utilisé.
. Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires : 100 mg par jour pendant 3 mois. Aucune donnée clinique n'est disponible au-delà de 3 mois de traitement.
- Situations particulières :
Maladie du charbon : traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif des personnes symptomatiques pouvant recevoir un traitement per os, soit d'emblée, soit en relais d'un traitement parentéral : 200 mg par jour en 2 prises.
La durée du traitement est de 8 semaines lorsque l'exposition au charbon est avérée.
--- Enfants de plus de 8 ans : 4 mg/kg/jour.
Situations particulières :
Maladie du charbon : traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif des personnes symptomatiques pouvant recevoir un traitement per os, soit d'emblée, soit en relais d'un traitement parentéral : 4 mg/kg/jour en deux prises sans dépasser la posologie adulte (200 mg/jour).
La durée du traitement est de 8 semaines lorsque l'exposition au charbon est avérée.
MODE D'ADMINISTRATION :
Administrer au milieu d'un repas avec un verre d'eau (100 ml) et au moins une heure avant le coucher.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux cyclines
• Enfant de moins de 8 ans
• Grossesse, 6 derniers mois (de la)

• Allaitement

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Interaction alimentaire : pas d'interaction avec les produits laitiers
  Absorption non modifiée par une administration au cours des repas et peu en présence de lait.
• Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
  En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d'éviter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement, qui doit être interrompu en cas d'apparition de manifestations cutanées à type d'érythème.
• Risque de photosensibilisation
  En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d'éviter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement, qui doit être interrompu en cas d'apparition de manifestations cutanées à type d'érythème.
• Risque de réaction oesophagienne
  En raison des risques d'atteintes oesophagiennes, il est important de faire respecter les conditions d'administration (cf Posologie/Mode d'administration et Effets secondaires).
• Respecter les conditions d'utilisation du médicament
  En raison des risques d'atteintes oesophagiennes, il est important de faire respecter les conditions d'administration (cf Posologie/Mode d'administration et Effets secondaires).
• Administrer pendant le repas
  En raison des risques d'atteintes oesophagiennes, il est important de faire respecter les conditions d'administration (cf Posologie/Mode d'administration et Effets secondaires).
  Administrer au milieu d'un repas avec un verre d'eau (100 ml) et au moins une heure avant le coucher.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation des cyclines au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
L'administration de cyclines au cours des 2ème et 3ème trimestres expose le foetus au risque de coloration des dents de lait.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser les cyclines pendant le 1er trimestre de la grossesse.
A partir du 2ème trimestre de la grossesse, l'administration de cyclines est contre-indiquée.

 Allaitement :

En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est déconseillé.

EFFETS INDESIRABLES

• Coloration des dents
  

  Enfant de moins de 8 ans.
  

• Hypoplasie de l'émail dentaire
  

  Enfant de moins de 8 ans.
  

• Nausée
  
• Douleur épigastrique
  
• Diarrhée
  
• Anorexie
  
• Glossite
  
• Entérocolite
  
• Candidose anogénitale
  
• Dysphagie
  
• Oesophagite
  
• Ulcère oesophagien
  
• Urticaire
  
• Eruption cutanée
  
• Prurit
  
• Oedème de Quincke
  
• Réaction anaphylactique
  
• Purpura rhumatoïde
  
• Péricardite
  
• Lupus érythémateux aigu disséminé (aggravation)
  
• Photosensibilisation
  
• Erythrodermie (Très rare)
  
• Anémie hémolytique
  
• Thrombopénie
  
• Neutropénie
  
• Eosinophilie
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      J01AA02 / DOXYCYCLINE

• Classement Vidal : 
      Antiacnéique : cycline (Doxycycline)
      Antibiotique : cycline (Doxycycline)
      Traitement de la rosacée : voie générale
  

SPECTRE

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes : S <= 4 mg/l et R > 8 mg/l.
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, la fréquence de résistance acquise en France (> 10 % ; valeurs extrêmes) est indiquée entre parenthèses.
ESPECES SENSIBLES :
- Aérobies à Gram + : bacillus spp, Bacillus anthracis**, entérocoques (40 - 80 %), staphylococcus méti-S, staphylococcus méti-R* (70 - 80 %), streptococcus A (20 %), streptococcus B (80 - 90 %), Streptococcus pneumoniae (20 - 40 %).
- Aérobies à Gram - : Branhamella catharralis, brucella, Escherichia coli (20 - 40 %), Haemophilus influenzae (10 %), klebsiella (10 - 30 %), Neisseria gonorrhoeae, pasteurella, Vibrio cholerae.
- Anaérobies : Propionibacterium acnes.
- Autres : Borrelia burgdorferi, chlamydia, Coxiella burnetti, leptospira, Mycoplasma pneumoniae, rickettsia, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum.
ESPECES RESISTANTES :
- Aérobies à Gram - : acinetobacter, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, pseudomonas, serratia.
* La fréquence de résistance à la méticilline est d'environ 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
** Bacillus anthracis: une étude conduite sur un modèle d'infection expérimentale du charbon, effectuée par inhalation de spores de Bacillus anthracis chez le singe Rhésus, montre que l'antibiothérapie commencée précocément après exposition, évite la survenue de la maladie si le traitement est poursuivi jusqu'à ce que le nombre de spores persistantes dans l'organisme tombe au-dessous de la dose infectante.

PRESENTATIONS

• CIP : 3242287 (SPANOR 100mg cp pellic séc Gé : Plq/5).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

• CIP : 3559920 (SPANOR 100mg cp pellic séc Gé : Plq/15).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

• CIP : 3559937 (SPANOR 100mg cp pellic séc Gé : Plq/30).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :