ASMABEC CLICKHALER 100 µg/dose pdre p inhal

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement continu de l'asthme persistant.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Voie inhalée exclusivement.
Asmabec Clickhaler est un traitement de fond continu devant être administré régulièrement pour un effet optimal.
La dose initiale sera déterminée en fonction de la sévérité de la maladie et sera ensuite ajustée en fonction des résultats observés. Il convient de toujours rechercher la dose minimale efficace.
Adulte :
Asthme persistant léger : la dose initiale quotidienne est de 200 à 400 µg. La dose sera augmentée jusqu'à 800 µg par jour si nécessaire.
Asthme persistant modéré à sévère : la dose initiale habituellement préconisée est de 800 à 1 600 µg par jour ; elle pourra être augmentée à 2 000 µg dans les cas sévères.
La dose maximale régulière ne devra pas dépasser 2000 µg/jour chez l'adulte.
La dose d'entretien est habituellement de 200 à 400 µg deux fois par jour. Si nécessaire, la dose sera augmentée jusqu'à 1 600 à 2 000 µg par jour répartis en 2 à 4 prises. Elle sera ensuite diminuée jusqu'à la dose minimale efficace lorsque l'asthme est stabilisé.
Enfant de 6 à 12 ans :
La dose est de 100 µg 2 à 4 fois par jour en fonction de la réponse clinique.
La dose journalière maximale chez l'enfant est de 400 µg. Cependant, chez des patients présentant un asthme sévère, les symptômes peuvent ne pas être suffisamment contrôlés et, conformément aux recommandations internationales, des doses supérieures peuvent être nécessaires. Il convient de toujours rechercher la dose minimale efficace.
Lors de la mise en route d'un traitement par Asmabec Clickhaler chez un patient traité au préalable à l'aide d'une autre spécialité, les modalités du traitement seront adaptées individuellement en fonction du principe actif et de la méthode d'administration préalables.
Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination :
1/ Retirer le capuchon de l'embout buccal de l'inhalateur.
2/ Bien secouer l'inhalateur.
3/ Tenir l'inhalateur verticalement en tenant le pouce sur le fond et le doigt sur le bouton poussoir. Appuyer fermement sur le bouton doseur une seule fois.
4/ Expirer le plus profondément possible. Ne jamais souffler dans l'appareil.
5/ Mettre l'embout buccal dans la bouche. Bien fermer les lèvres autour de l'embout buccal (ne pas mordre l'embout).
6/ Inspirer régulièrement et profondément par la bouche afin d'assurer la délivrance du produit jusqu'au poumon.
7/ Retenir sa respiration, retirer l'inhalateur de la bouche tout en continuant à retenir sa respiration pendant 5 secondes.
8/ Pour la 2ème bouffée, tenir l'inhalateur verticalement et répéter les étapes 2 à 7.
9/ Replacer le capuchon sur l'embout buccal.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Information du patient
  Il conviendra de s'assurer du bon usage de l'appareil par le patient.
  Il conviendra d'informer le patient que le dipropionate de béclométasone n'est pas destiné à traiter une crise d'asthme et que ce médicament est un traitement continu de fond de la maladie asthmatique devant être poursuivi régulièrement et quotidiennement, même en l'absence de symptômes.
• Crise d'asthme
  Il conviendra d'informer le patient que le dipropionate de béclométasone n'est pas destiné à traiter une crise d'asthme et que ce médicament est un traitement continu de fond de la maladie asthmatique devant être poursuivi régulièrement et quotidiennement, même en l'absence de symptômes.
• Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  Si un patient présente une augmentation rapide de sa consommation de médicaments bronchodilatateurs bêta-2 mimétiques d'action rapide par voie inhalée, on doit craindre une exacerbation de l'asthme. Il conviendra d'en informer le patient et de lui préciser qu'une consultation médicale immédiate est nécessaire si le soulagement n'est pas obtenu avec la dose de bêta-2 mimétiques courte durée d'action par voie inhalée habituellement efficace et si les inhalations doivent être renouvelées. La conduite thérapeutique devra alors être réévaluée et il conviendra d'envisager une augmentation du traitement anti-inflammatoire (augmentation de la dose de corticoïdes par voie inhalée ou cure courte de corticoïdes par voie orale).Les exacerbations sévères seront traités selon les recommandations en vigueur.
• Traitement prolongé par corticoïde en cours
  Des effets systémiques peuvent apparaître lors de traitement au long cours avec des doses élevées de corticoïdes par voie inhalée. Insuffisance surrénalienne, retard de croissance chez les enfants et les adolescents, diminution de la densité osseuse, cataracte et glaucome peuvent être observés. Par conséquent, il conviendra de toujours rechercher la dose minimale efficace.
  Lors de la mise en route d'un traitement par dipropionate de béclométasone par voie inhalée chez des patients recevant au préalable une corticothérapie orale au long cours, ou à forte dose, une attention particulière et des soins adaptés doivent être envisagés afin de prévenir la survenue d'une insuffisance surrénale ; le retour à une fonction normale peut en effet être lent. Chez ces patients, la fonction surrénale sera surveillée régulièrement et la dose de corticostéroïdes sera réduite avec précaution. La diminution progressive des doses de corticoïdes par voie systémique sera entamée après environ une semaine. La diminution de la posologie jusqu'à la dose d'entretien se fera progressivement en respectant un intervalle d'environ une semaine entre chaque modification.
  Certains patients peuvent présenter des épisodes de malaise atypique pendant la phase de diminution des doses des stéroïdes systémiques. A moins que des signes objectifs d'insuffisance surrénale n'apparaissent, il conviendra d'encourager les patients à poursuivre le traitement par voie inhalée.
• Traitement par corticoïde, antécédent
  Il est souhaitable que les patients qui ont reçu un traitement corticoïde par voie systémique et dont la fonction surrénale risque d'être altérée soient porteurs d'une carte précisant qu'une supplémentation corticoïde par voie systémique est nécessaire en cas de stress, tels que exacerbation d'asthme, infections respiratoires, maladies graves intercurrentes, interventions chirurgicales, traumatismes etc.
• Enfant de moins de 15 ans
  Il est recommandé de surveiller régulièrement la taille des enfants recevant une corticothérapie au long cours par voie inhalée. Si une diminution de la croissance est observée, la conduite thérapeutique devra être réévaluée afin de déterminer si la dose quotidienne peut être diminuée pour atteindre la dose minimale efficace.
• Patient traité à posologie élevée
  Au-delà de 1 500 µg par jour un effet freinateur sur l'axe hypophysosurrénalien peut apparaître. Il conviendra alors de peser le risque d'un contrôle insuffisant de l'asthme face à celui d'une potentielle insuffisance surrénale. Des précautions devront être prévues afin qu'un traitement stéroïdien substitutif puisse être instauré, si nécessaire, en cas de stress ou d'intervention chirurgicale en urgence.
  
• Traitement par corticoïde en cours
  Le passage à la corticothérapie par voie inhalée chez des patients traités au préalable par voie systémique peut parfois démasquer des allergies jusque-là contrôlées par la corticothérapie systémique telles que rhinite allergique, eczéma.
• Hypersécrétion bronchique
  En cas de bronchorrhée abondante, le désencombrement des voies respiratoires et une corticothérapie en cure courte par voie orale peuvent être nécessaires afin de favoriser l'action optimale de la béclométasone administrée par voie inhalée.
• Tuberculose pulmonaire
  Des précautions particulières doivent être envisagées chez les sujets atteints de tuberculose pulmonaire évolutive ou latente.
• Infection
  Des précautions particulières doivent être envisagées chez les patients présentant une infection virale, bactérienne et/ou fongique au niveau des yeux, de la bouche ou des voies respiratoires.
• Infection bronchopulmonaire
  En cas d'infection bactérienne des voies respiratoires, une antibiothérapie adaptée peut être nécessaire.
• Traitement à arrêter progressivement
  Il est préférable de ne pas interrompre brusquement le traitement avec Asmabec Clickhaler, en particulier à fortes doses.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Dans l'espèce humaine, les données concernant l'administration de la béclométasone pendant la grossesse sont insuffisantes.
Chez l'animal, l'administration par voie orale de doses relativement élevées de corticostéroïdes peut entraîner l'apparition d'anomalies foetales telles que fente palatine et retard de croissance intra-utérin. Le risque d'apparition de tels effets est néanmoins très faible chez le foetus humain. L'administration par voie inhalée limite le risque d'exposition à des taux élevés tels que ceux observés lors du traitement par voie systémique.
L'utilisation de dipropionate de béclométasone au cours de la grossesse sera fonction du rapport bénéfice/risque attendu. Le dipropionate de béclométasone a été utilisé très largement pendant plusieurs années sans conséquence néfaste rapportée.

 Allaitement :

Le dipropionate de béclométasone passe dans le lait maternel, mais lorsqu'il est administré par voie inhalée, il est peu probable que le passage dans le lait maternel soit significatif.
Le bénéfice thérapeutique attendu lors de l'administration de dipropionate de béclométasone chez les mères qui allaitent devra être pesé face au risque potentiel chez le nouveau-né.

EFFETS INDESIRABLES

• Candidose oropharyngée
  
• Raucité de la voix
  
• Bronchospasme
  
• Effets systémiques
  
• Insuffisance surrénale
  
• Retard de croissance
  
• Ostéoporose
  
• Cataracte
  
• Glaucome
  
• Ecchymose
  
• Hypersensibilité (Très rare)
  
• Eruption cutanée (Très rare)
  
• Oedème de Quincke (Très rare)
  
• Anxiété
  
• Trouble du sommeil
  
• Trouble du comportement
  

  Enfant.
  

• Hyperactivité
  

  Enfant.
  

• Irritabilité
  

  Enfant.
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      R03BA01 / BECLOMETASONE

• Classement Vidal : 
      Antiasthmatique : corticoïde (Poudres pour inhalation)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3526487 (ASMABEC CLICKHALER 100 µg/dose pdre p inhal : Fl/200 doses avec embout buccal).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :