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PECTOSAN TOUX SECHE ETHYLMORPHINE sirop

PECTOSAN TOUX SECHE ETHYLMORPHINE sirop





FORME


sirop

COMPOSITION

par 1 ml
par 1 cuillerée à soupe
15 ml
par 1 cuillère-mesure
3 ml
éthylmorphine chlorhydrate1 mg15 mg3 mg
Excipients : desessartz extrait fluide, éthanol, saccharose, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, eau purifiée.

INDICATIONS

Traitement des toux non productives gênantes.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 20 kg (soit environ 6 ans)
* 1 cuillère mesure de 3 ml contient 3 mg de chlorydrate d'éthylmorphin (codéthyline).
* 1 cuillère à soupe de 15 ml contient 15 mg de chlorydrate d'éthylmorphin (codéthyline).
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la chlorydrate d'éthylmorphine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de chlorydrate d'éthylmorphine à ne pas dépasser est de :
- 120 mg chez l'adulte,
- 0,6 mg/kg chez l'enfant de 20 à 50 kg (environ de 6 à 15 ans).
La posologie usuelle est de :
- chez l'adulte : 1 à 2 cuillères à soupes par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 8 cuillères à soupe par jour.
- chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique : La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
- chez l'enfant de 40 à 50 kg (environ 12 à 15 ans) : 2 cuillères-mesure par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 8 cuillères-mesure par jour.
- chez l'enfant de 20 à 40 kg (environ 6 à 12 ans) : 1 cuillère-mesure par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 4 cuillères-mesure par jour.
Les prises devront être espacées de 6 heures.
Les âges approximatifs en fonction du poids sont données à titre indicatif.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux parabènes
  • Insuffisance respiratoire
  • Toux de l'asthmatique
  • Allaitement
  • Intolérance au fructose
  • Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
  • Sucrase-isomaltase, déficit (en)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 20 kg
  • Tenir compte de la teneur en alcool
    Attention: Le titre alcoolique de ce médicament est de 2.8 ° soit 67 mg d'alcool par cuillère-mesure et 334 mg par cuillerée à soupe.
  • Interaction alimentaire : alcool
    Ce médicament est généralement déconseillé en association avec (cf Interactions) l'alcool.
  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
    La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool (cf Interactions médicamenteuses) pendant le traitement est déconseillée.
  • Traitement prolongé à éviter
    Un traitement prolongé à forte dose peut conduire à un état de dépendance.
  • Respecter la toux productive
    Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
    Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
    Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
  • Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie
    Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
  • Hypertension intracrânienne
    Prudence en cas d'hypertension intracrânienne qui pourrait être majorée.
  • Diabète
    En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (1,9 g par cuillère-mesure, 9,4 g par cuillère à soupe).
  • Sujet sous régime hypoglucidique
    En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (1,9 g par cuillère-mesure, 9,4 g par cuillère à soupe).
  • Antécédent d'épilepsie
    En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
  • Enfant de moins de 15 ans
    Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d' accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de codéthyline par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En fin de grossesse, des posologies élevées de codéthyline, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la codéthyline pendant la grossesse.

 Allaitement :

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
- de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
- et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

EFFETS INDESIRABLES

  • Constipation
  • Somnolence
  • Vertige
  • Nausée
  • Vomissement
  • Bronchospasme (Rare)
  • Dermatose allergique (Rare)
  • Dépression respiratoire (Rare)
  • Dépendance
    Doses supratherapeutiques.
  • Syndrome de sevrage
    Arret brutal du traitement, Doses supratherapeutiques.
  • Convulsions
    Enfant.
  • Agitation
    Fortes doses, Sujet âgé.
  • Confusion mentale
    Fortes doses, Sujet âgé.

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        R05DA01 / ETHYLMORPHINE
  • Classement Vidal : 
        Antitussif opiacé : ethylmorphine

PRESENTATIONS

  • CIP : 3410721 (PECTOSAN TOUX SECHE ETHYLMORPHINE sirop : fl 150 ml ).
    Disponibilité : officines
    Non remboursé


Coopération Pharmaceutique Française


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