SELEGILINE BIOGARAN 5 mg cp

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement de la maladie de Parkinson ou des syndromes parkinsoniens.
Peut être utilisée en monothérapie dans la maladie de Parkinson débutante pour retarder le recours à la lévodopa ou en association à la lévodopa.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Administration par voie orale.
Adultes et sujets âgés :
10 mg par jour (2 comprimés pour la forme à 5 mg)
10 mg par jour (1 comprimé pour la forme à 10 mg), en monothérapie ou en association à la lévodopa associée à un inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique. En association avec la lévodopa le traitement doit être débuté à 5 mg par jour.
La sélégiline peut être administrée soit en une seule prise le matin, soit en deux prises au moment du petit-déjeuner et du déjeuner.
Lors de l'adjonction de la sélégiline à la lévodopa il est possible de diminuer la dose de cette dernière.
Enfants :
Non recommandée.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Insuffisance hépatique
• Insuffisance rénale
• Ulcère gastroduodénal évolutif
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Respecter l'indication officielle
  La sélégiline potentialise les effets de la lévodopa; les effets indésirables de la lévodopa peuvent être augmentés, particulièrement chez les patients recevant une dose très importante de lévodopa. L'association de la sélégiline 5 mg à une dose maximale de lévodopa peut induire l'apparition de mouvements anormaux et/ou agitation. Ces effets indésirables disparaissent quand les doses de lévodopa sont diminuées.
  L'association de sélégiline à la lévodopa peut ne pas être bénéfique chez les patients qui présentent des fluctuations de la réponse non dose-dépendante.
• Sportif
  
• Administrer pendant le repas
  
• Interaction alimentaire : aliments riches en tyramine
  Les aliments contenant de la tyramine n'ont pas causé de réactions hypertensives au cours du traitement par comprimés classiques de sélégiline, aux posologies recommandées pour le traitement de la maladie de Parkinson.
  Aux doses recommandées, la sélégiline inhibe de façon sélective la MAO-B, à hautes doses cette sélectivité disparaît et la MAO-A est aussi concernée. Une inhibition significative de la MAO-A, particulièrement en association avec une nourriture riche en tyramine (appelé "effet-fromage") peut provoquer des céphalées sévères et une hypertension artérielle.
• Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  L'emploi en association avec des médicaments dépresseurs du système nerveux central et d'alcool devra être évité.
• Interaction alimentaire : alcool
  L'emploi en association avec des médicaments dépresseurs du système nerveux central et d'alcool devra être évité.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

La sélégiline est indiquée dans le traitement de la maladie de Parkinson. Cette maladie est généralement une maladie du sujet âgé qui n'est plus en âge de procréer. Il n'existe pas de données concernant les effets de la sélégiline pendant la grossesse dans l'espèce humaine. Les données disponibles chez l'animal sur la fertilité, la gestation, le développement embryo-foetal et post-natal sont insuffisantes (voir Données de sécurité pré-cliniques). Par conséquent, la sélégiline ne doit pas être utilisée pendant la grossesse.

 Allaitement :

Il n'existe pas de données concernant le passage de la sélégiline dans le lait maternel. Dû à un effet nocif potentiel de l'allaitement sur le nourrisson, il est préférable de ne pas allaiter pendant le traitement par sélégiline.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

La sélégiline peut avoir un effet sur le temps de réaction, et la capacité à conduire des véhicules et/ou à utiliser des machines peut être altérée, malgré son utilisation de façon correcte. Les patients doivent être alertés sur cette possibilité particulièrement en association avec l'alcool.

EFFETS INDESIRABLES

• Douleur lombaire (Fréquent)
  
• Sensation de vertige (Fréquent)
  
• Tremblement (Fréquent)
  
• Pharyngite
  
• Stomatite (Peu fréquent)
  
• Ulcération buccale (Peu fréquent)
  
• Trouble de l'équilibre (Peu fréquent)
  
• Crampe (Peu fréquent)
  
• Insomnie (Peu fréquent)
  
• Douleur articulaire (Peu fréquent)
  
• Trouble onirique (Peu fréquent)
  
• Hallucination (Peu fréquent)
  
• Congestion nasale (Peu fréquent)
  
• Constipation (Peu fréquent)
  
• Diarrhée (Rare)
  
• Confusion mentale (Rare)
  
• Vertige (Rare)
  
• Dépression
  
• Douleur thoracique
  
• Myopathie
  
• Hypotension artérielle
  
• Hyposialie
  
• Fatigue
  
• Céphalée
  
• Nausée
  
• Transaminases (augmentation)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      N04BD01 / SELEGILINE

• Classement Vidal : 
      Antiparkinsonien : dopaminergique (IMAO B)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3436330 (SELEGILINE BIOGARAN 5 mg cp : B/30).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

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