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ROUVAX pdre/solv p susp inj SC IM

ROUVAX pdre/solv p susp inj SC IM






FORME


poudre et solvant p suspension injectable

COMPOSITION

par 1 flacon
virus vivants atténués de la rougeole souche Schwarz : sup ou égal à1000 DICT 50
Excipients : albumine humaine, néomycine, oeuf. par 1 conditionnement solvant :
Excipients : eau ppi.

INDICATIONS

Prévention de la rougeole chez l'enfant à partir de 9 mois.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

--- Posologie :
Se reporter au calendrier vaccinal.
La première injection se pratique à partir de l'âge de 12 mois.
Chez l'enfant vivant en collectivité, cette limite est abaissée à 9 mois.
Une deuxième injection est recommandée entre 3 et 6 ans.
--- Mode d'administration :
Injecter par voie sous-cutanée ou intramusculaire.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
  • Hypersensibilité aux protéines de l'oeuf
  • Déficit immunitaire
  • Grossesse

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Hypersensibilité à la néomycine
    En raison de l'utilisation de la néomycine au cours de la production, il est possible de retrouver cette substance à l'état de traces. Il convient donc d'utiliser ce vaccin avec précaution chez les individus allergiques connus à cet antibiotique.
  • Ne pas administrer par voie intravasculaire
  • Respecter les conditions d'utilisation du médicament
    Eviter le contact entre le vaccin et les antiseptiques utilisés pour nettoyer le site d'injection.
    Il est possible d'injecter simultanément les vaccins vivants contre les oreillons et la rubéole en combinaison au même site d'injection ou en association en des sites différents. Pour tout vaccin vivant atténué, il convient de respecter un intervalle de 3 semaines si l'injection n'est pas simultanée.
  • Fièvre
    Comme pour toute vaccination, en cas de fièvre ou de maladie aiguë, il est préférable de différer la vaccination.
  • Pathologie associée
    Comme pour toute vaccination, en cas de fièvre ou de maladie aiguë, il est préférable de différer la vaccination.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

La grossesse est une contre-indication à la vaccination contre la rougeole ; toutefois, une vaccination contre la rougeole faite au cours d'une grossesse méconnue ne justifie pas de conseiller une interruption de grossesse.

EFFETS INDESIRABLES

  • Fièvre (Fréquent)
  • Rhinopharyngite
  • Trouble respiratoire
  • Exanthème
  • Eruption cutanée
  • Oedème
  • Adénopathie (Rare)
  • Purpura thrombopénique

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        J07BD01 / ROUGEOLE, VIRUS VIVANT ATTENUE
  • Classement Vidal : 
        Vaccin : rougeole

PRESENTATIONS

  • CIP : 3092675 (ROUVAX pdre/solv p susp inj SC IM : Fl+Ser/0,5ml).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités


Sanofi Pasteur MSD SNC


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