RHUMAGRIP cp

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement au cours des rhumes de l'adulte (à partir de 15 ans) :
- de la sensation de nez bouché,
- des maux de tête et/ou fièvre.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale
RESERVE A L'ADULTE (A PARTIR DE 15 ANS)
1 à 2 comprimés 3 fois par jour. L'intervalle entre les prises sera au minimum de 4 heures.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un verre d'eau. La durée maximale du traitement est de 5 jours.
Insuffisance rénale :
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance à la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre 2 prises sera au minimum de 8 heures.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité au paracétamol
• Enfant de moins de 15 ans
• Hypertension artérielle sévère
• Hypertension artérielle non contrôlée
• Antécédent d'accident vasculaire cérébral
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Insuffisance coronarienne
• Glaucome à angle étroit
• Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
• Antécédent de convulsions
• Insuffisance hépatique
• Allaitement
• Intolérance au gluten
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase

• Grossesse
• Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  En cas de fièvre élevée ou persistante, de survenue de signes de surinfection ou de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, une réévaluation du traitement doit être faite.
• Respecter la posologie
  En raison de la présence de pseudoéphédrine :
  - II est impératif de respecter strictement la posologie, la durée de traitement de 5 jours, les contre-indications.
  Chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg, LA DOSE TOTALE DE PARACETAMOL NE DOIT PAS EXCEDER 3 GRAMMES PAR JOUR
• Durée du traitement limitée à 5 jours
  En raison de la présence de pseudoéphédrine :
  - II est impératif de respecter strictement la posologie, la durée de traitement de 5 jours, les contre-indications
• Information du patient
  Les patients doivent être informés que la survenue d'une hypertension artérielle, de tachycardie, de palpitations ou de troubles du rythme cardiaque, de nausées ou de tout signe neurologique (tels que l'apparition ou la majoration de céphalées) impose l'arrêt du traitement.
  Il convient :
  - de respecter, dans tous les cas, la posologie préconisée, et d'informer le patient des risques de surdosage en cas d'association avec d'autres médicaments contenant des vasoconstricteurs.
• Hypertension artérielle
  Prendre un avis médical.
• Cardiopathie
  Prendre un avis médical.
• Hyperthyroïdie
  Prendre un avis médical.
• Psychose
  Prendre un avis médical.
• Diabète
  Prendre un avis médical.
• Respecter la dose cumulative maximale
  Pour éviter un risque de surdosage ; vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments. Chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg, LA DOSE TOTALE DE PARACETAMOL NE DOIT PAS EXCEDER 3 GRAMMES PAR JOUR
• Risque de trouble neurologique
  Des troubles neurologiques à type de convulsions, d'hallucinations, de troubles du comportement, d'agitation, d'insomnie ont été décrits, plus fréquemment chez des enfants, après administration de vasoconstricteurs par voie systémique, en particulier au cours d'épisodes fébriles ou lors de surdosages.
  Par conséquent, il convient notamment :
  - de ne pas prescrire ce traitement en association avec des médicaments susceptibles d'abaisser le seuil épileptogène tels que : dérivés terpéniques, clobutinol, substances atropiniques, anesthésiques locaux...ou en cas d'antécédents convulsifs;
  - de respecter, dans tous les cas, la posologie préconisée, et d'informer le patient des risques de surdosage en cas d'association avec d'autres médicaments contenant des vasoconstricteurs.
• Intervention chirurgicale
  En raison de la présence de pseudoephedrine :
  En cas d'intervention chirurgicale programmée et en cas d'utilisation d'anesthésiques volatils halogènes, il est préférable d'interrompre le traitement quelques jours avant, en raison du risque de poussée hypertensive.
• Sportif
  L'attention des sportifs est attirée sur le fait que la pseudoephedrine peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
• Enfant de moins de 15 ans
  Des troubles neurologiques à type de convulsions, d'hallucinations, de troubles du comportement, d'agitation, d'insomnie ont été décrits, plus fréquemment chez des enfants, après administration de vasoconstricteurs par voie systémique, en particulier au cours d'épisodes fébriles ou lors de surdosages.
  Par conséquent, il convient notamment :
  - de ne pas prescrire ce traitement en association avec des médicaments susceptibles d'abaisser le seuil épileptogène tels que : dérivés terpéniques, clobutinol, substances atropiniques, anesthésiques locaux...ou en cas d'antécédents convulsifs;
  - de respecter, dans tous les cas, la posologie préconisée, et d'informer le patient des risques de surdosage en cas d'association avec d'autres médicaments contenant des vasoconstricteurs.
• Réservé à l'adulte
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

La présence de pseudoephedrine parmi les constituants conditionne la conduite à tenir pendant la grossesse et l'allaitement.
II n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, les études épidémiologiques n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif lié à l'utilisation de la pseudoephedrine.
Cependant, par mesure de prudence et compte tenu des puissantes propriétés vasoconstrictives de ce médicament, son utilisation est déconseillée pendant la grossesse.

 Allaitement :

La pseudoéphédrine passe dans le lait maternel. Compte tenu des possibles effets cardio-vasculaires et neurologiques des vasoconstricteurs, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

• Céphalée
  
• Palpitation
  
• Tachycardie
  
• Crise hypertensive
  
• Hypersudation
  
• Glaucome aigu (crise de)
  
• Dysurie
  
• Rétention urinaire
  
• Anxiété
  
• Insomnie
  
• Hyposialie
  
• Nausée
  
• Vomissement
  
• Convulsions
  
• Hallucination
  
• Agitation
  
• Trouble du comportement
  
• Accident vasculaire cérébral (Exceptionnel)
  
• Eruption cutanée (Rare)
  
• Erythème cutané (Rare)
  
• Urticaire (Rare)
  
• Thrombopénie (Exceptionnel)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      R01BA52 / PSEUDOEPHEDRINE EN ASSOCIATION

• Classement Vidal : 
      Décongestionnant : vasoconstricteur + antipyrétique \ Oto-Rhino-Laryngologie
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3443790 (RHUMAGRIP cp : B/16).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé

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