RHINATUX gél

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes en particulier à prédominance nocturne.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

VOIE ORALE.
RESERVE À L'ADULTE (PLUS DE 15 ANS)
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où
survient la toux.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou tout autre
antitussif central, la dose quotidienne de codéine associée à un antihistaminique à ne pas dépasser est de 60 mg chez l'adulte et les prises espacées de 6 heures minimum.
La posologie usuelle quotidienne en dexchlorphénamine est de 4 mg chez l'adulte.
Adulte : 1 gélule par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 6 heures minimum, sans dépasser la dose de 4 gélules par jour.
Sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
II convient de privilégier les prises vespérales en raison de l'effet sédatif de la
dexchlorphénamine.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
• Hypersensibilité à la codéine ou à ses dérivés
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Insuffisance respiratoire
• Toux de l'asthmatique
• Allaitement
• Glaucome à angle étroit
• Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
• Intolérance génétique au galactose
• Déficit en lactase
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Respecter la toux productive
  Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire,
  sont à respecter.
  Il est illogique d'associer un expectorant ou un mucolytique à ce médicament antitussif.
  
• Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie
  Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux
  qui requièrent un traitement spécifique.
  
• Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder
  à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
  
• Traitement prolongé
  En raison de la présence de codéine :
  - un traitement prolongé à fortes doses peut conduire à un état de dépendance.
  
• Hypertension intracrânienne
  Liée à la présence de codéine :
  prudence en cas d'hypertension intracrânienne qui pourrait être majorée.
• Sujet âgé
  La dexchlorphénamine doit être utilisée avec prudence chez le sujet âgé présentant :
  . une plus grande sensibilité à l'hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation,
  . une constipation chronique (risque d' iléus paralytique),
  . une éventuelle hypertrophie prostatique.
• Insuffisance hépatique sévère
  Liée à la présence de dexchlorphénamine, en raison du risque d'accumulation.
• Insuffisance rénale sévère
  Liée à la présence de dexchlorphénamine, en raison du risque d'accumulation.
• Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  Liée à la présence de codéine et de dexchlorphénamine :
  la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est déconseillée.
  
• Interaction alimentaire : alcool
  Liée à la présence de codéine et de dexchlorphénamine :
  la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est déconseillée.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

* Aspect mal formatif (1er trimestre) :
- Les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de la codéine
mais pas de la dexchlorphénamine ;
- En clinique, les résultats des études données épidémiologiques actuelles :
. n'ont pas mis en évidence un effet malformatif particulier de la codéine, sur des
effectifs restreints de femmes,
. semblent exclure un effet malformatif particulier de la dexchlorphénamine.* Aspect foetotoxique (2ème et 3ème trimestre):
- En fin de grossesse, des posologies élevées de codéine sont susceptibles d'entraîner une
dépression respiratoire chez le nouveau-né. De plus, il existe un risque de syndrome de
sevrage chez le nouveau-né de mère toxicomane aux opiacés.
- Chez les nouveaux-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies de
médicaments anticholinergiques ont été rarement décrits :
- des signes digestifs liés aux propriétés atropiniques des phénothiazines (distension
abdominale...) ;
- des syndromes extrapyramidaux.Compte-tenu de ces données :
- ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant les
2 premiers trimestres de la grossesse ;
- et son utilisation ne doit être envisagée au cours du 3ème trimestre que si nécessaire, en
se limitant à un usage ponctuel.
Si l'administration de ce médicament a eu lieu en fin de grossesse, il semble justifié
d'observer une période de surveillance des fonctions neurologiques et digestives du nouveau-né.

 Allaitement :

La codéine passe dans le lait maternel. Quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires
ont été décrits chez des nourrissons après ingestion par les mères de codéine à doses supra-
thérapeutiques.
La dexchlorphénamine possède des propriétés sédatives.
Par conséquent, la prise de ce médicament pendant l'allaitement est contre-indiquée.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament, surtout en début de traitement.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.

EFFETS INDESIRABLES

• Constipation
  
• Somnolence
  
• Vertige
  

  Sujet âgé.
  

• Nausée
  
• Vomissement
  
• Bronchospasme (Rare)
  
• Dermatose allergique (Rare)
  
• Dépression respiratoire (Rare)
  
• Dépendance
  

  Arret brutal, Doses supratherapeutiques.
  

• Syndrome de sevrage
  

  Arret brutal, Doses supratherapeutiques.
  

• Sécheresse muqueuse
  
• Trouble de l'accommodation
  
• Mydriase
  
• Palpitation
  
• Rétention urinaire
  
• Hypotension orthostatique
  
• Trouble de l'équilibre
  
• Trouble de la mémoire
  
• Concentration (diminution)
  
• Ataxie
  

  Sujet âgé.
  

• Tremblement
  
• Confusion mentale
  
• Hallucination
  
• Agitation
  
• Nervosité
  
• Insomnie
  

  Nouveau-ne.
  

• Erythème cutané
  
• Eczéma
  
• Prurit
  
• Purpura
  
• Urticaire
  
• Oedème
  
• Oedème de Quincke (Rare)
  
• Choc anaphylactique
  
• Leucopénie
  
• Neutropénie
  
• Thrombopénie
  
• Anémie hémolytique
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      R05DA20 / ASSOCIATIONS

• Classement Vidal : 
      Antitussif opiacé : codéine
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3445837 (RHINATUX gél : B/20).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé

Liste Des Sections Les Plus Importantes :