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PULMOSODYL sirop ad

PULMOSODYL sirop ad





FORME


sirop

COMPOSITION

par 5 ml
par 1 cuillerée à café
pholcodine5,4 mg5,4 mg
sodium benzoate125 mg125 mg
Excipients : baume de Tolu extrait pour sirop, glycérol, menthe alcoolat, jaune de quinoléine, bleu patenté V, arôme K goût noyau, eau purifiée, éthanol, saccharose, sodium.

INDICATIONS

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans.
L'association d'un antitussif et d'un expectorant n'est pas justifiée.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de 90 mg chez l'adulte.
La posologie usuelle est de :
- Chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans : 2 cuillères à café par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 12 cuillères à café par jour.
Les prises devront être espacées de 4 heures au minimum.
Sujet âgé ou insuffisant hépatique :
La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité aux morphiniques
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Intolérance au fructose
  • Sucrase-isomaltase, déficit (en)
  • Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Insuffisance respiratoire
  • Toux de l'asthmatique
  • Allaitement

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Tenir compte de la teneur en alcool
    Attention : le titre alcoolique de ce médicament est de 2 degrés soit 77,5 mg d'alcool par cuillère
    à café.
  • Respecter la toux productive
    Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire sont à respecter.
    Il est illogique d'associer un expectorant ou un mucolytique à un antitussif.
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
    Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
    La prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est déconseillée.
  • Sujet sous régime hyposodé ou désodé
    En cas de régime hyposodé ou de régime sans sel, tenir compte de la teneur en sodium (20 mg par cuillère à café).
  • Interaction alimentaire : alcool
    La prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est déconseillée.
  • Diabète
    En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en sucre.
  • Sujet sous régime hypoglucidique
    tenir compte de la teneur en saccharose.
  • Réservé à l'adulte

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la pholcodine pendant la grossesse.

 Allaitement :

La pholcodine passe dans le lait maternel ; avec la codéine, quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques. En cas d'allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.

EFFETS INDESIRABLES

  • Constipation
  • Somnolence
  • Vertige (Rare)
  • Nausée (Rare)
  • Vomissement (Rare)
  • Bronchospasme (Rare)
  • Dermatose allergique (Rare)

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        R05FA02 / DERIVES DE L'OPIUM ET EXPECTORANTS
  • Classement Vidal : 
        Antitussif opiacé : pholcodine

PRESENTATIONS

Liste I
  • CIP : 3088082 (PULMOSODYL sirop ad : Fl/200ml).
    Disponibilité : officines
    Non remboursé


Bridoux


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