PROTOXYDE D'AZOTE-OXYGENE MEDICAL ALS 125bar gaz p inhal

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

- Analgésie lors de l'aide médicale d'urgence : traumatologie, brûlés,
- Préparation des actes douloureux de courte durée chez l'adulte et l'enfant, notamment ponction lombaire, myélogramme, petite chirurgie superficielle, pansements de brûlés, réduction de fractures simples, réduction de certaines luxations périphériques et ponction veineuse chez l'enfant.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Le débit du mélange est déterminé par la ventilation spontanée du patient.
L'efficacité antalgique du mélange se manifeste pleinement après 3 minutes d'inhalation.
L'administration nécessite une surveillance continue du patient avec monitorage de la
saturation en oxygène.
L'administration du mélange doit être immédiatement interrompue en cas de perte du
contact verbal.
La durée de l'inhalation du mélange est liée à la durée de l'acte concerné et ne doit pas dépasser 30 minutes. En cas de répétition, elle ne doit pas dépasser 15 jours.
A l'arrêt de l'inhalation, le retour à l'état initial est quasi immédiat sans effet rémanent.Mode d'administration
L'administration se fait uniquement sur prescription médicale, par un personnel médical ou paramédical spécifiquement formé et dont les connaissances sont périodiquement réévaluées.
Le mélange est utilisé au moyen d'un masque facial adapté à la morphologie du patient, équipé soit d'une valve auto-déclenchante, soit d'une valve anti-retour.
L'administration doit se faire dans des locaux correctement ventilés, équipés d'une source d'oxygène et d'un matériel d'aspiration et de ventilation artificielle.Modalités de manipulation
Les bouteilles de mélange équimoléculaire "protoxyde d'azote-oxygène médical" sont réservées exclusivement à l'usage médical.
La FiO2 ne doit jamais être inférieure à 21%.
Pour éviter tout incident, respecter impérativement les consignes suivantes :
- ne pas utiliser toute bouteille suspectée d'avoir été exposée à une température négative,
- vérifier le bon état du matériel avant utilisation,
- ne pas manipuler une bouteille dont le robinet n'est pas protégé par un chapeau, à l'exception des bouteilles d'une capacité inférieure à 5 L,
- manipuler le matériel avec des mains propres, exemptes de graisse,
- arrimer les bouteilles avec un moyen approprié (chaînes, crochets,...) afin de les maintenir EN POSITION VERTICALE et d'éviter toute chute intempestive ; ne pas les utiliser si leur pression est inférieure à 10 bar,
- ne jamais forcer une bouteille dans un support où elle entre difficilement,
- ne pas soulever la bouteille par son robinet,
- utiliser un raccord spécifique de type L conforme à la norme NFE 29-650,
- ne pas utiliser de raccord intermédiaire qui permettrait de raccorder deux dispositifs qui ne s'emboîtent pas,
- utiliser un manodétendeur avec débitmètre pouvant admettre une pression au moins égale à 1,5 fois la pression maximale de service de la bouteille,
- ouvrir progressivement le robinet,
- ne jamais forcer le robinet pour l'ouvrir, ni l'ouvrir en butée,
- purger le raccord de sortie de la bouteille avant le branchement du manodétendeur pour éliminer les poussières éventuelles. Maintenir propres les interfaces entre la bouteille et le manodétendeur,
- ne jamais procéder à plusieurs mises en pression successives du manodétendeur,
- ne jamais se placer face à la sortie du robinet, mais toujours du côté opposé au manodétendeur, derrière la bouteille et en retrait. Ne jamais exposer le patient au flux gazeux,
- vérifier au préalable la compatibilité des matériaux en contact avec le mélange équimoléculaire protoxyde d'azote-oxygène, en particulier utiliser des joints de connexion au manodétendeur prévus pour ce mélange,
- ne pas fumer,
- ne pas approcher une flamme,
- ne pas graisser,
notamment a) ne jamais introduire ce gaz dans un appareil pouvant être suspecté de contenir des corps combustibles, et spécialement des corps gras, b) ne jamais nettoyer avec des produits combustibles, et spécialement des corps gras, les appareils contenant ce gaz, les robinets, les joints, les garnitures, les dispositifs de fermeture et les soupapes,
- ne pas enduire de corps gras (vaseline, pommades,...) le visage des patients,
- ne pas utiliser de générateur d'aérosol (laque, désodorisant,...), de solvant (alcool, essence,...) sur le matériel ni à sa proximité,
- fermer le robinet de la bouteille après usage, laisser chuter la pression du manodétendeur enlaissant ouvert le débitmètre, fermer le débitmètre et desserrer ensuite la vis de réglage du manodétendeur,
- ne pas tenter de réparer un robinet défectueux,
- ne pas transvaser de gaz sous pression d'une bouteille à l'autre,
- ne pas serrer à la pince le manodétendeur-débitmètre sous peine de risque de détérioration du joint,
- en cas de fuite, fermer le robinet présentant un défaut d'étanchéité. Ventiler fortement le local et l'évacuer. Ne jamais utiliser une bouteille présentant un défaut d'étanchéité,
- ne jamais vider complètement une bouteille, y laisser une pression minimale de 10 bar,
- en cas d'ouverture du robinet à très fort débit avec formation de givre au niveau du
manodétendeur, ne pas utiliser la bouteille et la rendre à la pharmacie.
- effectuer une ventilation du lieu d'utilisation (local, véhicule,...) en cas d'utilisation prolongée et s'assurer de la possibilité d'évacuer les gaz en cas d'accident ou de fuite intempestive. La Valeur limite Moyenne d'Exposition du protoxyde d'azote est fixée à 25 ppm pour l'exposition du personnel.
- conserver les bouteilles vides EN POSITION VERTICALE robinet fermé (pour éviter toute corrosion en présence d'humidité).

CONTRE-INDICATIONS

• Hypertension intracrânienne
• Altération de l'état de conscience
• Pneumothorax
• Bulles d'emphysème
• Embolie gazeuse
• Accident de plongée
• Distension gazeuse abdominale
• Fracture des os de la face

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Risque sur la fertilité
  Des cas de diminution de la fertilité ont été rapportés chez le personnel médical ou paramédical, principalement lors d'exposition réitérée et dans des locaux mal ventilés.
• Respecter les conditions d'utilisation du médicament
  Le mélange doit être stocké et administré à une température supérieure à 0 degrés C; à une
  température inférieure, il peut apparaître une séparation des deux gaz exposant au risque d'hypoxie.
• Enfant de moins de 4 ans
  L'utilisation est possible chez l'enfant à partir de 4 ans (âge permettant une coopération active) ; chez l'enfant plus jeune, l'administration devra être faite par un anesthésiste ou un médecin familier de la méthode.
• Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
  Le mélange équimoléculaire protoxyde d'azote-oxygène est un comburant, il permet puis accélère la combustion.
  Le degré d'incompatibilité des matériaux avec le mélange équimoléculaire protoxyde d'azote-oxygène dépend des conditions de pression de mise en oeuvre du gaz.
  Néanmoins, les risques d'inflammation les plus importants en présence de ce mélange concernent les corps combustibles, notamment les corps gras (huiles, lubrifiants) et les corps organiques (tissus, bois, papiers, matières plastiques...) qui peuvent s'enflammer au contact de ce mélange soit spontanément soit sous l'effet d'une étincelle, d'une flamme ou d'un point d'ignition, soit sous l'effet de la compression adiabatique.
• Incompatibilité avec certains matériaux
  Le mélange équimoléculaire protoxyde d'azote-oxygène est un comburant, il permet puis accélère la combustion.
  Le degré d'incompatibilité des matériaux avec le mélange équimoléculaire protoxyde d'azote-oxygène dépend des conditions de pression de mise en oeuvre du gaz.
  Néanmoins, les risques d'inflammation les plus importants en présence de ce mélange concernent les corps combustibles, notamment les corps gras (huiles, lubrifiants) et les corps organiques (tissus, bois, papiers, matières plastiques...) qui peuvent s'enflammer au contact de ce mélange soit spontanément soit sous l'effet d'une étincelle, d'une flamme ou d'un point d'ignition, soit sous l'effet de la compression adiabatique.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène du protoxyde
d'azote.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer
un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du protoxyde d'azote lorsqu'il est administré
durant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation du protoxyde d'azote est déconseillée pendant le premier
trimestre de la grossesse.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

II est recommandé de ne pas conduire de véhicule, ni d'utiliser des machines dans les heures qui suivent l'inhalation du mélange.

EFFETS INDESIRABLES

• Euphorie
  
• Paresthésie
  
• Sédation
  
• Sensation de vertige
  
• Nausée
  
• Vomissement
  
• Trouble neurosensoriel
  
• Anxiété
  
• Agitation
  
• Trouble neurologique
  

  Administration repetee, Fortes doses.
  

• Anémie mégaloblastique
  

  Administration prolongee, Administration repetee.
  

• Leucopénie
  

  Administration prolongee, Administration repetee.
  

• Otalgie
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      N01AX13 / PROTOXYDE D'AZOTE

• Classement Vidal : 
      Anesthésique général : protoxyde d'azote
  

PRESENTATIONS

• CIP : 5611524 (PROTOXYDE D'AZOTE-OXYGENE MEDICAL ALS 125bar gaz p inhal : Bout/6l).
  Disponibilité : hôpitaux
  

• CIP : 5611530 (PROTOXYDE D'AZOTE-OXYGENE MEDICAL ALS 125bar gaz p inhal : Bout/15l).
  Disponibilité : hôpitaux
  

Liste Des Sections Les Plus Importantes :