PROGESTERONE RETARD PHARLON 500 mg/2 ml sol inj IM

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

- Indications gynécologiques lorsque la voie parentérale est indispensable :
* Troubles liés à une insuffisance en progestérone (dysménorrhées, irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynies...).
* Stérilité par insuffisance lutéale.
* Cycle artificiel en association avec un estrogène.
- Indications obstétricales :
* Menace d'avortement ou prévention d'avortements à répétition en rapport avec une insuffisance lutéale prouvée.
* Menace d'accouchement prématuré, en rapport avec une hypermotilité utérine.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte.Il est conseillé d'utiliser pour l'injection une seringue en verre. Cependant, compte tenu des études de compatibilités effectuées avec cette spécialité, il est possible d'utiliser une seringue en polypropylène. Dans ce cas, l'injection doit suivre immédiatement le remplissage de la seringue.Indications gynécologiques lorsque la voie parentérale est indispensable :
Troubles liés à une insuffisance en progestérone (dysménorrhées, irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynies...).
Stérilité par insuffisance lutéale.
Cycle artificiel en association avec un estrogène.
250 mg en injection IM profonde, le 16e jour du cycle (10 jours après le début de l'imprégnation estrogénique, en cas de cycle artificiel).Indications obstétricales :Menace d'avortement : dès le début des symptômes, 500 mg en injection IM profonde chaque jour, puis tous les 2 jours jusqu'à sédation des signes aigus. Par la suite, administration d'une injection IM profonde par semaine, sous surveillance échographique. En cas de rechute, reprise immédiate du traitement à la posologie antérieurement efficace.
Prévention d'avortements à répétition par insuffisance lutéale prouvée : dès le diagnostic de grossesse établi, une ampoule à 500 mg en injection IM profonde par semaine ; le traitement sera poursuivi dans tous les cas un mois après la période critique et au moins jusqu'à la 20e semaine de gestation.
Menace d'accouchement prématuré, en rapport avec une hypermotilité utérine : 500 à 1 000 mg par semaine ou tous les 2 jours.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'huile de ricin et à ses dérivés

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Respecter l'indication officielle
  L'utilisation de ce médicament doit être réservée aux cas où la sécrétion du corps jaune est insuffisante.
  En effet, plus de la moitié des avortements spontanés précoces sont dus à des anomalies chromosomiques et l'emploi de ce traitement ne ferait que retarder l'expulsion d'un oeuf mort.
  L'utilisation de ce médicament est déconseillée à partir de la 36e semaine de grossesse, en raison de la possibilité d'aménorrhée ou de métrorragies du post-partum.
• Réservé à l'adulte
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter, à ce jour, un risque malformatif (urogénital ou autre) des progestatifs administrés au début de la grossesse alors que celle-ci n'est pas connue.
Les risques portant sur la différenciation sexuelle du foetus (en particulier féminin), risques décrits avec d'anciens progestatifs très androgénomimétiques, n'ont pas lieu d'être extrapolés aux progestatifs récents, nettement moins androgénomimétiques (comme celui qui est utilisé dans cette spécialité).

 Allaitement :

La prise de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement, en raison du passage du caproate d'hydroxyprogestérone dans le lait maternel.

EFFETS INDESIRABLES

• Métrorragie
  
• Spotting
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      G03DA03 / HYDROXYPROGESTERONE

• Classement Vidal : 
      Progestatif \ Gynécologie Obstétrique (Voie parentérale)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3086597 (PROGESTERONE RETARD PHARLON 500 mg/2 ml sol inj IM : 3Amp/2ml).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités

• CIP : 3086605 (PROGESTERONE RETARD PHARLON 500 mg/2 ml sol inj IM : 1Amp/2ml).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités

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