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PRIMENE 10% sol inj p perf

PRIMENE 10% sol inj p perf





FORME


solution injectable pour perfusion

COMPOSITION

par 1 l
sol 10 %
L-alanine8 g
L-arginine8,4 g
acide L-aspartique6 g
L-cystéine1,89 g
acide L-glutamique10 g
glycine4 g
L-histidine3,8 g
L-isoleucine6,7 g
L-leucine10 g
L-lysine11 g
L-méthionine2,4 g
L-ornithine chlorhydrate3,18 g
L-phénylalanine4,2 g
L-proline3 g
L-sérine4 g
taurine600 mg
L-thréonine3,7 g
L-tryptophane2 g
L-tyrosine450 mg
L-valine7,6 g
Excipients : eau ppi, chlorure, Azote total : 15 g/l , Osmolarité : 780 mOsm/l .

INDICATIONS

Alimentation parentérale du nouveau-né à terme ou prématuré, eutrophique ou hypotrophique du nourrisson et de l'enfant lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

La posologie est fonction du poids, de l'âge et du catabolisme protidique de l'enfant.
1,5 à 3,5 g d'acides aminés par kg par 24 h (soit 0,23 à 0,53 g d'azote par kg par 24 h) soit 30 à 70 ml de Primène 5 % par kg par 24 h ou 15 à 35 ml de Primène 10 % par kg par 24 h.
* Voies d'administration :
- Primène 5 % seul : voie veineuse centrale ou périphérique.
- Primène 10 % seul : voie veineuse centrale.
- En coadministration ou en mélange, selon l'osmolarité finale de la solution perfusée : voie veineuse périphérique ou centrale.
* Vitesse d'administration :
- Nouveau-né et nourrisson : en perfusion continue sur 24 h.
- Enfant : en perfusion continue sur 24 h, ou en perfusion cyclique sur 8 à 12 h par 24 h.
Ne pas dépasser une vitesse de perfusion de 0,10 ml/kg/min pour Primène 5 % et de 0,05 ml/kg/min pour Primène 10 %.
Le débit d'administration est fonction de la posologie, de la solution perfusée, de l'apport volémique total par 24 h et de la durée souhaitée de la perfusion.Modalités d'administration :
Primène est administré avec un apport énergétique adapté aux besoins de l'enfant, par coadministration ou sous forme de mélange.
Primène peut entrer dans la composition de mélanges nutritifs associant glucides, lipides, électrolytes, oligoéléments, vitamines, sous réserve d'en avoir préalablement vérifié la compatibilité et la stabilité.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Trouble du métabolisme d'un ou plusieurs acides aminés
  • Phénylcétonurie

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Insuffisance rénale
    Adapter l'apport azoté aux capacités d'épuration rénale de l'enfant.
    Utiliser avec prudence lorsqu'une restriction importante de l'apport hydrique est nécessaire.
  • Insuffisance cardiaque
    Utiliser avec prudence lorsqu'une restriction importante de l'apport hydrique est nécessaire.
  • Insuffisance respiratoire
    Utiliser avec prudence lorsqu'une restriction importante de l'apport hydrique est necessaire
  • Respecter les conditions d'utilisation du médicament
    Vérifier que le flacon est indemne de fêlure ou d'éclat.
  • Surveillance clinique pendant le traitement
    Surveillance attentive de la perfusion ainsi que de l'état clinique et biologique de l'enfant.
  • Surveillance biologique adaptée à l'apport nutritionnel pendant le traitement
    Surveillance attentive de la perfusion ainsi que de l'état clinique et biologique de l'enfant.
  • Compatibilité du médicament en mélange à vérifier
    Ne pas mélanger avec d'autres produits sans avoir vérifié la compatibilité des mélanges.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

EFFETS INDESIRABLES

  • Acidose métabolique
    Doses elevees, Insuffisance rénale.
  • Urémie (augmentation)
    Doses elevees, Insuffisance rénale.

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        B05BA01 / ACIDES AMINES
  • Classement Vidal : 
        Solution pour perfusion : acides aminés

PRESENTATIONS

  • CIP : 5733523 (PRIMENE 10% sol inj p perf : 20Fl/100ml).
    Disponibilité : hôpitaux
    Agréé aux collectivités
  • CIP : 5733546 (PRIMENE 10% sol inj p perf : 10Fl/250ml).
    Disponibilité : hôpitaux
    Agréé aux collectivités


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