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PREPACOL cp enr/sol buv

PREPACOL cp enr/sol buv






FORME


comprimé enrobé et solution buvable

COMPOSITION

par 1 comprimé
bisacodyl5 mg
Excipients : lactose, dextrate, cellulose, magnésium stéarate, silice colloïdale, eudragit L 30D, triacétine.
par 100 ml
sol buv
phosphate disodique anhydre9,54 g
phosphate monosodique anhydre41,74 g
Excipients : saccharine sodique, sodium, eau purifiée.

INDICATIONS

Préparation du colon en vue de lavements barytes ou d'endoscopies coliques.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte. Ne pas administrer chez l'enfant de moins de 15 ans.
La veille ou à partir de l'avant-veille de l'examen : le patient devra s'astreindre à un régime alimentaire sans résidus et boire suffisamment selon les indications données par le médecin traitant.
La veille de l'examen : vers 18 h 30, absorber la solution laxative orale dans un demi-verre d'eau. Avant le coucher, prendre les 4 comprimés de bisacodyl.
Le jour de l'examen : 3 heures environ avant l'heure prévue pour l'examen, faire un ou plusieurs lavements d'eau tiède.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Occlusion intestinale, risque (d')
  • Occlusion intestinale
  • Perforation intestinale
  • Perforation intestinale, risque (de)
  • Inflammatoire chronique de l'intestin, maladie
  • Mégacôlon toxique
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Intolérance génétique au galactose
  • Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
  • Déficit en lactase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Enfant de moins de 15 ans
    En l'absence d'essai clinique chez l'enfant et compte tenu de la toxicité potentielle de la solution laxative buvable chez l'enfant, cette spécialité est réservée à l'adulte.
  • Insuffisance rénale
    Le produit doit être utilisé avec précaution chez les patients porteurs d'une altération de la fonction rénale, d'une insuffisance cardiaque, ou présentant des vomissements ou une diarrhée car il existe un risque de déshydratation et d'hypokaliémie.
  • Insuffisance cardiaque
    Le produit doit être utilisé avec précaution chez les patients porteurs d'une altération de la fonction rénale, d'une insuffisance cardiaque, ou présentant des vomissements ou une diarrhée car il existe un risque de déshydratation et d'hypokaliémie.
  • Vomissement
    Le produit doit être utilisé avec précaution chez les patients porteurs d'une altération de la fonction rénale, d'une insuffisance cardiaque, ou présentant des vomissements ou une diarrhée car il existe un risque de déshydratation et d'hypokaliémie.
  • Diarrhée
    Le produit doit être utilisé avec précaution chez les patients porteurs d'une altération de la fonction rénale, d'une insuffisance cardiaque, ou présentant des vomissements ou une diarrhée car il existe un risque de déshydratation et d'hypokaliémie.
  • Risque de déshydratation
    Le produit doit être utilisé avec précaution chez les patients porteurs d'une altération de la fonction rénale, d'une insuffisance cardiaque, ou présentant des vomissements ou une diarrhée car il existe un risque de déshydratation et d'hypokaliémie.
  • Risque d'hypokaliémie
    Le produit doit être utilisé avec précaution chez les patients porteurs d'une altération de la fonction rénale, d'une insuffisance cardiaque, ou présentant des vomissements ou une diarrhée car il existe un risque de déshydratation et d'hypokaliémie.
  • Trouble hydroélectrolytique
    Le traitement doit être utilisé avec précaution chez les patients recevant des traitements pouvant affecter les taux d'électrolytes (par exemple, diurétiques, amphotéricine B, lithium...) en raison du risque d'addition des effets.
  • Douleur
    En cas de poussée douloureuse ou de diarrhée aiguë, la posologie devra être adaptée selon l'avis du médecin.
  • Sujet sous régime hyposodé ou désodé
    Les 30 ml de solution buvable contiennent 3,3 g de sodium : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
  • Hémorroïde
    La prudence est recommandée en cas d'hémorroïdes ou de poussée hémorroïdaire, de fissure anale, de colostomie et en cas de syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée.
  • Hémorroïdaire, crise
    La prudence est recommandée en cas d'hémorroïdes ou de poussée hémorroïdaire, de fissure anale, de colostomie et en cas de syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée.
  • Fissure anale
    La prudence est recommandée en cas d'hémorroïdes ou de poussée hémorroïdaire, de fissure anale, de colostomie et en cas de syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée.
  • Colostomie
    La prudence est recommandée en cas d'hémorroïdes ou de poussée hémorroïdaire, de fissure anale, de colostomie et en cas de syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée.
  • Réservé à l'adulte
  • Douleur abdominale non diagnostiquée
    La prudence est recommandée en cas d'hémorroïdes ou de poussée hémorroïdaire, de fissure anale, de colostomie et en cas de syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée.
  • Interaction phytothérapique : boldo
    - Niveau de gravité :
    Précaution d'emploi
    - Nature du risque :
    Risque majoré d'hypokaliémie.
    - Conduite à tenir :
    Surveillance de la kaliémie avec si besoin correction, notamment en cas de traitement digitalique.
  • Interaction phytothérapique : bourdaine
    - Niveau de gravité :
    Précaution d'emploi
    - Nature du risque :
    Risque majoré d'hypokaliémie.
    - Conduite à tenir :
    Surveillance de la kaliémie avec si besoin correction, notamment en cas de traitement digitalique.
  • Interaction phytothérapique : cascara
    - Niveau de gravité :
    Précaution d'emploi
    - Nature du risque :
    Risque majoré d'hypokaliémie.
    - Conduite à tenir :
    Surveillance de la kaliémie avec si besoin correction, notamment en cas de traitement digitalique.
  • Interaction phytothérapique : rhubarbe
    - Niveau de gravité :
    Précaution d'emploi
    - Nature du risque :
    Risque majoré d'hypokaliémie.
    - Conduite à tenir :
    Surveillance de la kaliémie avec si besoin correction, notamment en cas de traitement digitalique.
  • Interaction phytothérapique : ricin
    - Niveau de gravité :
    Précaution d'emploi
    - Nature du risque :
    Risque majoré d'hypokaliémie.
    - Conduite à tenir :
    Surveillance de la kaliémie avec si besoin correction, notamment en cas de traitement digitalique.
  • Interaction phytothérapique : séné
    - Niveau de gravité :
    Précaution d'emploi
    - Nature du risque :
    Risque majoré d'hypokaliémie.
    - Conduite à tenir :
    Surveillance de la kaliémie avec si besoin correction, notamment en cas de traitement digitalique.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Chez l'animal, il n'y a pas de données fiables de tératogenèse avec le bisacodyl ou le phosphate de sodium.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour avec le phosphate de sodium. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du bisacodyl lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

 Allaitement :

En l'absence d'études portant sur le passage dans le lait maternel, l'utilisation du PREPACOL est déconseillée pendant l'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Crampe gastro-intestinale (Fréquent)
  • Ballonnement (Fréquent)
  • Déshydratation intracellulaire
  • Hypokaliémie
  • Anite
  • Incontinence fécale (Rare)
  • Hypersensibilité (Exceptionnel)
  • Hyperphosphatémie (Exceptionnel)
  • Hypocalcémie (Exceptionnel)
  • Hypernatrémie (Exceptionnel)
  • Acidose (Exceptionnel)
  • Convulsions (Exceptionnel)
  • Coma (Exceptionnel)

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        A06AB52 / BISACODYL EN ASSOCIATION
  • Classement Vidal : 
        Préparation aux investigations coliques : bisacodyl + purgatif salin

PRESENTATIONS

  • CIP : 3263651 (PREPACOL cp enr/sol buv : Coffret+Néc lavement).
    Disponibilité : officines
    Non remboursé, Agréé aux collectivités
  • CIP : 3269642 (PREPACOL cp enr/sol buv : Coffret Fl/30ml+4cpr).
    Disponibilité : officines
    Non remboursé, Agréé aux collectivités


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