SALBUTAMOL MYLAN 5 mg/2,5 ml sol p inhal p nébulis

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

- traitement symptomatique des asthmes aigus graves,
- traitement des poussées aiguës des bronchopneumopathies chroniques obstructives de l'adulte.
Remarque : l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en unité de soins intensifs.
Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique doivent être associées au traitement bronchodilatateur.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Posologie
- adulte : 5 à 10 mg de salbutamol soit 1 à 2 unidoses de 2,5 ml par nébulisation,
- enfant et nourrisson : 50 à 150 µg/kg de salbutamol (soit 0,025 à 0,075 ml/kg de cette solution) sans généralement dépasser 5 mg de salbutamol par nébulisation.
La nébulisation peut être renouvelée toutes les 20 à 30 minutes en fonction du résultat clinique et de la tolérance du traitement.
Mode d'administration
Voie inhalée exclusivement.
Cette solution de salbutamol doit être administrée par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur).
NE PAS INJECTER- NE PAS AVALER
Pour l'utilisation et l'entretien de l'appareil de nébulisation, se conformer aux instructions délivrées par le fabricant de l'appareil utilisé.
La solution est prête à l'emploi, cependant si une dilution est nécessaire, elle doit être réalisée dans du sérum physiologique stérile.
Retirez un récipient unidose de la plaquette.
Ouvrez le récipient en tordant vigoureusement son extrémité supérieure.
Pressez le récipient pour le vider dans le réservoir du nébuliseur.
Assembler le nébuliseur pour l'administration selon les instructions du fabricant.
Il convient d'éviter le contact des yeux par l'aérosol généré par le nébuliseur.
Avec les nébuliseurs pneumatiques, le débit d'air ou d'oxygène destiné à pulser la solution sera adapté en fonction de l'état du patient et des recommandations du fabricant de l'appareil de nébulisation.
La nébulisation ne doit en général pas excéder 10 à 20 minutes.
La technique d'utilisation par le patient doit être vérifiée régulièrement.
Après la nébulisation, la solution inutilisée restant dans la cuve de l'appareil doit être jetée. Le nettoyage et l'entretien du matériel se feront selon les recommandations du fabricant.
Les récipients unidoses ne contiennent aucun conservateur, ils doivent être utilisés immédiatement après l'ouverture. Pour chaque nébulisation un nouveau récipient doit être utilisé. Le contenu des récipients unidoses partiellement ouverts ou endommagés ne doit pas être administré.

CONTRE-INDICATIONS

• Intolérance au médicament

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
  L'administration de salbutamol à l'aide d'un nébuliseur doit être réservée aux situations aiguës graves nécessitant l'inhalation d'une posologie élevée de produit par voie inhalée. Ces situations nécessitent une surveillance médicale avec possibilité de mise en place d'une réanimation (abord veineux et assistance respiratoire) ; une oxygénothérapie et corticothérapie par voie systémique doivent généralement y être associées.
  
• Infection bronchique
  En cas d'infection bronchique ou de bronchorrhée abondante, un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
• Hypersécrétion bronchique
  En cas d'infection bronchique ou de bronchorrhée abondante, un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
• Hyperthyroïdie
  
• Maladie cardiovasculaire
  Notamment cardiomyopathie obstructive, troubles coronariens, troubles du rythme, hypertension artérielle,
• Cardiomyopathie obstructive
  
• Insuffisance coronarienne
  
• Arythmie
  
• Hypertension artérielle
  
• Diabète
  
• Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
  Les bêta-2-mimétiques à forte dose, peuvent être à l'origine d'une hypokaliémie pouvant favoriser la survenue de troubles du rythme cardiaque. Une surveillance de la kaliémie est recommandée dans la mesure du possible, en particulier lors de l'administration simultanée de thérapeutiques hypokaliémiantes, en cas d'hypoxie ou chez les sujets chez qui le risque de survenue de torsades de pointes est majoré (QT long ou traitements susceptibles d'augmenter le QTc).
• Sportif
  L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

En clinique, il existe un recul important, avec un nombre suffisant de grossesses documentées, pour que l'on puisse conclure à l'innocuité du salbutamol pendant la grossesse.
En conséquence, le salbutamol par voie inhalée peut être administré en cas de grossesse.
Lors de l'administration pendant la grossesse :
Une accélération du rythme cardiaque foetal peut être observée parallèlement à la tachycardie maternelle. Il est exceptionnel de la voir persister à la naissance.
De même, les valeurs de la glycémie post-natale ne sont qu'exceptionnellement perturbées.
En cas d'administration avant accouchement tenir compte de l'effet vasodilatateur périphérique des bêta2 mimétiques.

 Allaitement :

Les bêta2 mimétiques passent dans le lait maternel.

EFFETS INDESIRABLES

• Tremblement des extrémités
  
• Crampe
  
• Tachycardie sinusale
  
• Palpitation
  
• Arythmie
  
• Céphalée
  
• Hyperglycémie
  
• Hypokaliémie
  

  Fortes doses.
  

• Toux
  
• Bronchospasme
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      R03AC02 / SALBUTAMOL

• Classement Vidal : 
      Antiasthmatique : bronchodilatateur bêta-2 stimulant d'action brève (Solutions pour inhalation par nébuliseur)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3656646 (SALBUTAMOL MYLAN 5 mg/2,5 ml sol p inhal p nébulis : 60R-Unid/2,5ml).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

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