PLASMION sol p perf IV

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement d'urgence des états de choc :
- choc hypovolémique résultant de : hémorragie, déshydratation, fuite capillaire, brûlures ;
- choc vasoplégique d'origine traumatique, chirurgicale, septique ou toxique.
Traitement de l'hypovolémie relative associée à une hypotension dans le contexte d'une vasoplégie liée aux effets des médicaments hypotenseurs, notamment au cours d'une anesthésie.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

La solution s'administre par voie intraveineuse.
Le volume administré et le débit de la perfusion dépendent de l'état de chaque patient, des circonstances et de la réponse au remplissage vasculaire.
La gélatine fluide modifiée s'administre par perfusion intraveineuse (perfusion goutte à goutte). Le débit de la perfusion peut être augmenté au moyen d'une pompe.
Le volume administré et le débit de la perfusion dépendent des besoins et du statut hémodynamique du patient ainsi que du volume sanguin à remplacer.
Le volume administré est en moyenne de 500 à 1000 ml (une à deux poches), parfois plus.
En règle générale, chez les adultes et les enfants de poids supérieur à 25 kilos, on administre 500 ml (une poche) à un débit approprié à l'état du patient. Le débit de perfusion peut être augmenté en cas d'hémorragie sévère.
Si les pertes sanguines ou liquidiennes excèdent 1,5 litres chez un adulte (soit des pertes supérieures à 20 % du volume sanguin), une transfusion sanguine est habituellement nécessaire en sus de Plasmion. Les paramètres hémodynamiques, hématologiques et hémostatiques doivent être surveillés.Modalités de manipulation
La solution doit être manipulée de façon aseptique.
Vérifier avant utilisation que la poche est intacte et que la solution est limpide.
Eliminer toute poche endommagée ou dans laquelle du liquide a été prélevé.
Le volume de solution restant après une perfusion ne doit en aucun cas être réutilisé plus tard.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux gélatines
• Hypersensibilité aux peroxydes
• Hyperhydratation extracellulaire
• Hyperkaliémie
• Alcalose métabolique
• Grossesse, fin (de la)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Ne pas administrer par voie intramusculaire
  
• Risque d'alcalose métabolique
  Cette solution peut induire une alcalose métabolique en raison de la présence d'ions lactates.
• Insuffisance hépatique
  Cette solution peut ne pas exercer son effet alcalinisant chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le métabolisme des lactates pouvant être altéré.
• Transfusion sanguine
  Cette solution de gélatine fluide ne doit pas être perfusée en même temps que du sang ou des produits sanguins (culots globulaires, plasma et fractions plasmatiques), mais en utilisant deux dispositifs distincts de perfusion.
• Risque de réaction d'hypersensibilité
  En raison de la possibilité de réactions allergiques (anaphylactiques/anaphylactoïdes), une surveillance appropriée du patient est nécessaire. En cas de réaction allergique, la perfusion doit être immédiatement arrêtée et un traitement approprié doit être administré.
• Tenir compte de la teneur en potassium
  Ce médicament contient 5 mmol de potassium par litre. Les patients dont la fonction rénale est altérée ou suivant un régime à apports contrôlés en potassium doivent tenir compte de cette information.
• Sujet sous régime hyposodé ou désodé
  Ce médicament contient 150 mmol de sodium par litre. Les patients suivant un régime à apports contrôlés en sodium doivent tenir compte de cette information.
• Surveillance clinique pendant le traitement
  L'administration de cette solution nécessite le suivi clinique et biologique de l'état du patient :
  - pression artérielle, et éventuellement pression veineuse centrale ;
  - débit urinaire ;
  - hématocrite et ionogramme.
  En particulier dans les situations suivantes :
  - insuffisance cardiaque congestive ;
  - insuffisance pulmonaire fonctionnelle ;
  - altération sévère de la fonction rénale ;
  - oedème avec rétention hydrosodée ;
  - surcharge circulatoire ;
  - traitement par corticostéroïdes et leurs dérivés ;
  - troubles majeurs de la coagulation.
• Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
  L'administration de cette solution nécessite le suivi clinique et biologique de l'état du patient :
  - pression artérielle, et éventuellement pression veineuse centrale ;
  - débit urinaire ;
  - hématocrite et ionogramme.
  En particulier dans les situations suivantes :
  - insuffisance cardiaque congestive ;
  - insuffisance pulmonaire fonctionnelle ;
  - altération sévère de la fonction rénale ;
  - oedème avec rétention hydrosodée ;
  - surcharge circulatoire ;
  - traitement par corticostéroïdes et leurs dérivés ;
  - troubles majeurs de la coagulation.
• Surveillance de la diurèse pendant le traitement
  L'administration de cette solution nécessite le suivi clinique et biologique de l'état du patient :
  - pression artérielle, et éventuellement pression veineuse centrale ;
  - débit urinaire ;
  - hématocrite et ionogramme.
  En particulier dans les situations suivantes :
  - insuffisance cardiaque congestive ;
  - insuffisance pulmonaire fonctionnelle ;
  - altération sévère de la fonction rénale ;
  - oedème avec rétention hydrosodée ;
  - surcharge circulatoire ;
  - traitement par corticostéroïdes et leurs dérivés ;
  - troubles majeurs de la coagulation.
• Surveillance de l'hématocrite pendant le traitement
  L'administration de cette solution nécessite le suivi clinique et biologique de l'état du patient :
  - pression artérielle, et éventuellement pression veineuse centrale ;
  - débit urinaire ;
  - hématocrite et ionogramme.
  En particulier dans les situations suivantes :
  - insuffisance cardiaque congestive ;
  - insuffisance pulmonaire fonctionnelle ;
  - altération sévère de la fonction rénale ;
  - oedème avec rétention hydrosodée ;
  - surcharge circulatoire ;
  - traitement par corticostéroïdes et leurs dérivés ;
  - troubles majeurs de la coagulation.L'hématocrite ne doit pas chuter au-dessous de 25%, et au-dessous de 30% chez les patients âgés. Des troubles de la coagulation dus à la dilution des facteurs de la coagulation doivent être évités.
• Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
  L'administration de cette solution nécessite le suivi clinique et biologique de l'état du patient :
  - pression artérielle, et éventuellement pression veineuse centrale ;
  - débit urinaire ;
  - hématocrite et ionogramme.
  En particulier dans les situations suivantes :
  - insuffisance cardiaque congestive ;
  - insuffisance pulmonaire fonctionnelle ;
  - altération sévère de la fonction rénale ;
  - oedème avec rétention hydrosodée ;
  - surcharge circulatoire ;
  - traitement par corticostéroïdes et leurs dérivés ;
  - troubles majeurs de la coagulation.
• Patient traité à posologie élevée
  Si plus de 2000 à 3000 ml de Plasmion sont perfusés en période pré et per-opératoire, il est recommandé de vérifier la protéinémie en période post-opératoire, particulièrement en cas de signes d'oedème tissulaire.
• Sportif
  
• Incompatibilité avec certains médicaments
  Incompatibilité physico-chimique avec certains antibiotiques (chlortétracycline, amphotéricine B (IV), oxytétracycline, vancomycine).
• Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
  En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres produits.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les informations disponibles sur l'utilisation des succédanés du plasma chez des femmes enceintes ou allaitantes sont très restreintes. Aucun effet embryotoxique n'a toutefois été observé à ce jour, mais il existe un risque de réaction anaphylactique/anaphylactoïde sévère avec une répercussion de détresse foetale ou néonatale secondaire à une hypotension maternelle.
En raison de ce risque de réaction allergique, cette solution ne doit pas être administrée à la femme enceinte en fin de grossesse.
Comme avec tous les médicaments, les bénéfices et risques de l'administration doivent être déterminés en fonction de la situation du patient : dans ces circonstances, ce produit ne doit être prescrit que si les avantages potentiels sont plus importants que les risques éventuels pour le foetus. Il ne doit pas être administré en prévention d'une hypovolémie au cours d'un accouchement sous analgésie ou anesthésie péridurale, mais il peut être utilisé afin de traiter une hypovolémie quand un remplissage vasculaire est nécessaire au cours d'une grossesse.

 Allaitement :

Les informations disponibles sur l'utilisation des succédanés du plasma chez des femmes enceintes ou allaitantes sont très restreintes. Aucun effet embryotoxique n'a toutefois été observé à ce jour, mais il existe un risque de réaction anaphylactique/anaphylactoïde sévère avec une répercussion de détresse foetale ou néonatale secondaire à une hypotension maternelle.

EFFETS INDESIRABLES

• Choc anaphylactique (Rare)
  
• Dermatose allergique (Rare)
  
• Hypotension artérielle (Très rare)
  
• Bradycardie (Très rare)
  
• Trouble respiratoire (Très rare)
  
• Fièvre (Très rare)
  
• Frisson (Très rare)
  
• Alcalose métabolique
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      B05AA06 / GELATINES

• Classement Vidal : 
      Succédané du plasma : gélatine
  

PRESENTATIONS

• CIP : 5583615 (PLASMION sol p perf IV : PochePVC/500ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

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