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PIPERACILLINE DAKOTA PHARM 4 g lyoph p us parentér IM/IV

FORME

COMPOSITION

	par 1 flacon
pipéracilline sel de Na	4,169 g
Soit pipéracilline	4 g

Excipients : sodium.

INDICATIONS

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la pipéracilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections graves dues aux germes définis comme sensibles (cf Pharmacodynamie), notamment dans leurs manifestations :
- septicémiques et endocarditiques,
- respiratoires,
- rénales et urogénitales,
- gynécologiques,
- digestives et biliaires,
- méningées,
- osseuses.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

--- Posologie :
-- Adulte : la posologie moyenne est de 200 mg/kg/jour (soit 12 g par jour pour un adulte de poids moyen) en 3 ou 4 injections.
-- Enfant : la posologie moyenne est de 200 mg/kg/jour, elle pourra atteindre 300 mg/kg/jour dans les cas les plus sévères en particulier la mucoviscidose.
-- Insuffisant rénal : l'ajustement de la posologie est effectué en fonction de la clairance de la créatinine :

Clcr	Infections sans septicémie	Infections avec septicémie
20 - 40 ml/min	9 g/jour (3 g x 8 h)	12 g/jour (4 g x 8 h)
< 20 ml/min	6 g/jour (3 g x 12 h)	8 g/jour (4 g x 12 h)

Lors d'une hémodialyse, la dose maximale quotidienne est de 6 g/jour (2 g × 8 h), ajouter 1 g de pipéracilline après chaque dialyse.
Lors d'une dialyse péritonéale continue ambulatoire, la posologie de la pipéracilline est de 1 g par poche de 2 litres renouvelée toutes les 6 heures.
--- Mode d'administration :
L'administration se fait soit par injection IV directe (3 à 5 minutes), soit par perfusion veineuse d'une durée de 30 minutes et au-delà.
Chaque gramme de pipéracilline est reconstitué au minimum avec 2 ml d'eau pour préparations injectables : cette solution est soit injectée directement, soit diluée dans une solution pour perfusion veineuse.
La forme IV peut être administrée, dans certains cas, par voie IM à l'aide d'une solution aqueuse de chlorhydrate de lidocaïne (0,5 à 1 %) à raison de 2 ml par gramme de pipéracilline sans jamais dépasser 2 g de pipéracilline par point d'injection IM.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité aux bêtalactamines
Hypersensibilité aux pénicillines
Mononucléose infectieuse

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Risque de réaction d'hypersensibilité
La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement. Des réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été observées chez des malades traités par les pénicillines. L'administration de pénicillines nécessite donc un interrogatoire préalable.
Devant des antécédents d'allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.
L'allergie aux pénicillines est croisée avec l'allergie aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas. Ceci conduit à proscrire les pénicillines lorsque le sujet est un allergique connu aux céphalosporines.
Hypersensibilité aux céphalosporines
La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement. Des réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été observées chez des malades traités par les pénicillines. L'administration de pénicillines nécessite donc un interrogatoire préalable.
Devant des antécédents d'allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.
L'allergie aux pénicillines est croisée avec l'allergie aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas. Ceci conduit à proscrire les pénicillines lorsque le sujet est un allergique connu aux céphalosporines.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale, adapter la posologie en fonction de la créatininémie ou de la clairance de la créatinine (cf Posologie/Mode d'administration).
Sujet sous régime hyposodé ou désodé
Tenir compte de la quantité de sodium contenue dans la spécialité (cf Composition).
Compatibilité avec certains solvants
Chaque gramme de pipéracilline est reconstitué au minimum avec 2 ml d'eau pour préparations injectables : cette solution est soit injectée directement, soit diluée dans une solution pour perfusion veineuse.
La forme IV peut être administrée, dans certains cas, par voie IM à l'aide d'une solution aqueuse de chlorhydrate de lidocaïne (0,5 à 1 %) à raison de 2 ml par gramme de pipéracilline sans jamais dépasser 2 g de pipéracilline par point d'injection IM.
Incompatibilité avec certains solvants
La pipéracilline ne doit pas être perfusée dans une solution de bicarbonate de sodium.