PENTOXIFYLLINE MYLAN 400 mg cp pellic LP

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

- Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).
NB : cette indication repose sur des essais cliniques en double aveugle par rapport à un placebo qui montrent une augmentation du périmètre de marche d'au moins 50 % chez 50 à 60 % des malades traités contre 20 à 40 % des malades suivant uniquement des règles hygiénodiététiques.
- Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE :
Voie orale
- 1 à 3 comprimés par jour, éventuellement en 2 prises inégales, de préférence au cours du ou des repas.
- Chez l'insuffisant rénal, ne pas dépasser 2 comprimés par jour. En cas d'insuffisance rénale sévère, il convient de diminuer la posologie et de l'adapter en fonction de la tolérance individuelle.
MODE D'ADMINISTRATION :
Avaler le comprimé sans le croquer avec un peu d'eau.
Compte-tenu du procédé de libération prolongée, la membrane du comprimé peut exceptionnellement être retrouvée dans les selles.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux dérivés xanthiques
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Infarctus du myocarde
• Hémorragie
• Hémorragique, risque majeur

• Grossesse
• Allaitement

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Sujet à risque hémorragique
  Des cas d'hémorragies et/ou de diminution du taux de prothrombine ont été signalés chez des patients traités par la pentoxifylline et ayant des facteurs de risque hémorragique ou recevant des anticoagulants ou des antiagrégants plaquettaires.
  Chez les patients sous anticoagulants oraux ou sous antiagrégants plaquettaires, la surveillance clinique et biologique de l'hémostase devra être renforcée (cf Interactions).
• Insuffisance rénale
  La pentoxifylline sera utilisée avec prudence.
• Insuffisance hépatique
  La pentoxifylline sera utilisée avec prudence en cas d'insuffisance hépatique ou de traitement hépatotoxique associé.
• Diabète
  En raison du risque hémorragique accru, une surveillance ophtalmologique s'avère nécessaire.
• Insuffisance coronarienne
  La pentoxifylline sera utilisée avec prudence.
• Hypotension artérielle
  
• Administrer entier
  Avaler le comprimé sans le croquer avec un peu d'eau.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent. En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse.

 Allaitement :

En raison du passage dans le lait maternel, l'utilisation de la pentoxifylline est à éviter pendant l'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

• Nausée
  
• Vomissement
  
• Brûlure épigastrique
  
• Diarrhée
  
• Bouffée vasomotrice (Rare)
  
• Hypotension artérielle (Rare)
  
• Céphalée (Rare)
  
• Vertige (Rare)
  
• Insomnie (Rare)
  
• Agitation (Rare)
  
• Eruption cutanée (Exceptionnel)
  
• Urticaire (Exceptionnel)
  
• Prurit (Exceptionnel)
  
• Réaction anaphylactoïde (Exceptionnel)
  
• Choc (Exceptionnel)
  
• Oedème de Quincke (Exceptionnel)
  
• Bronchospasme (Exceptionnel)
  
• Hémorragie
  

  Chirurgie recente, Traitement antiagregant plaquettaire associe, Traitement anticoagulant associe, Ulcere gastro-duodenal.
  

• Hypoprothrombinémie
  

  Chirurgie recente, Traitement antiagregant plaquettaire associe, Traitement anticoagulant associe, Ulcere gastro-duodenal.
  

• Thrombopénie (Rare)
  
• Cholestase (Rare)
  
• Transaminases (augmentation) (Rare)
  
• Elimination fécale de résidu de la forme galénique (Exceptionnel)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      C04AD03 / PENTOXIFYLLINE

• Classement Vidal : 
      Déficit cognitif et neurosensoriel du sujet âgé : pentoxifylline
      Vasodilatateur et anti-ischémique : pentoxifylline.
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3497679 (PENTOXIFYLLINE MYLAN 400 mg cp pellic LP : B/30).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 15 %, Agréé aux collectivités

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