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PENTOXIFYLLINE BIOGARAN 400mg cp pellic LP

PENTOXIFYLLINE BIOGARAN 400mg cp pellic LP






FORME


comprimé pelliculé à libération prolongée

COMPOSITION

par 1 comprimé
pentoxifylline400 mg
Excipients : éthylcellulose, magnésium stéarate.

INDICATIONS

- Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).
NB : cette indication repose sur des essais cliniques en double aveugle par rapport à un placebo qui montrent une augmentation du périmètre de marche d'au moins 50 % chez 50 à 60 % des malades traités contre 20 à 40 % des malades suivant uniquement des règles hygiénodiététiques.
- Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE :
1 à 3 comprimés par jour, éventuellement en 2 prises inégales, de préférence au cours du ou des repas.
Chez l'insuffisant rénal, ne pas dépasser 2 comprimés par jour. En cas d'insuffisance rénale sévère, il convient de diminuer la posologie et de l'adapter en fonction de la tolérance individuelle.
MODE D'ADMINISTRATION :
Voie orale
Avaler le comprimé sans le croquer avec un peu d'eau.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité aux dérivés xanthiques
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Infarctus du myocarde
  • Hémorragie
  • Hémorragique, risque majeur
Relative(s) :
  • Grossesse
  • Allaitement

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Sujet à risque hémorragique
    Des cas d'hémorragies et/ou de diminution du taux de prothrombine ont été signalés chez des patients traités par la pentoxifylline et ayant des facteurs de risque hémorragique ou recevant des anticoagulants ou des antiagrégants plaquettaires.
    Chez les patients sous anticoagulants oraux ou sous antiagrégants plaquettaires, la surveillance clinique et biologique de l'hémostase devra être renforcée (cf Interactions).
  • Insuffisance rénale
    La pentoxifylline sera utilisée avec prudence (cf Posologie/Mode d'administration).
  • Insuffisance hépatique
    La pentoxifylline sera utilisée avec prudence.
  • Diabète
    En raison du risque hémorragique accru, une surveillance ophtalmologique s'avère nécessaire.
  • Insuffisance coronarienne
    La pentoxifylline sera utilisée avec prudence.
  • Hypotension artérielle
    La pentoxifylline sera utilisée avec prudence.
  • Respecter l'indication officielle
    La pentoxifylline peut potentialiser l'effet d'un traitement antihypertenseur.
    En cas de co-prescription, le patient devra être prévenu de cette possibilité et la surveillance tensionnelle devra être renforcée.
    Ce traitement ne peut cependant pas remplacer le traitement spécifique de l'hypertension artérielle.
  • Administrer entier
    Avaler le comprimé sans le croquer avec un peu d'eau.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent. En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du principe actif est déconseillée pendant la grossesse.

 Allaitement :

En raison du passage dans le lait maternel, l'utilisation de la pentoxifylline est à éviter
pendant l'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

  • Nausée
  • Vomissement
  • Brûlure épigastrique
  • Diarrhée
  • Bouffée vasomotrice (Rare)
  • Hypotension artérielle (Rare)
  • Céphalée (Rare)
  • Vertige (Rare)
  • Insomnie (Rare)
  • Agitation (Rare)
  • Eruption cutanée (Exceptionnel)
  • Urticaire (Exceptionnel)
  • Prurit (Exceptionnel)
  • Réaction anaphylactoïde (Cas isolés)
  • Choc (Cas isolés)
  • Oedème de Quincke (Cas isolés)
  • Bronchospasme (Cas isolés)
  • Hémorragie
    Chirurgie recente, Traitement antiagregant plaquettaire associe, Traitement anticoagulant associe, Ulcere gastro-duodenal.
  • Hypoprothrombinémie
    Chirurgie recente, Traitement antiagregant plaquettaire associe, Traitement anticoagulant associe, Ulcere gastro-duodenal.
  • Thrombopénie (Rare)
  • Cholestase (Rare)
  • Transaminases (augmentation) (Rare)

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        C04AD03 / PENTOXIFYLLINE
  • Classement Vidal : 
        Déficit cognitif et neurosensoriel du sujet âgé : pentoxifylline
        Vasodilatateur et anti-ischémique : pentoxifylline.

PRESENTATIONS

Liste II
  • CIP : 3512841 (PENTOXIFYLLINE BIOGARAN 400mg cp pellic LP : B/30).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 15 %, Agréé aux collectivités


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