PENTOFLUX 400 mg cp enr LP

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

- Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).
NB : cette indication repose sur des essais cliniques en double aveugle par rapport à un placebo qui montrent une augmentation du périmètre de marche d'au moins 50 % chez 50 à 60 % des malades traités contre 20 à 40 % des malades suivant uniquement des règles hygiénodiététiques.
- Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE :
- 1 à 3 comprimés par jour, éventuellement en 2 prises inégales, de préférence au cours du ou des repas.
- Chez l'insuffisant rénal : ne pas dépasser 2 comprimés par jour. En cas d'insuffisance rénale sévère, il convient de diminuer la posologie et de l'adapter en fonction de la tolérance individuelle.
Compte tenu du temps de libération prolongée, la membrane du comprimé peut exceptionnellement être retrouvée dans les selles.
MODE D'ADMINISTRATION :
Avaler le comprimé sans le croquer, avec un peu d'eau.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux dérivés xanthiques
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Infarctus du myocarde
• Hémorragie
• Hémorragique, risque majeur
• Intolérance au fructose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Sucrase-isomaltase, déficit (en)

• Grossesse
• Allaitement

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Sujet à risque hémorragique
  Des cas d'hémorragies et/ou de diminution du taux de protrombine ont été signalés chez des patients traités par la pentoxifylline et ayant des facteurs de risque hémorragique ou recevant des anticoagulants ou des anti-agrégants plaquettaires.
  Chez les patients sous anticoagulants oraux ou sous antiagrégants plaquettaires, la surveillance clinique et biologique de l'hémostase devra être renforcée (cf Interactions).
• Insuffisance rénale
  La pentoxifylline sera utilisée avec prudence en cas d'insuffisance rénale.
• Insuffisance hépatique
  La pentoxifylline sera utilisée avec prudence en cas d'insuffisance hépatique ou traitement hépatotoxique associé.
• Diabète
  En raison du risque hémorragique accru, une surveillance ophtalmologique s'avère nécessaire.
• Insuffisance coronarienne
  La pentoxifylline sera utilisée avec prudence en cas de coronaropathie sévère.
• Hypotension artérielle
  La pentoxifylline sera utilisée avec prudence en cas d'hypotension artérielle.
• Administrer entier
  Avaler le comprimé sans le croquer, avec un peu d'eau.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent. En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse.

 Allaitement :

En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant l'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

• Nausée
  
• Vomissement
  
• Douleur épigastrique
  
• Diarrhée
  
• Bouffée vasomotrice (Rare)
  
• Hypotension artérielle (Rare)
  
• Céphalée (Rare)
  
• Vertige (Rare)
  
• Insomnie (Rare)
  
• Tachycardie (Rare)
  
• Agitation (Rare)
  
• Eruption cutanée (Exceptionnel)
  
• Urticaire (Exceptionnel)
  
• Prurit (Exceptionnel)
  
• Réaction anaphylactoïde (Cas isolés)
  
• Choc (Cas isolés)
  
• Oedème de Quincke (Cas isolés)
  
• Bronchospasme (Cas isolés)
  
• Hémorragie
  

  Chirurgie recente, Traitement antiagregant plaquettaire associe, Traitement anticoagulant associe, Ulcere gastro-duodenal.
  

• Hypoprothrombinémie
  

  Chirurgie recente, Traitement antiagregant plaquettaire associe, Traitement anticoagulant associe, Ulcere gastro-duodenal.
  

• Thrombopénie (Rare)
  
• Cholestase (Rare)
  
• Transaminases (augmentation) (Rare)
  
• Méningite aseptique (Exceptionnel)
  
• Elimination fécale de résidu de la forme galénique (Exceptionnel)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      C04AD03 / PENTOXIFYLLINE

• Classement Vidal : 
      Déficit cognitif et neurosensoriel du sujet âgé : pentoxifylline
      Vasodilatateur et anti-ischémique : pentoxifylline.
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3348732 (PENTOFLUX 400 mg cp enr LP Gé : B/30).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 15 %, Agréé aux collectivités

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