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PENICILLINE G PANPHARMA 1MUI pdre p us parentér

PENICILLINE G PANPHARMA 1MUI pdre p us parentér





FORME


poudre pour usage parentéral

COMPOSITION

par 1 flacon poudre
benzylpénicilline sel de Na1 M UI
Excipients : sodium : 46,6 à 48,8 mg/fl.

INDICATIONS

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la benzylpénicilline sodique.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles, notamment dans leurs manifestations :
- respiratoires,
- ORL et stomatologiques,
- cutanées,
- rénales, urogénitales,
- gynécologiques,
- digestives et biliaires,
- méningées,
- septicémiques (éventuellement en polythérapie),
- gangrène gazeuse.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

--- Posologie :
- Adulte : 3 à 6 M UI/jour par voie IM ou IV.
- Enfant et nourrisson : 50 000 à 100 000 UI/kg/jour par voie IM ou IV.
- Nouveau-né (dosage à 1 M UI) : 75 000 à 200 000 UI/kg/jour par voie IV en perfusion.
De plus fortes doses peuvent être apportées par perfusion, en particulier en cas d'endocardite. Ne pas dépasser :
- chez l'adulte : 50 M UI/jour,
- chez l'enfant et le nourrisson : 20 M UI/jour.
--- Mode d'administration :
Voie IM, voie IV lente ou perfusion.
Préparer la solution extemporanément.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité aux céphalosporines
  • Hypersensibilité aux pénicillines

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Risque de réaction d'hypersensibilité
    La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.
    Des réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les bêtalactamines.
    Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable.
    S'informer et tenir compte avant tout traitement de l'absence de réactions antérieures à un traitement par les pénicillines ou les céphalosporines (risque d'allergie croisée dans 5 à 10 % des cas).
    Devant des antécédents d'allergie spécifique à ces produits, la contre-indication est formelle.
  • Hypersensibilité aux céphalosporines
    S'informer et tenir compte avant tout traitement de l'absence de réactions antérieures à un traitement par les pénicillines ou les céphalosporines (risque d'allergie croisée dans 5 à 10 % des cas).
  • Insuffisance rénale
    En cas d'insuffisance rénale, adapter la posologie en fonction de la créatininémie ou de le clairance de la créatinine (seulement en cas de très fortes doses).
  • Sujet sous régime hyposodé ou désodé
    Tenir compte de la teneur en sodium par flacon.
  • Patient traité à posologie élevée
    De fortes posologies peuvent entraîner des surcharges sodées indésirables chez l'insuffisant cardiaque ou rénal.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

La benzylpénicilline peut être prescrite si nécessaire à n'importe quel moment de la grossesse.

 Allaitement :

La benzylpénicilline passe dans le lait maternel, en conséquence une suspension de l'allaitement doit être envisagée.

EFFETS INDESIRABLES

  • Fièvre
  • Urticaire
  • Eosinophilie
  • Oedème de Quincke
  • Choc anaphylactique (Exceptionnel)
  • Anémie (Rare)
    Fortes doses IV.
  • Thrombopénie (Rare)
    Fortes doses IV.
  • Leucopénie (Rare)
    Fortes doses IV.
  • Encéphalopathie métabolique
    Forte dose.
  • Convulsions
    Forte dose.
  • Transaminases (augmentation) (Rare)

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        J01CE01 / BENZYLPENICILLINE
  • Classement Vidal : 
        Antibiotique : pénicilline G (Benzylpénicilline)

SPECTRE

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes : S <= 0,25 mg/l et R > 16 mg/l ; CMI pneumocoque : S <= 0,06 mg/l et R > 1 mg/l.
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, la fréquence de résistance acquise en France (> 10 % ; valeurs extrêmes) est indiquée entre parenthèses.
--- Espèces sensibles :
- Aérobies à Gram + : Corynebacterium diphteriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, streptococcus, Streptococcus pneumoniae (30 - 70 %).
- Aérobies à Gram - : Neisseria gonorrhoeae(0 - 50 %), Neisseria meningitidis, Moraxella lacunata, Pasteurella multocida, Streptobacillus moniliformis.
- Anaérobies : Actinomyces israelii, clostridium, Clostridium perfringens, fusobacterium, peptostreptococcus, porphyromonas, prevotella (60 - 70 %), Propionibacterium acnes, veillonella.
- Autres : borellia, leptospira, treponema.
--- Espèces modérément sensibles (in vitro de sensibilité intermédiaire) :
- Aérobies à Gram + : Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium (40 - 80 %).
- Aérobies à Gram - : Haemophilus influenzae (20 - 35 %).
--- Espèces résistantes :
- Aérobies à Gram + : staphylococcus.
- Aérobies à Gram - : aérobies stricts à Gram - non fermentaires (acinetobacter, pseudomonas,...), Branhamella catarrhalis, entérobactéries, legionella.
- Autres : chlamydia, mycobactéries, mycoplasma, rickettsia.
NB : les souches productrices de bêtalactamases doivent être considérées comme résistantes quelle que soit la CMI.

PRESENTATIONS

Liste I
  • CIP : 3658208 (PENICILLINE G PANPHARMA 1MUI pdre p us parentér : Fl/25).
    Disponibilité : hôpitaux
    Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités


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