PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg gél

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 27 kg (soit environ à partir de 8 ans).
* Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans) :
La posologie quotidienne maximale recommandée est de 3000 mg de paracétamol par jour, soit 6 gélules par jour. La posologie usuelle est d'une gélule à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures.
En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 gélules à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 6 gélules par jour.
* Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est de 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
1- Pour les enfants ayant un poids de 27 à 40 kilos (environ 8 à 13 ans), la posologie est de 1 gélule par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 6 heures sans dépasser 4 gélules par jour.
2- Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 kilos (environ 12 à 15 ans), la posologie est de 1 gélule par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 6 heures sans dépasser 6 gélules par jour.
* Doses maximales recommandées : la dose totale de paracétamol ne devrait pas dépasser 80 mg/kg chez l'enfant de moins de 37 kg et 3 g par jour chez l'adulte et le grand enfant au-delà de 38 kg.
- Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre.
- chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, voire de 4 heures.
- chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
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Posologie particulière :
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre 2 prises sera au minimum de 8 heures.
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Mode d'emploi :
- Les gélules sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).
- La prise de gélule est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans car elle peut entraîner une fausse-route. Utiliser une autre forme.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Insuffisance hépatique
• Enfant de moins de 6 ans
• Hypersensibilité au paracétamol

• Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Respecter la dose cumulative maximale
  Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments.
• Respecter la posologie maximale recommandée
  La dose totale de paracétamol nedevrait pas dépasser 80 mg/kg chez l'enfant de moins de 37 kg et 3 g par jour chez l'adulte et le grand enfant au-delà de 38 kg.
• Enfant de moins de 15 ans
  Chez un enfant traité par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l'association d'un autre antipyrétique n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité.
• Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 27 kg
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou foetotoxique du paracétamol.
En clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif ou foetotoxique particulier du paracétamol.
En conséquence, le paracétamol, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.

 Allaitement :

A doses thérapeutiques, l'administration de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

• Eruption cutanée (Rare)
  
• Erythème cutané (Rare)
  
• Urticaire (Rare)
  
• Thrombopénie (Exceptionnel)
  
• Hypersensibilité
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      N02BE01 / PARACETAMOL

• Classement Vidal : 
      Antalgique/antipyrétique : paracétamol (formes sèches à délitement rapide)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3292227 (PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg gél : B/16).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

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