OXYGENE MEDICAL SOL FRANCE gaz p inhal en évap fixe

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

- Correction des hypoxies d'étiologies diverses nécessitant une oxygénothérapie normobare ou hyperbare.
- Alimentation des respirateurs en anesthésie-réanimation.
- Vecteur des médicaments pour inhalation administrés par nébuliseur.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

La posologie est fonction de l'état clinique du patient.
L'oxygénothérapie a pour but, dans tous les cas, de maintenir une pression partielle artérielle en oxygène (PaO2) supérieure à 60 mm Hg (soit 7,96 kPa) ou une saturation du sang artériel en oxygène supérieure ou égale à 90 %.
Si l'oxygène est administré dilué à un autre gaz, sa concentration dans l'air inspiré (FiO2) minimale doit être de 21 % ; elle peut aller jusqu'à 100 %.- Oxygénothérapie normobare :
* En ventilation spontanée :
. patient insuffisant respiratoire chronique : l'oxygène doit être administré à un faible débit de 0,5 à 2 litres/minute, à adapter en fonction de la gazométrie ;
. patient en insuffisance respiratoire aiguë : l'oxygène doit être administré à un débit de 0,5 à 15 litres/minute, à adapter en fonction de la gazométrie.
* En ventilation assistée : la FiO2 minimale est de 21 % et peut aller jusqu'à 100 %.- Oxygénothérapie hyperbare : la durée des séances en caisson hyperbare à une pression de 2 à 3 atmosphères (soit 2,026 à 3,039 bars) est de 90 minutes à 2 heures. Ces séances peuvent être répétées 2 à 4 fois par jour en fonction de l'indication et de l'état clinique du patient.Mode d'administration :
Voie inhalée.
- Oxygénothérapie normobare :
Elle consiste à faire respirer au patient un mélange gazeux plus riche en oxygène que l'air ambiant, soit avec une FiO2 supérieure à 21 %, à une pression partielle d'oxygène comprise entre 0,21 et 1 atmosphère (soit 0,213 à 1,013 bar).
. Chez les patients ne présentant pas de trouble de la ventilation : l'oxygène peut être administré en ventilation spontanée à l'aide de lunettes nasales, d'une sonde nasopharyngée, d'un masque. Ceux-ci devront être adaptés au débit de l'oxygène.
. Chez les patients présentant des troubles de la ventilation ou lors d'une anesthésie, l'oxygène est administré par ventilation assistée.
- Oxygénothérapie hyperbare :
Elle consiste à faire respirer au patient de l'oxygène sous une pression partielle supérieure à 1 atmosphère (soit 1,013 bar).
L'oxygène est administré en caisson pressurisé ou chambre permettant une atmosphère en oxygène supérieure à 1 atmosphère (soit 1,013 bar).Modalités de manipulation
Pour éviter tout incident, respecter impérativement les consignes suivantes :
- ventiler si possible le lieu d'utilisation,
- vérifier le bon état du matériel avant utilisation,
- effectuer toute manipulation sur des récipients d'oxygène liquide en portant des gants propres adaptés à cet usage et des lunettes de protection,
- ne jamais toucher les parties froides ou givrées du matériel,
-en cas de brûlure cryogénique, rincer à grande eau,
- utiliser des raccords spécifiques de l'oxygène,
- si les vêtements sont saturés en oxygène, s'éloigner de la source d'oxygène liquide et des endroits présentant des risques d'inflammation, et retirer ses vêtements,
- ne pas utiliser de raccord intermédiaire qui permettrait de raccorder deux dispositifs qui ne s'emboîtent pas,
- ouvrir progressivement le robinet ou la vanne,
- prévoir des dispositifs de sécurité contre les surpressions, sur chaque portion de circuit d'oxygène liquide dans laquelle du liquide risque d'être emprisonné entre deux vannes,
- utiliser des flexibles de raccordement aux prises murales munis d'embouts spécifiques de l'oxygène,
- ne pas fumer,
- ne pas approcher une flamme,
- ne pas graisser,
- notamment a) ne jamais introduire ce gaz dans un appareil pouvant être suspecté de contenir des corps combustibles, et spécialement des corps gras, b) ne jamais nettoyer avec des produits combustibles, et spécialement des corps gras, les appareils contenant ce gaz, les robinets, les joints, les garnitures, les dispositifs de fermetures et les soupapes,
- manipuler le matériel avec des mains propres, exemptes de graisse,
- ne pas enduire de corps gras (vaseline, pommades,...) le visage des patients,
- ne pas utiliser de générateur d'aérosol (laque, désodorisants,...), de solvant (alcool, essence,...) sur le matériel ni à sa proximité,
- en cas de fuite, fermer le robinet ou la vanne d'alimentation du circuit présentant un défaut d'étanchéïté, et vérifier la mise en service du secours.

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Risque de pneumopathie
  Dans certaines hypoxies sévères la dose thérapeutique est proche du seuil de toxicité. Ainsi, une
  toxicité notamment pulmonaire et neurologique peut apparaître après 6 heures d'exposition à une concentration en oxygène (FiO2) de 100 %, ou après 24 heures d'exposition à une concentration en oxygène (FiO2 ) supérieure à 70 %.
• Risque de trouble neurologique
  Dans certaines hypoxies sévères la dose thérapeutique est proche du seuil de toxicité. Ainsi, une
  toxicité notamment pulmonaire et neurologique peut apparaître après 6 heures d'exposition à une concentration en oxygène (FiO2) de 100 %, ou après 24 heures d'exposition à une concentration en oxygène (FiO2 ) supérieure à 70 %.
• Patient traité à posologie élevée
  Les concentrations importantes doivent être utilisées le moins longtemps possible et contrôlées par l'analyse des gaz du sang artériel, en même temps que la concentration d'oxygène inhalé sera mesurée ; il conviendra de toujours utiliser la plus petite dose capable de maintenir la PaO2 à 50-60 mm Hg (soit 5,65-7,96 kPa) et, au-delà de 24 heures d'exposition, de veiller à maintenir, dans la mesure du possible, une FiO2 inférieure à 45 %.
• Surveillance des gaz du sang pendant le traitement
  Les concentrations importantes doivent être utilisées le moins longtemps possible et contrôlées par l'analyse des gaz du sang artériel, en même temps que la concentration d'oxygène inhalé sera mesurée ; il conviendra de toujours utiliser la plus petite dose capable de maintenir la PaO2 à 50-60 mm Hg (soit 5,65-7,96 kPa) et, au-delà de 24 heures d'exposition, de veiller à maintenir, dans la mesure du possible, une FiO2 inférieure à 45 %.
• Nourrisson de moins de 30 mois
  Chez le nourrisson nécessitant une FiO2 supérieure à 30 %, la PaO2 doit être régulièrement contrôlée afin de ne pas dépasser 100 mm Hg (soit 13,3 kPa) en raison du risque d'apparition de fibroplasie rétrolentale.
• Respecter les conditions d'utilisation du médicament
  Oxygénothérapie hyperbare : afin d'éviter les risques de barotraumatismes dans les cavités du corps contenant de l'air et qui sont en communication avec l'extérieur, la compression et la décompression devront être lentes.
• Incompatibilité avec certains matériaux
  L'oxygène est un comburant, il permet puis accélère la combustion.
  Le degré d'incompatibilité des matériaux avec l'oxygène dépend des conditions de pression de mise en oeuvre du gaz. Néanmoins, les risques d'inflammation les plus importants en présence d'oxygène concernent les corps combustibles, notamment les corps gras (huiles, lubrifiants) et les corps organiques (tissus, bois, papiers, matières plastiques.. .) qui peuvent s'enflammer au contact de l'oxygène soit spontanément soit sous l'effet d'une étincelle, d'une flamme ou d'un point d'ignition.
• Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
  L'oxygène est un comburant, il permet puis accélère la combustion.
  Le degré d'incompatibilité des matériaux avec l'oxygène dépend des conditions de pression de mise en oeuvre du gaz. Néanmoins, les risques d'inflammation les plus importants en présence d'oxygène concernent les corps combustibles, notamment les corps gras (huiles, lubrifiants) et les corps organiques (tissus, bois, papiers, matières plastiques.. .) qui peuvent s'enflammer au contact de l'oxygène soit spontanément soit sous l'effet d'une étincelle, d'une flamme ou d'un point d'ignition.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

EFFETS INDESIRABLES

• Apnée
  

  Insuffisance respiratoire.
  

• Atélectasie
  

  Fortes doses.
  

• Rupture de la membrane tympanique
  
• Pneumothorax
  
• Convulsions
  

  Administration prolongee, Fortes doses.
  

• Lésion pulmonaire
  

  Fortes doses.
  

• Rétinopathie
  

  Administration prolongee, Fortes doses, Nouveau-ne, Prématuré.
  

• Décollement de la rétine
  

  Administration prolongee, Fortes doses, Nouveau-ne, Prématuré.
  

• Cécité
  

  Administration prolongee, Fortes doses, Nouveau-ne, Prématuré.
  

• Crise de claustrophobie
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      V03AN01 / OXYGENE

• Classement Vidal : 
      Anesthésie Réanimation : oxygénothérapie
      Oxygénothérapie \ Pneumologie
  

PRESENTATIONS

• CIP : 5614474 (OXYGENE MEDICAL SOL FRANCE gaz p inhal en évap fixe : Evap fixe).
  Disponibilité : hôpitaux
  

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