OXYBUTYNINE EG 5 mg cp séc
FORME
comprimé sécable
COMPOSITION
par 1 comprimé
|
|
oxybutynine chlorhydrate | 5 mg |
INDICATIONS
-
Incontinence urinaire, impériosité urinaire et pollakiurie en cas d'instabilité vésicale pouvant résulter d'une instabilité idiopathique du détrusor ou d'atteintes vésicales neurogènes.
POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION
- Voie orale.Adulte :
La dose initiale est de 2,5 mg trois fois par jour ; elle sera augmentée, si nécessaire, jusqu'à la dose minimale efficace permettant d'obtenir une réponse clinique satisfaisante.
La dose usuelle est de 5 mg deux ou trois fois par jour et la dose maximale de 5 mg quatre fois par jour.Sujet âgé :
Chez le sujet âgé, la demi-vie d'élimination peut être augmentée ; par conséquent, la dose initiale est de 2,5 mg deux fois par jour ; elle pourra être augmentée, si nécessaire, jusqu'à la dose minimale efficace permettant d'obtenir une réponse clinique satisfaisante.
Une dose usuelle de 10 mg en deux prises est généralement suffisante, notamment chez les patients de faible corpulence.Enfant (de plus de 5 ans) :
La posologie initiale de 2,5 mg deux fois par jour sera augmentée individuellement jusqu'à la dose minimale efficace permettant d'obtenir une réponse clinique satisfaisante.
La posologie recommandée est de 0,3 à 0,4 mg/kg de poids corporel et par jour ; la dose maximale est précisée dans le tableau ci-dessous :
5 - 9 ans 2,5 mg, trois fois par jour 9 - 12 ans 5 mg, deux fois par jour 12 ans et plus 5 mg, trois fois par jour
L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée.
CONTRE-INDICATIONS
Absolue(s) :- Hypersensibilité à l'un des composants
- Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
- Occlusion intestinale
- Mégacôlon toxique
- Atonie intestinale
- Rectocolite hémorragique sévère
- Myasthénie
- Glaucome à angle étroit
- Intolérance génétique au galactose
- Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
- Déficit en lactase
MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI
- Traitement à évaluer après 4 à 6 semaines de traitement
Le traitement par l'oxybutynine devra être évalué au bout de 4 à 6 semaines puisque une fonction vésicale normale peut être rétablie chez certains patients. - Diagnostic à établir avec certitude
Le chlorhydrate d'oxybutynine ne doit pas être utilisé dans le traitement de l'incontinence urinaire due à l'effort. - Sujet âgé
Le chlorhydrate d'oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez les sujets âgés pouvant être plus sensibles aux effets de l'oxybutynine. - Neuropathie végétative
Le chlorhydrate d'oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une neuropathie végétative. - Hernie hiatale
Le chlorhydrate d'oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une hernie hiatale. - Pathologie digestive sévère
Le chlorhydrate d'oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une affection gastrointestinale sévère. - Hépatopathie
Le chlorhydrate d'oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une affection hépatique. - Néphropathie
Le chlorhydrate d'oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez le sujet présentant une affection rénale. - Tachyarythmie
Le chlorhydrate d'oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez le sujet présentant une tachyarythmie. - Insuffisance vasculaire cérébrale
Le chlorhydrate d'oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez le sujet présentant une insuffisance vasculaire cérébrale. - Hyperthyroïdie
Après administration du chlorhydrate d'oxybutynine, les symptômes d'une hyperthyroïdie, d'une maladie coronarienne, d'une insuffisance cardiaque congestive, d'une hypertrophie de la prostate, une arythmie cardiaque, une tachycardie, peuvent être aggravés. - Traitement prolongé
L'administration prolongée d'oxybutynine peut favoriser l'apparition de caries, d'une parodontolyse, de candidoses buccales et entraîner une gêne par diminution du débit salivaire. - Infection urinaire
En cas d'infection des voies urinaires, un traitement antibactérien devra être mis en place. - Insuffisance coronarienne
Après administration du chlorhydrate d'oxybutynine, les symptômes d'une hyperthyroïdie, d'une maladie coronarienne, d'une insuffisance cardiaque congestive, d'une hypertrophie de la prostate, une arythmie cardiaque, une tachycardie, peuvent être aggravés. - Insuffisance cardiaque congestive
Après administration du chlorhydrate d'oxybutynine, les symptômes d'une hyperthyroïdie, d'une maladie coronarienne, d'une insuffisance cardiaque congestive, d'une hypertrophie de la prostate, une arythmie cardiaque, une tachycardie, peuvent être aggravés. - Hypertrophie bénigne de la prostate
Après administration du chlorhydrate d'oxybutynine, les symptômes d'une hyperthyroïdie, d'une maladie coronarienne, d'une insuffisance cardiaque congestive, d'une hypertrophie de la prostate, une arythmie cardiaque, une tachycardie, peuvent être aggravés. - Arythmie
Après administration du chlorhydrate d'oxybutynine, les symptômes d'une hyperthyroïdie, d'une maladie coronarienne, d'une insuffisance cardiaque congestive, d'une hypertrophie de la prostate, une arythmie cardiaque, une tachycardie, peuvent être aggravés. - Tachycardie
Après administration du chlorhydrate d'oxybutynine, les symptômes d'une hyperthyroïdie, d'une maladie coronarienne, d'une insuffisance cardiaque congestive, d'une hypertrophie de la prostate, une arythmie cardiaque, une tachycardie, peuvent être aggravés.
IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
- Voir banque Interactions Médicamenteuses
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Grossesse :
- L'innocuité de I'oxybutynine au cours de la grossesse n'a pas encore été établie. Les études chez l'animal ont mis en évidence un effet embryotoxique aux doses provoquant une toxicité maternelle. Par conséquent, l'utilisation de I'oxybutynine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
- Chez l'animal, l'oxybutynine a été tretrouvée dans le lait maternel ;
Par conséquent ce médicament ne doit pas être administré chez la femme pendant l'allaitement.
CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES
- L'oxybutynine pouvant provoquer une somnolence ou une vision trouble, l'attention des patients est attirée sur ce risque potentiel, notamment lors de la conduite de véhicules, ou l'utilisation de machines.
EFFETS INDESIRABLES
- Hyposialie (Fréquent)
- Constipation (Fréquent)
- Vision floue (Fréquent)
- Mydriase (Fréquent)
- Tachycardie (Fréquent)
- Nausée (Fréquent)
- Gêne gastro-intestinale (Fréquent)
- Erythème facial (Fréquent)
- Agitation (Fréquent)
- Dysurie (Fréquent)
- Céphalée (Peu fréquent)
- Rétention urinaire (Peu fréquent)
- Sensation de vertige (Peu fréquent)
- Somnolence (Peu fréquent)
- Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
- Diarrhée (Peu fréquent)
- Arythmie (Peu fréquent)
- Hypertonie oculaire
- Glaucome aigu (crise de)
- Convulsions
- Hallucination
- Cauchemar
- Confusion mentale
- Sujet âgé.
- Sujet âgé.
- Anxiété
- Sujet âgé.
- Sujet âgé.
- Réaction paranoïde
- Sujet âgé.
- Sujet âgé.
- Dermatose allergique (Rare)
PHARMACODYNAMIE
-
Classement ATC :
G04BD04 / OXYBUTYNINE
-
Classement Vidal :
Traitement de l'instabilité vésicale : oxybutynine
PRESENTATIONS
Liste II-
CIP : 3433113 (OXYBUTYNINE EG 5 mg cp séc : B/60).
Disponibilité : officines
Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités