NORTUSSINE sirop ad

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier à prédominance nocturne.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans.
Voie orale.
Le traitement ne devra pas dépasser 8 jours sans avis médical, et être limité aux moments où survient la toux.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant du dextrométhorphane ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de dextrométorphane est de 120 mg chez l'adulte.
Les prises devront être espacées de 4 heures au minimum.
La posologie usuelle est :
½ à 1 cuillère à soupe par prise, à renouveler au bout de 4 heures si besoin.
La dose quotidienne ne devra pas dépasser 4 cuillères à soupe par jour.
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l'effet sédatif de la mépyramine.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Enfant de moins de 15 ans
• Insuffisance respiratoire
• Toux de l'asthmatique
• Allaitement
• Glaucome à angle étroit
• Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
• Intolérance au fructose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Sucrase-isomaltase, déficit (en)

• Grossesse, 3 premiers mois (de la)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Respecter la toux productive
  Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.
  Il est illogique d'associer un expectorant ou un mucolytique à un antitussif.
  
• Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie
  Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
  
• Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
• Sujet âgé
  Il convient d'être prudent chez le sujet âgé présentant une plus grande sensibilité aux dérivés morphiniques (analgésiques ou antitussifs).
  La mépyramine doit être utilisée avec prudence :
  Chez le sujet âgé présentant :
  une plus grande sensibilité à l'hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation ;
  une constipation chronique (risque d'iléus paralytique) ;
  une éventuelle hypertrophie prostatique.
• Insuffisance hépatique
  La mépyramine doit être utilisée avec prudence :
  En cas d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévères, en raison du risque d'accumulation.
• Insuffisance rénale
  La mépyramine doit être utilisée avec prudence :
  En cas d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévères, en raison du risque d'accumulation.
• Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool est déconseillée pendant le traitement .
• Interaction alimentaire : alcool
  La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool est déconseillée pendant le traitement .
• Diabète
  En cas de diabète ou de régime hypoglucidique : tenir compte de la teneur en saccharose.
• Sujet sous régime hypoglucidique
  En cas de diabète ou de régime hypoglucidique : tenir compte de la teneur en saccharose.
• Réservé à l'adulte
  
• Risque de réaction d'hypersensibilité au jaune orangé S
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Aspect malformatif :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal pour la mépyramine ou le dextrométhorphane.
En clinique :
l'utilisation du dextrométhorphane au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse ;
il n'existe pas actuellement de données pertinentes ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la mépyramine lorsqu'elle est administrée pendant le premier trimestre de la grossesse.
Aspect foetotoxique :En fin de grossesse, des posologies élevées de dextrométhorphane, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextrométhorphane par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.Chez les nouveau-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies de médicaments anticholinergiques, des signes digestifs liés aux propriétés atropiniques (distension abdominale, iléus méconial, retard à l'émission du méconium, difficulté de la mise en route de l'alimentation, tachycardies, troubles neurologiques...) ont été rarement décrits.Compte tenu de ces données :
L'utilisation de ce médicament est déconseillée au cours du premier trimestre de la grossesse.
Il ne sera prescrit que si nécessaire par la suite, en se limitant, au 3e trimestre, à un usage ponctuel.
Si l'administration de ce médicament a eu lieu en fin de grossesse, il semble justifié d'observer une période de surveillance des fonctions respiratoires, neurologiques et digestives du nouveau-né.

 Allaitement :

Le dextrométhorphane passe dans le lait maternel. Quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons après ingestion par les mères d'autres antitussifs centraux à doses suprathérapeutiques. Ce risque n'a pas été évalué pour le dextrométhorphane.Par conséquent, l'administration de cet antitussif pendant l'allaitement est contre-indiquée.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence liés à ce médicament.
Ce phénomène s'atténue après plusieurs prises et est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.
Il est préférable de prendre le traitement le soir.

EFFETS INDESIRABLES

• Constipation
  
• Somnolence
  

  Debut de traitement.
  

• Sensation de vertige (Rare)
  
• Nausée (Rare)
  
• Vomissement (Rare)
  
• Bronchospasme (Rare)
  
• Dermatose allergique (Rare)
  
• Sécheresse muqueuse
  
• Trouble de l'accommodation
  
• Mydriase
  
• Palpitation
  
• Rétention urinaire
  
• Hypotension orthostatique
  
• Trouble de l'équilibre
  
• Vertige
  
• Concentration (diminution)
  
• Ataxie
  
• Tremblement
  
• Confusion mentale
  
• Hallucination
  
• Erythème cutané
  
• Eczéma
  
• Prurit
  
• Purpura
  
• Urticaire
  
• Oedème
  
• Oedème de Quincke (Rare)
  
• Choc anaphylactique
  
• Leucopénie
  
• Neutropénie
  
• Thrombopénie
  
• Anémie hémolytique
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      R05DA20 / ASSOCIATIONS

• Classement Vidal : 
      Antitussif opiacé : dextrométhorphane
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3073844 (NORTUSSINE sirop ad : Fl/125ml).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé

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