NOCTYL 15mg cp enr séc

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Insomnie occasionnelle chez l'adulte.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte.
Posologie
La posologie recommandée est de 7,5 à 15 mg par jour (soit 1/2 à 1 comprimé par jour). Elle peut être portée à 30 mg par jour (soit 2 comprimés par jour) si nécessaire.
Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique : il est recommandé de diminuer la posologie.
Durée de traitement
La durée du traitement est de 2 à 5 jours.
Si l'insomnie persiste plus de 5 jours, le traitement doit être réévalué.
.
Mode d'emploi :
Voie orale.
Une seule prise par jour le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Glaucome à angle étroit
• Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
• Enfant de moins de 15 ans
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Evaluation individuelle du bénéfice attendu
  L'insomnie peut avoir des causes variées ne nécessitant pas obligatoirement la prise d'un médicament.
• Risque d'augmentation d'apnée du sommeil
  Le succinate de doxylamine, comme tout hypnotique ou sédatif, est susceptible d'aggraver un syndrome d'apnées du sommeil préexistant (augmentation du nombre et de la durée des apnées).
• Sujet âgé
  Comme tous les médicaments, le succinate de doxylamine persiste dans l'organisme pour une période de l'ordre de 5 demi-vies (cf. Propriétés pharmacocinétiques).
  Chez des personnes âgées, la demi-vie peut s'allonger considérablement. Lors de prises répétées, le médicament ou ses métabolites atteignent le plateau d'équilibre beaucoup plus tard et à un niveau beaucoup plus élevé. Ce n'est qu'après l'obtention d'un plateau d'équilibre qu'il est possible d'évaluer à la fois l'efficacité et la sécurité du médicament.
  Une adaptation posologique peut être nécessaire (cf. Posologie et mode d'emploi).
  Les antihistaminiques H1 doivent être utilisés avec prudence chez le sujet âgé, en raison du risque de sédation et/ou de sensations vertigineuses qui peuvent favoriser les chutes (par exemple en cas de lever nocturne), avec des conséquences souvent graves dans cette population.
  On observe une augmentation des concentrations plasmatiques et une diminution de la clairance plasmatique. Il est recommandé de diminuer la posologie.
• Insuffisance rénale
  Comme tous les médicaments, le succinate de doxylamine persiste dans l'organisme pour une période de l'ordre de 5 demi-vies (cf. Propriétés pharmacocinétiques).
  Chez des personnes souffrant d'insuffisance rénale, la demi-vie peut s'allonger considérablement. Lors de prises répétées, le médicament ou ses métabolites atteignent le plateau d'équilibre beaucoup plus tard et à un niveau beaucoup plus élevé. Ce n'est qu'après l'obtention d'un plateau d'équilibre qu'il est possible d'évaluer à la fois l'efficacité et la sécurité du médicament.
  Une adaptation posologique peut être nécessaire (cf. Posologie et mode d'emploi).
  On observe une augmentation des concentrations plasmatiques et une diminution de la clairance plasmatique. Il est recommandé de diminuer la posologie.
• Insuffisance hépatique
  Comme tous les médicaments, le succinate de doxylamine persiste dans l'organisme pour une période de l'ordre de 5 demi-vies (cf. Propriétés pharmacocinétiques).
  Chez des personnes souffrant d'insuffisance hépatique, la demi-vie peut s'allonger considérablement. Lors de prises répétées, le médicament ou ses métabolites atteignent le plateau d'équilibre beaucoup plus tard et à un niveau beaucoup plus élevé. Ce n'est qu'après l'obtention d'un plateau d'équilibre qu'il est possible d'évaluer à la fois l'efficacité et la sécurité du médicament.
  Une adaptation posologique peut être nécessaire (cf. Posologie et mode d'emploi).
  On observe une augmentation des concentrations plasmatiques et une diminution de la clairance plasmatique. Il est recommandé de diminuer la posologie.
• Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de l'antihistaminique H1. L'altération de la vigilance peut
  rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
  Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
• Interaction alimentaire : alcool
  Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de l'antihistaminique H1. L'altération de la vigilance peut
  rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
  Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
• Réservé à l'adulte
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation de la doxylamine est possible au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
En cas de traitement en fin de grossesse, tenir compte des propriétés atropiniques et sédatives de cette molécule pour la surveillance du nouveau-né.

 Allaitement :

Le passage de la doxylamine dans le lait maternel n'est pas connu. Compte tenu des possibilités de sédation ou d'excitation paradoxale du nouveau-né, ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prévenir les conducteurs de véhicules et utilisateurs de machines du risque possible de somnolence diurne.
L'association avec d'autres médicaments sédatifs doit être déconseillée ou prise en compte en cas de conduite automobile ou d'utilisation de machines.
Si la durée de sommeil est insuffisante, le risque d'altération de la vigilance est encore accru.

EFFETS INDESIRABLES

• Constipation (Rare)
  
• Hyposialie (Rare)
  
• Trouble de l'accommodation (Rare)
  
• Palpitation
  
• Somnolence
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      NON RENSEIGNE

• Classement Vidal : 
      Antihistaminique H1 : hypnotique \ Psychiatrie
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3489355 (NOCTYL 15mg cp enr séc : B/10).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé

Liste Des Sections Les Plus Importantes :