NITRIATE 50 mg pdre/solv p sol p perf IV

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

- Hypertension accompagnée d'une atteinte viscérale menaçant le pronostic vital à très court terme (urgence hypertensive) notamment lors de :
. HTA maligne (avec rétinopathie hypertensive stade III),
. encéphalopathie hypertensive,
. dissection aortique,
. décompensation ventriculaire gauche avec oedème pulmonaire.
- En milieu d'anesthésie :
. hypotension contrblée,
. hypertension en période péri-opératoire.
- En cardiologie : au cours de certaines insuffisances cardiaques aiguës en particulier ventriculaires gauches avec bas débit cardiaque et résistances périphériques élevées réfractaires aux traitements habituels, notamment lors de :
. infarctus myocardique,
. cardiomyopathies,
. dysfonctionnement valvulaire aortique et mitral,
. et au cours de la chirurgie coronarienne et valvulaire.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE :
Chez un malade ne recevant pas d'autre hypotenseur, la posologie peut être établie de la manière suivante :
- dose initiale : 0,5 µg/kg/min (soit, par exemple, pour un adulte de 70 kg, 0,3 ml/min ou 6 gouttes/min pour une dilution de 50 mg dans 500 ml de solution). Augmenter progressivement et ajuster constamment le débit jusqu'à l'obtention de l'effet hémodynamique attendu.
- dose moyenne : 3 µg/kg/min mais avec de très larges variations individuelles (valeurs extrêmes de 0,5 à 8 µg/kg/min).
Dans le traitement de l'urgence hypertensive, la dose sera adaptée de manière à ce que la baisse de pression artérielle ne dépasse pas 25 % du niveau initial dans l'heure suivant l'institution du traitement injectable ; en effet, une chute trop abrupte de pression peut entraîner une ischémie myocardique, cérébrale ou rénale.
Le traitement antihypertenseur oral commencé dès que possible réduira au minimum la durée de la perfusion de nitroprussiate de sodium.
Il est recommandé de ne pas dépasser :
- un débit instantané de 8 µg/kg/min pour des traitements dépassant plusieurs heures (urgence hypertensive ou insuffisance cardiaque) afin d'éviter une concentration plasmatique excessive ;
- une dose totale de 1,2 mg/kg pour l'hypotension contrôlée en anesthésiologie, soit 10 µg/kg/min pour une durée de 2 heures.
Si dans un délai de 10 minutes la pression artérielle n'accuse pas une baisse marquée avec 8 µg/kg/min, cesser l'administration de Nitriate.
MODE D'ADMINISTRATION :
La solution de nitroprussiate de sodium doit être administrée au moyen d'une seringue autopousseuse ou d'un perfuseur automatique à débit réglable, sous contrôle de la pression artérielle et à l'abri de la lumière.
Les injections IV directes sont formellement contre-indiquées.
Pour mettre en oeuvre un traitement par nitroprussiate de sodium, il faut disposer :
- d'un matériel de surveillance de la pression artérielle en continu, de préférence par voie sanglante (avec un écran cathodique de lecture),
- des moyens classiques de réanimation en anesthésie,
- des moyens de lutte contre une éventuelle intoxication cyanhydrique.
PREPARATION :
- Préparer extemporanément la solution de base en dissolvant le contenu d'une ampoule de nitroprussiate de sodium avec celui d'une ampoule de solvant.
- Pour obtenir la concentration désirée, diluer cette solution mère dans du glucose à 5 % exclusivement (1000 ml, 500 ml ou 250 ml pour les perfusions, 20 ou 50 ml pour les seringues autopousseuses).
- La perfusion de nitroprussiate de sodium doit être pratiquée à l'abri de la lumière. Il convient pour ce faire de recouvrir la solution d'une feuille d'aluminium ou d'un autre matériau opaque.
La solution de nitroprussiate de sodium ne doit pas être utilisée au-delà de 4 heures après sa préparation. Toute solution ou tout reste de solution non utilisés dans les 4 heures doivent être jetés.
La solution de nitroprussiate de sodium a normalement une légère coloration brune. La remplacer si elle vire au bleu, au vert ou au rouge foncé. Aucun autre médicament ne doit être ajouté à la solution de nitroprussiate de sodium.

CONTRE-INDICATIONS

• Position déclive accentuée du malade surtout si la tête est élevée
• Hypovolémie
• Hypothyroïdie
• Sulfuryl transférase, déficit (en)
• Atrophie optique de Leber
• Amblyopie tabagique
• Insuffisance hépatique sévère

• Grossesse

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Respecter l'indication officielle
  La poussée hypertensive qui accompagne souvent l'accident vasculaire cérébral n'est pas une indication au traitement antihypertenseur en urgence. La décision doit être prise en fonction de la présence de complications viscérales menaçant le pronostic vital à court terme.
• Insuffisance rénale
  - Chez l'insuffisant rénal, la surveillance du taux de thiocyanate sera accrue (il ne doit pas dépasser 5 mg/100 ml).
  - Un dosage quotidien du taux des thiocyanates sanguins est de rigueur pour les traitements de longue durée ou dépassant 48 heures ainsi que chez les insuffisants hépatiques et rénaux. Ce taux ne doit pas dépasser 5 mg/100 ml.
  Des signes liés à la toxicité du thiocyanate ont été observés avec des taux de 8 à 12 mg/100 ml.
  La réduction de la diurèse apparaît physiologiquement au-dessous de 68,25 mmHg de pression artérielle systolique environ ; l'élimination du thiocyanate dépend de l'intégrité de la fonction rénale.
• Insuffisance hépatique
  - Chez l'insuffisant hépatique, la surveillance du taux de thiocyanate sera accrue (il ne doit pas dépasser 5 mg/100 ml).
  - Un dosage quotidien du taux des thiocyanates sanguins est de rigueur pour les traitements de longue durée ou dépassant 48 heures ainsi que chez les insuffisants hépatiques et rénaux. Ce taux ne doit pas dépasser 5 mg/100 ml.
  Des signes liés à la toxicité du thiocyanate ont été observés avec des taux de 8 à 12 mg/100 ml.
• Sujet âgé
  Les personnes âgées réagissent parfois de manière plus marquée à Nitriate, ce qui implique une posologie initiale prudente.
• Hypothyroïdie
  Le nitroprussiate de sodium sera administré avec prudence chez les malades présentant des symptômes d'hypothyroïdie, le thiocyanate inhibant la captation et la fixation de l'iode.
• Enfant de moins de 15 ans
  L'innocuité du nitroprussiate de sodium n'a pas été prouvée chez l'enfant.
• Surveillance des gaz du sang pendant le traitement
  L'emploi de nitroprussiate de sodium impose une surveillance du dosage des gaz du sang pour déceler l'apparition d'une acidose métabolique inexpliquée au cours de la perfusion et pendant les heures suivantes. Dans ce cas, il est conseillé de mettre en route le traitement anticyanure et de mesurer le taux sanguin du cyanure.
  Un dosage quotidien du taux des thiocyanates sanguins est de rigueur pour les traitements de longue durée ou dépassant 48 heures ainsi que chez les insuffisants hépatiques et rénaux. Ce taux ne doit pas dépasser 5 mg/100 ml.
  Des signes liés à la toxicité du thiocyanate ont été observés avec des taux de 8 à 12 mg/100 ml.
  La réduction de la diurèse apparaît physiologiquement au-dessous de 68,25 mmHg de pression artérielle systolique environ ; l'élimination du thiocyanate dépend de l'intégrité de la fonction rénale.
• Traitement prolongé
  Un dosage quotidien du taux des thiocyanates sanguins est de rigueur pour les traitements de longue durée ou dépassant 48 heures. Ce taux ne doit pas dépasser 5 mg/100 ml.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du nitroprussiate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse. Toutefois, lors de l'administration maternelle, les taux de cyanure chez le foetus sont toujours plus élevés que chez la mère.
En conséquence, l'utilisation du nitroprussiate de sodium est déconseillée pendant la grossesse. Cet élément conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale soigneuse.

EFFETS INDESIRABLES

• Nausée
  

  Debut de perfusion, Hypotension arterielle.
  

• Vomissement
  

  Debut de perfusion, Hypotension arterielle.
  

• Céphalée
  

  Debut de perfusion, Hypotension arterielle.
  

• Hypersudation
  

  Debut de perfusion, Hypotension arterielle.
  

• Palpitation
  

  Debut de perfusion, Hypotension arterielle.
  

• Intoxication par le cyanure (Exceptionnel)
  
• Methémoglobinémie (Exceptionnel)
  
• Hypothyroïdie (Très rare)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      C02DD01 / NITROPRUSSIATE

• Classement Vidal : 
      Antihypertenseur vasodilatateur : nitroprussiate de sodium
      Insuffisance cardiaque aiguë : vasodilatateur : nitroprussiate de sodium
  

PRESENTATIONS

• CIP : 5522134 (NITRIATE 50 mg pdre/solv p sol p perf IV : 5Fl+solv).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

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