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NIMOTOP 30mg cp pellic

NIMOTOP 30mg cp pellic






FORME


comprimé pelliculé

COMPOSITION

par 1 comprimé
nimodipine30 mg
Excipients : amidon de maïs, cellulose microcristalline, povidone K 25, povidone réticulée, magnésium stéarate, hypromellose, macrogol 4000, titane dioxyde, fer jaune oxyde.

INDICATIONS

Prévention des déficits neurologiques ischémiques sévères consécutifs à une hémorragie sous-arachnoïdienne d'origine anévrismale.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE :
L'administration de nimodipine doit débuter le plus rapidement possible après le saignement méningé.
La posologie usuelle est de 2 comprimés toutes les 4 heures, soit 360 mg par jour. La durée habituelle de traitement est de 3 semaines.
- Sujet âgé, insuffisance hépatique :
Il est recommandé de diminuer la posologie, par exemple la moitié de la posologie moyenne peut être suffisante (cf Pharmacocinétique).
MODE D'ADMINISTRATION :
Les comprimés doivent être avalés avec un peu de liquide.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité aux inhibiteurs calciques
  • Hypersensibilité aux dihydropyridines
  • Hypersensibilité à l'un des composants
Relative(s) :
  • Grossesse, 6 derniers mois (de la)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Risque d'hypotension artérielle
    Un risque de baisse de la tension artérielle est possible lors de l'utilisation de ce médicament. Une vigilance particulière sur le niveau de la tension artérielle systolique s'impose, notamment si celle-ci est inférieure à 100 mm Hg, cette chute tensionnelle pouvant entraîner une baisse de la pression de perfusion cérébrale.
  • Insuffisance cardiaque
    Une surveillance attentive clinique et électrocardiographique devra être réalisée si le médicament est prescrit à des patients souffrant d'une insuffisance cardiaque évoluée ou de troubles de la conduction intracardiaque.
  • Trouble de la conduction cardiaque
    Une surveillance attentive clinique et électrocardiographique devra être réalisée si le médicament est prescrit à des patients souffrant d'une insuffisance cardiaque évoluée ou de troubles de la conduction intracardiaque.
  • Sujet âgé
    Il est recommandé de diminuer la posologie, par exemple la moitié de la posologie moyenne peut être suffisante.
  • Insuffisance hépatique
    Il est recommandé de diminuer la posologie, par exemple la moitié de la posologie moyenne peut être suffisante.
  • Insuffisance rénale sévère
    En l'absence de données suffisantes, il est conseillé d'utiliser la nimodipine avec prudence : surveillance clinique renforcée et réduction des doses, si nécessaire.
  • Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
    Les dihydropyridines semblent particulièrement sensibles à l'inhibition de leur métabolisme par le jus de pamplemousse, ce qui augmente leur biodisponibilité systémique et majore leurs effets secondaires. En conséquence, ne pas administrer ce médicament avec du jus de pamplemousse.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Une augmentation de la mortalité périnatale et postnatale et un retard de développement ont été mis en évidence dans une seule étude, chez le rat.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la nimodipine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de la nimodipine est déconseillée à partir du 2e trimestre de la grossesse.

 Allaitement :

La nimodipine passant dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement par la nimodipine.

EFFETS INDESIRABLES

  • Nausée
  • Douleur abdominale
  • Occlusion intestinale (Très rare)
  • Vertige
  • Céphalée
  • Syndrome extrapyramidal (Exceptionnel)
  • Hypotension artérielle
  • Hypersudation
  • Bouffée vasomotrice
  • Bradycardie
  • Tachycardie (Rare)
  • Thrombopénie (Exceptionnel)
  • Transaminases (augmentation)
  • Phosphatases alcalines (augmentation)
  • Gamma GT (augmentation)

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        C08CA06 / NIMODIPINE
  • Classement Vidal : 
        Inhibiteur calcique sélectif : voie orale

PRESENTATIONS

Liste I
  • CIP : 3657261 (NIMOTOP 30mg cp pellic : Plaq/90).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités


Bayer Santé


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