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LOPERAMIDE CRISTERS 2mg gél

LOPERAMIDE CRISTERS 2mg gél





FORME


gélule

COMPOSITION

par 1 gélule
lopéramide chlorhydrate2 mg
Excipients : amidon de riz, lactose monohydrate, magnésium stéarate, talc, gélatine, titane dioxyde.

INDICATIONS

Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l'adulte (à partir de 15 ans).
Ce traitement est un complément des mesures diététiques.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
Posologie initiale : 2 gélules, puis 1 gélule supplémentaire, à prendre après chaque selle non moulée, mais :
- ne jamais dépasser 6 gélules par jour,
- ne jamais dépasser 2 jours de traitement.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Rectocolite hémorragique aiguë
  • Intolérance génétique au galactose
  • Déficit en lactase
  • Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Réservé à l'adulte
    - Ce médicament n'est pas adapté à l'enfant de moins de 15 ans.
    - Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
    Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
  • Dysenterie
    Le lopéramide ne doit pas être utilisé comme traitement de première intention dans les dysentéries aiguës avec présence de sang dans les selles et fièvre importante.
    En règle générale, le lopéramide ne doit pas être utilisé lorsqu'une inhibition du péristaltisme doit être évitée et son administration doit être interrompie en cas de constipation ou de distension abdominale.
  • Diarrhée sous antibiothérapie à large spectre
    Le lopéramide ne doit pas être utilisé en cas de diarrhée survenant au cours d'un traitement antibiotique à large spectre. En effet, on doit craindre alors une colite pseudomembraneuse avec toxi-infection. Dans ce cas, tout traitement entraînant une stase fécale doit être évité.
    En règle générale, le lopéramide ne doit pas être utilisé lorsqu'une inhibition du péristaltisme doit être évitée et son administration doit être interrompie en cas de constipation ou de distension abdominale.
  • Risque de constipation
    En règle générale, le lopéramide ne doit pas être utilisé lorsqu'une inhibition du péristaltisme doit être évitée et son administration doit être interrompie en cas de constipation ou de distension abdominale.
  • Information du professionnel de santé
    En règle générale, le lopéramide ne doit pas être utilisé lorsqu'une inhibition du péristaltisme doit être évitée et son administration doit être interrompie en cas de constipation ou de distension abdominale.
  • Insuffisance hépatique
    L'insuffisant hépatique doit faire l'objet d'une surveillance particulière du fait de l'important effet de premier passage.
  • Respecter la posologie maximale recommandée
    Ne jamais dépasser 6 gélules par jour.
  • Durée du traitement limitée à 2 jours
    Ne jamais dépasser 2 jours de traitement.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation du lopéramide au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, l'utilisation du lopéramide ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
En cas de traitement prolongé, tenir compte de ses propriétés opiacées pouvant en particulier retentir sur les fonctions digestives du nouveau-né.

 Allaitement :

Le passage du lopéramide dans le lait maternel est très faible ; en conséquence, l'allaitement
est possible en cas de traitement ponctuel par ce médicament.
En cas de traitement prolongé, tenir compte de ses propriétés opiacées.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges.
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de certaines machines, sur les risques éventuels attachés à l'emploi de ce médicament.

EFFETS INDESIRABLES

  • Constipation
  • Météorisme
  • Occlusion intestinale (Très rare)
  • Douleur abdominale
  • Ballonnement
  • Nausée
  • Vomissement
  • Hyposialie
  • Asthénie
  • Somnolence
  • Vertige
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Eruption cutanée (Rare)
  • Urticaire (Rare)
  • Oedème de Quincke (Rare)
  • Choc anaphylactique (Très rare)

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        A07DA03 / LOPERAMIDE
  • Classement Vidal : 
        Antidiarrhéique : ralentisseur du transit intestinal

PRESENTATIONS

  • CIP : 3830682 (LOPERAMIDE CRISTERS 2mg gél : Plq/12).
    Disponibilité : officines
    Non remboursé


Cristers


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