NILEVAR 10 mg cp séc

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement des aplasies médullaires.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

La mise en route du traitement ne peut être décidée qu'après exploration hématologique soigneuse en milieu hospitalier spécialisé.
Traitement d'attaque : 1 à 2 mg/kg/jour.
Ce traitement doit être poursuivi à la même dose jusqu'à obtention de la réponse hématologique qui peut être longue (3 à 6 mois).
Traitement d'entretien : nécessaire lorsque la réponse hématologique est obtenue.
La posologie peut être réduite : entre 0,25 et 0,5 mg/kg/jour.
Le sevrage est parfois possible après quelques mois de traitement mais certains malades restent dépendants des androgènes.

CONTRE-INDICATIONS

• Cancer de la prostate
• Hypertrophie bénigne de la prostate
• Insuffisance cardiaque sévère
• Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
• Insuffisance hépatique sévère
• Grossesse
• Allaitement
• Intolérance génétique au galactose
• Déficit en lactase
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Enfant de moins de 15 ans
  Chez l'enfant, l'androgénothérapie doit être utilisée avec précautions et uniquement prescrite par des spécialistes en raison de ses effets sur la maturation osseuse. Par ailleurs, du fait du risque de virilisation, l'indication du traitement doit être portée avec précaution chez la fillette prépubère.
• Insuffisance cardiaque
  Le produit doit être administré avec précautions en cas d'insuffisance cardiaque ou rénale, en raison du risque de rétention hydro-électrolytique.
• Insuffisance rénale
  Le produit doit être administré avec précautions en cas d'insuffisance cardiaque ou rénale, en raison du risque de rétention hydro-électrolytique.
• Hypercalcémie
  Éviter le traitement en cas d'hypercalcémie.
• Surveillance de la cholestérolémie pendant le traitement
  
• Surveillance de la glycémie pendant le traitement
  
• Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
  
• Sportif
  Les anabolisants stéroïdiens sont interdits chez les sujets pratiquant une activité sportive de compétition (Loi du 28 juin 1989).
  L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Contre-indiqué chez la femme enceinte ou susceptible de le devenir en raison des risques virilisants sur la femme et le foetus.

 Allaitement :

Contre-indiqué en cas d'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

• Acné
  
• Séborrhée
  
• Trouble de la libido
  
• Hyperandrogénie
  
• Hirsutisme
  
• Altération de la voix
  
• Alopécie
  
• Irrégularité menstruelle
  
• Dysovulation
  
• Aménorrhée
  
• Intolérance au glucose
  
• Hypercholestérolémie
  
• Hypertriglycéridémie
  
• Hépatite cholestatique
  
• Trouble hydroélectrolytique
  
• Oedème
  
• Insuffisance cardiaque
  
• Hypercalcémie
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      A14AA09 / NORETHANDROLONE

• Classement Vidal : 
      Stimulant de l'hématopoïèse \ Cancérologie
      Stimulant de l'hématopoïèse \ Hématopoïèse
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3072885 (NILEVAR 10 mg cp séc : B/30).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

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