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NIFUROXAZIDE TEVA 4 % susp buv

NIFUROXAZIDE TEVA 4 % susp buv






FORME


suspension buvable

COMPOSITION

par 5 ml
par 1 cuillère-mesure
(5 ml)
nifuroxazide220 mg220 mg
Excipients : éthanol, sodium, saccharose, p-hydroxybenzoate de méthyle, carbomère 971 P NF, banane arôme naturel (alcoolature de banane,, eugénol, lactones, linalol, alpha-terpinéol ), acide citrique anhydre, sodium hydroxyde, eau purifiée.

INDICATIONS

En complément de la réhydratation, traitement de la diarrhée aiguë présumée d'origine bactérienne en l'absence de suspicion de phénomènes invasifs (altération de l'état général, fièvre, signes toxi-infectieux...).
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées...).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
Enfant de plus de 2 ans : 660 mg par jour soit, 3 cuillères-mesure par jour en 3 prises.
Le traitement ne doit pas excéder 7 jours.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité aux dérivés du nitrofurane
  • Hypersensibilité aux parabènes
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Prématuré
  • Nouveau-né de moins de 1 mois
  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Intolérance au fructose
  • Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
  • Sucrase-isomaltase, déficit (en)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Assurer une réhydratation pendant le traitement
    La réhydratation peut être l'élément essentiel du traitement des diarrhées aiguës de l'enfant. Elle devra être envisagée systématiquement. La prévention ou le traitement de la déshydratation se fera par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse. Il est recommandé d'utiliser les solutés prévues à cet effet et de respecter les modalités de reconstitution et d'utilisation.
    La concentration en Na+ devra être comprise entre 30 et 60 mmol/l, les solutés à moindre teneur en sodium (30 mmol/l) étant réservées aux déshydratations peu sévères.
    Un apport en chlore et en potassium est nécessaire afin de corriger les pertes digestives.
    La concentration recommandée en glucose se situe entre 74 et 110 mmol/l.
    L'adjonction de protéines hydrolysées ou d'acides aminés ne semble pas améliorer la réhydratation ni l'état nutritionnel.
    Il est indispensable de proposer à l'enfant de boire très souvent, tous les 1/4 d'heure par exemple.
    A titre indicatif, le volume proposé de solution de réhydratation orale doit être équivalent au poids perdu, soit 50 à 100 ml/kg pour une déshydratation de 5 à 10 % du poids du corps.
    En cas de diarrhée sévère ou prolongée, de vomissement important ou de refus d'alimentation, une réhydratation par voie intraveineuse devra être envisagée.
    Chez l'enfant de plus de 2 ans :
    En cas de prescription d'une réhydratation par soluté de réhydratation, les modalités d'utilisation ainsi que le mode de reconstitution devront être clairement et précisément expliqués.
    - réhydrater l'enfant par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau est de 2 litres),
  • Diarrhée infectieuse avec signes invasifs
    En cas de diarrhée infectieuse avec des manifestations cliniques suggérant un phénomène invasif, recourir à des antibactériens à bonne diffusion systémique.
  • Respecter un régime alimentaire particulier
    - maintenir l'alimentation le temps de la diarrhée, en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés, en privilégiant les viandes grillées, le riz.
    La suppression du lait et des laitages devra être envisagée au cas par cas.
  • Diagnostic à établir avec certitude
    Devant une diarrhée chez le nourrisson, il convient d'envisager l'éventualité d'un déficit en saccharase avant de prescrire un médicament contenant du saccharose.
  • Tenir compte de la teneur en alcool
    Ce médicament contient 49 mg d'alcool par cuillère-mesure. Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie, de même que chez les femmes enceintes.
  • Hépatopathie
    Ce médicament contient 49 mg d'alcool par cuillère-mesure. Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie, de même que chez les femmes enceintes.
  • Alcoolisme
    Ce médicament contient 49 mg d'alcool par cuillère-mesure. Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie, de même que chez les femmes enceintes.
  • Epilepsie
    Ce médicament contient 49 mg d'alcool par cuillère-mesure. Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie, de même que chez les femmes enceintes.
  • Grossesse
    Ce médicament contient 49 mg d'alcool par cuillère-mesure. Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie, de même que chez les femmes enceintes.
  • Sujet sous régime hyposodé ou désodé
    Ce médicament contient 23 mg de sodium pour 100 g, soit 1.26 mg par cuillère-mesure : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
  • Diabète
    Ce médicament contient 20 g de saccharose pour 100 g, soit 1 g par cuillère-mesure : en tenir compte dans la ration journalière.
  • Sujet sous régime hypoglucidique
    Ce médicament contient 20 g de saccharose pour 100 g, soit 1 g par cuillère-mesure : en tenir compte dans la ration journalière.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Ce médicament est destiné à l'enfant. Cependant, en cas d'utilisation dans des circonstances exceptionnelles chez les femmes en âge de procréer, il faut rappeler les points suivants ::
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du nifuroxazide lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le nifuroxazide pendant la grossesse.

 Allaitement :

L'allaitement demeure possible en cas de traitement bref par ce médicament.

EFFETS INDESIRABLES

  • Hypersensibilité

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        A07AX03 / NIFUROXAZIDE
  • Classement Vidal : 
        Antidiarrhéique : antibactérien intestinal (Nifuroxazide)

PRESENTATIONS

Liste II
  • CIP : 3611750 (NIFUROXAZIDE TEVA 4 % susp buv : Fl/90ml).
    Disponibilité : officines
    Non remboursé


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