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NIFEDIPINE MYLAN L.P. 20 mg cp pellic LP

NIFEDIPINE MYLAN L.P. 20 mg cp pellic LP






FORME


comprimé pelliculé à libération prolongée

COMPOSITION

par 1 comprimé
nifédipine20 mg
Excipients : cellulose microcristalline, sodium carboxyméthylamidon, mannitol, silice colloïdale, povidone, magnésium stéarate, sodium laurylsulfate, hypromellose, macrogol 6000, macrogol 400, fer rouge oxyde, titane dioxyde, talc.

INDICATIONS

Hypertension artérielle.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Voir orale.
1 comprimé deux fois par jour, à avaler sans croquer avec un peu de liquide.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité aux dihydropyridines
  • Antécédent récent d'infarctus du myocarde
  • Angor instable
Relative(s) :
  • Grossesse
  • Allaitement

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Etat hémodynamique instable
    La prudence est recommandée chez les patients dans des conditions hémodynamiques précaires (hypovolémie, collapsus, dysfonctionnement systolique sévère du ventricule gauche, choc cardiogénique).
  • Hypovolémie
    La prudence est recommandée chez les patients dans des conditions hémodynamiques précaires (hypovolémie, collapsus, dysfonctionnement systolique sévère du ventricule gauche, choc cardiogénique).
  • Etat de choc
    La prudence est recommandée chez les patients dans des conditions hémodynamiques précaires (hypovolémie, collapsus, dysfonctionnement systolique sévère du ventricule gauche, choc cardiogénique).
  • Insuffisance ventriculaire gauche
    La prudence est recommandée chez les patients dans des conditions hémodynamiques précaires (hypovolémie, collapsus, dysfonctionnement systolique sévère du ventricule gauche, choc cardiogénique).
  • Choc cardiogénique
    La prudence est recommandée chez les patients dans des conditions hémodynamiques précaires (hypovolémie, collapsus, dysfonctionnement systolique sévère du ventricule gauche, choc cardiogénique).
  • Maladie du sinus auriculaire non appareillé
    La nifédipine n'affecte pas la conduction cardiaque. Cependant, par référence aux autres antagonistes calciques, la prudence s'impose en cas de dysfonctionnement sinusal et d'anomalie de la conduction.
  • Trouble de la conduction cardiaque
    La nifédipine n'affecte pas la conduction cardiaque. Cependant, par référence aux autres antagonistes calciques, la prudence s'impose en cas de dysfonctionnement sinusal et d'anomalie de la conduction.
  • Insuffisance hépatique
    Du fait de son métabolisme hépatique, la nifédipine doit être administrée avec précaution chez les sujets insuffisants hépatiques.
  • Constipation
    En cas de constipation sévère, il est conseillé d'administrer des lubrifiants pour éviter l'aggravation excessive de la constipation.
  • Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
    Les dihydropyridines semblent particulièrement sensibles à l'inhibition de leur métabolisme par le jus de pamplemousse, ce qui augmente leur biodisponibilité systémique et majore leurs effets secondaires. En conséquence, ne pas administrer ce médicament avec du jus de pamplemousse.
  • Administrer entier
    1 comprimé deux fois par jour, à avaler sans croquer avec un peu de liquide.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

L'utilisation de la nifédipine est déconseillée au cours de la grossesse.
En effet, les données cliniques sont insuffisantes, et les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence des effets tératogènes (coeur - extrémités) et foetotoxiques. Ces éléments ne constituent pas un argument pour conseiller une interruption de grossesse, car lorsqu'il existe un effet malformatif chez l'animal, il n'est pas systématiquement retrouvé chez l'homme.
En cas d'exposition au cours du 1er trimestre de la grossesse, une surveillance prénatale orientée sur le coeur et le squelette peut être envisagée.

 Allaitement :

La nifédipine passe dans le lait maternel. En conséquence, par mesure de précaution, il convient d'éviter, si cela est possible, l'administration de ce médicament chez la femme qui allaite.

EFFETS INDESIRABLES

  • Céphalée
    Debut de traitement.
  • Erythème facial
    Debut de traitement.
  • Bouffée vasomotrice
    Debut de traitement.
  • Oedème des membres inférieurs
    Debut de traitement.
  • Sensation de vertige
  • Asthénie
  • Hypersensibilité
  • Gingivite (Rare)
  • Angor
    Debut de traitement.
  • Cholestase (Exceptionnel)
  • Transaminases (augmentation) (Exceptionnel)
  • Crampe
  • Diarrhée
  • Prurit
  • Urticaire
  • Oedème de Quincke
  • Dermatose allergique

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        C08CA05 / NIFEDIPINE
  • Classement Vidal : 
        Antihypertenseur : inhibiteur calcique (Nifédipine)

PRESENTATIONS

Liste I
  • CIP : 3456870 (NIFEDIPINE MYLAN L.P. 20 mg cp pellic LP : B/30).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités
  • CIP : 3474879 (NIFEDIPINE MYLAN L.P. 20 mg cp pellic LP : B/60).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités
  • CIP : 3730035 (NIFEDIPINE MYLAN L.P. 20 mg cp pellic LP : Plq/180).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités


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