NICORETTE 2mg SANS SUCRE gomm mâcher médic

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.
Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans :
- les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer,
- une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers l'arrêt définitif.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Le nombre de gommes à utiliser dépend de la dépendance à la nicotine qui peut être évaluée au moyen du test de Fagerstrôm.
Les gommes à mâcher dosées à 2 mg en monothérapie ne sont pas adaptées pour les fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la nicotine (score au test de Fagerstrôm de 7 à 10).
Posologie :
Arrêt complet du tabac
Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association avec les dispositifs transdermiques NICORETTE.
En cas d'association, il est conseillé aux patients de prendre un avis médical.
Monothérapie :
Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement en 2 phases.
Première phase
Mâcher une gomme chaque fois que l'envie de fumer apparaît.
Le nombre de gommes à mâcher dosées à 2 mg est généralement de 8 à 12 gommes par jour et ne doit en aucun cas dépasser 30 gommes par jour.
La durée de cette phase est d'environ 3 mois, mais peut varier en fonction de la réponse individuelle.
Deuxième phase
Quand l'envie de fumer est complètement surmontée, réduire progressivement le nombre de gommes mâchées par jour.
Le traitement sera arrêté lorsque la consommation est réduite à 1 à 2 gommes par jour.
Il est recommandé de ne pas utiliser les gommes à mâcher au-delà de 12 mois.
En association avec les dispositifs transdermiques NICORETTE :
Les personnes qui malgré une monothérapie bien conduite, continuent de ressentir des envies irrépressibles de fumer ou les personnes qui ont échoué en monothérapie peuvent associer les gommes à mâcher Nicorette 2 mg avec une forme délivrant de la nicotine tout au long de la journée : les dispositifs transdermiques Nicorette. L'association des dispositifs transdermiques avec les gommes à mâcher Nicorette 2 mg a donné des résultats supérieurs à ceux obtenus
pour chacun des traitement pris séparément.
Traitement initial :
Le traitement devra débuter par un dispositif transdermique 15mg/16h qui sera appliqué quotidiennement sur la peau le matin et retiré le soir au coucher, associé à Nicorette gomme à mâcher 2 mg. Mâcher une gomme chaque fois que l'envie de fumer apparaît, avec un minimum de 4 gommes à 2 mg par jour.
Généralement 5 à 6 gommes procurent l'effet adéquat. Ne pas utiliser plus de 24 gommes par jour. Cette dose complète devra être utilisée pendant 6 à 12 semaines, période après laquelle un sevrage progressif des produits de substitution devra être initié.
Sevrage progressif des produits de substitutions
Celui-ci devra être effectué de la façon suivante :
Utiliser des dispositifs transdermiques moins dosés, soit 10 mg/16h pendant 3 à 6 semaines puis 5 mg/16h pendant 3 à 6 semaines tout en continuant à utiliser le même nombre de gommes à 2 mg qu'en début de traitement, puis réduire ensuite le nombre de gommes à 2 mg utilisées par jour, jusqu'à un maximum de 12 mois de traitement total.
Posologie recommandée :
Pendant les premières 6-12 semaines, le traitement initial est d'un dispositif 15 mg/16 h par jour et 5 à 6 gommes par jour en général (ad libitum).
Les 3 à 6 semaines suivantes, le sevrage progressif est d'un dispositif 10 mg/16 h par jour et continuer à utiliser le nombre de gommes nécessaire.
Les 3 à 6 semaines suivantes, le sevrage progressif est d'un dispositif 5 mg/16 h par jour et continuer à utiliser le nombre de gommes nécessaire.
Jusqu'à 12 mois, on arrête le dispositif transdermique et réduire progressivement le nombre de gommes jusqu'à arrêt du traitement.
Abstinence temporaire du tabac
Mâcher une gomme chaque fois que l'envie de fumer apparaît.
Le nombre de gommes à mâcher dosées à 2 mg est généralement de 8 à 12 gommes par jour et ne doit en aucun cas dépasser 30 gommes par jour.
Réduction de la consommation de tabac
Dans la mesure du possible, alterner les gommes à la nicotine et les cigarettes.
Mâcher une gomme dès que l'envie de fumer apparaît afin de réduire au maximum la consommation de cigarettes et rester aussi longtemps que possible sans fumer.
Le nombre de gommes à mâcher par jour est variable et dépend des besoins du patient.
Néanmoins, il ne doit pas dépasser 30 gommes par jour.
Si une réduction de la consommation de cigarettes n'a pas été obtenue après 6 semaines de traitement, il est recommandé de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé.
La réduction de la consommation du tabac doit conduire progressivement le patient à un arrêt complet du tabac. Cet arrêt doit être tenté le plus tôt possible dans les 6 mois suivants le début du traitement. Si au-delà de 9 mois après le début du traitement, la tentative d'arrêt complet du tabac a échoué, il est recommandé de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé.
Il est recommandé de ne pas utiliser les gommes au-delà de 12 mois.
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Mode d'emploi :
Pour être active, la nicotine contenue dans la gomme et libérée par mastication, doit être absorbée par la muqueuse buccale.
Si la nicotine est avalée avec la salive, elle est sans effet. Il est donc important de ne pas mâcher la gomme trop vigoureusement.
Ainsi, il convient de mâcher une première fois la gomme, puis la garder contre la joue environ 10 minutes : la gomme se ramollit et permet à la nicotine de se libérer
progressivement, d'être absorbée par la muqueuse buccale, passant ainsi dans la circulation.
Puis mâcher très lentement la gomme (environ 20 fois en 20 minutes).
La gomme à mâcher doit être gardée en bouche pendant 30 minutes environ. Au-delà de 30 minutes, la gomme à mâcher ne délivrera plus de nicotine.

CONTRE-INDICATIONS

• Sujet non-fumeur
• Tabagisme occasionnel
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Intolérance au fructose

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Insuffisance hépatique sévère
  En cas d'insuffisance hépatique sévère et en raison des effets pharmacologiques de la nicotine, il est nécessaire d'avoir un avis médical ainsi qu'une surveillance médicale.
• Insuffisance rénale sévère
  En cas d'insuffisance rénale sévère et en raison des effets pharmacologiques de la nicotine, il est nécessaire d'avoir un avis médical ainsi qu'une surveillance médicale.
• Ulcère gastroduodénal évolutif
  En cas d'ulcère gastro-duodénal en évolution et en raison des effets pharmacologiques de la nicotine, il est nécessaire d'avoir un avis médical ainsi qu'une surveillance médicale.
• Ne pas laisser à la portée d'un enfant
  La nicotine est une substance toxique.
  Ne pas laisser ce médicament à la portée des enfants.
  En effet, la dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l'enfant.
• Sujet porteur de prothèse dentaire
  Les porteurs de prothèses dentaires peuvent éprouver des difficultés à mâcher les gommes : il est recommandé d'arrêter le traitement et d'utiliser une autre forme pharmaceutique.
• Interaction alimentaire : boissons acides
  Les boissons acides telles que café ou boisson gazeuse peuvent interférer avec l'absorption buccale de la nicotine. Ces boissons seront évitées dans les 15 minutes précédant la prise d'une gomme.
• Réservé à l'adulte
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

1/ Les études expérimentales effectuées dans plusieurs espèces n'ont pas montré d'effet tératogène ou foetotoxique de la nicotine administrée à débit continu, et cela à doses maternotoxiques. Dans les mêmes conditions d'administration, une hypotrophie foetale s'observe à closes encore plus élevées dans une seule espèce, la souris, mais pas chez le rat ou le lapin.
En clinique, des observations en nombre encore limité ne montrent pas de retentissement délétère, maternel ou foetal, de la nicotine utilisée dans l'indication du sevrage tabagique.
2l Le tabagisme chez la femme enceinte peut être à l'origine d'un retard de croissance intrautérin, de mort foetale in utero, d'une prématurité, d'une hypotrophie néonatale, qui semblent corrélés à l'importance de l'imprégnation tabagique ainsi qu'à la période de la grossesse car ces effets s'observent lorsque l'imprégnation tabagique se poursuit pendant le deuxième trimestre.
La nicotine apportée par les traitements de substitution n'est pas dépourvue d'effets délétères sur le foetus, comme en témoigne le retentissement hémodynamique observé. On ne dispose cependant d'aucune étude épidémiologique précisant l'impact réel de la nicotine apportée par les traitements de substitution sur le foetus ou le nouveau-né.
Par conséquent, chez la femme enceinte, il convient de toujours recommander un arrêt complet de la consommation de tabac, sans traitement de substitution à la nicotine ;
en cas d'échec face à une patiente fortement dépendante, le sevrage tabagique par ce médicament est possible. En effet, le risque encouru pour le foetus, en cas de poursuite du tabagisme durant la grossesse, est vraisemblablement supérieur à celui attendu lors d'un traitement de substitution nicotinique, puisque se surajoute avec le tabac l'exposition aux hydrocarbures polycycliques et à l'oxyde de carbone, et puisque l'exposition à la nicotine apportée par le traitement de substitution est inférieure ou n'est pas supérieure à celle liée à la consommation tabagique.
L'objectif est de parvenir à l'arrêt complet du tabac, voire des traitements de substitution, avant le troisième trimestre de la grossesse. L'arrêt du tabac, avec ou sans traitements de substitution, ne doit pas s'envisager de façon isolée mais s'inscrire dans le cadre d'une prise en charge globale, prenant en compte le contexte psycho-social et les autres dépendances éventuellement associées. Il peut être souhaitable de faire appel à une consultation spécialisée dans le sevrage tabagique.
En cas d'échec partiel ou complet du sevrage, la poursuite du traitement par un substitut nicotinique après le 6ème mois de grossesse ne peut s'envisager qu'au cas par cas. Il convient de garder présent à l'esprit les effets propres de la nicotine, qui pourraient retentir sur le foetus, notamment lorsqu'il est proche du terme.

 Allaitement :

En cas de dépendance tabagique sévère, le recours à l'allaitement artificiel doit être envisagé chaque fois que possible. En cas d'utilisation de ce médicament, prendre la ou les gommes juste après la tétée et ne pas en prendre pendant les deux heures qui précèdent la tétée suivante.

EFFETS INDESIRABLES

• Vertige (Fréquent)
  
• Céphalée (Fréquent)
  
• Nausée (Fréquent)
  
• Vomissement (Fréquent)
  
• Trouble digestif (Fréquent)
  
• Diarrhée
  
• Hoquet (Fréquent)
  
• Pharyngite
  
• Irritation buccale
  
• Douleur buccofaciale (Fréquent)
  
• Altération des dents
  
• Palpitation (Peu fréquent)
  
• Erythème cutané (Peu fréquent)
  
• Urticaire (Peu fréquent)
  
• Fibrillation auriculaire (Rare)
  
• Oedème de Quincke (Rare)
  
• Insomnie
  
• Aphte
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      N07BA01 / NICOTINE

• Classement Vidal : 
      Désintoxication tabagique : gomme à mâcher
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3763098 (NICORETTE 2mg SANS SUCRE gomm mâcher médic : Plq/30).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé, Agréé aux collectivités

• CIP : 3763112 (NICORETTE 2mg SANS SUCRE gomm mâcher médic : Plq/105).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé, Agréé aux collectivités

• CIP : 3763129 (NICORETTE 2mg SANS SUCRE gomm mâcher médic : Plq/210).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé, Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :