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MINOCYCLINE MYLAN 100 mg gél

FORME

COMPOSITION

	par 1 gélule
minocycline chlorhydrate	107,96 mg
Soit minocycline	100 mg

Excipients : macrogol 4000, macrogol 10 000, gélatine, fer rouge oxyde, fer jaune oxyde, titane dioxyde, érythrosine.

INDICATIONS

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la minocycline. Elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la sensibilité des espèces bactériennes.
Elles sont limitées aux infections suivantes :
- brucellose,
- pasteurelloses,
- infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à chlamydiae,
- infections pulmonaires et génito-urinaires à mycoplasmes,
- rickettsioses,
- infections à Coxiella burnetii (fièvre Q),
- gonococcie,
- infections ORL et bronchopulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës des bronchites chroniques,
- infections à tréponèmes (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu'en cas d'allergie aux bêta-lactamines),
- infections à spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose),
- choléra,
- acné (manifestations cutanées associées à Propionibacterium acnes).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
--- Adultes :
- Infections génito-urinaires basses non gonococciques (cervicites, uréthrites) : 100 mg/jour, au milieu du repas. La durée du traitement sera de 7 jours.
- Exacerbations aiguës des bronchites chroniques : 100 mg/jour, au milieu du repas.
- Gonococcie, infections génitales hautes à chlamydiae et à mycoplasmes, brucellose, infections ophtalmiques et pulmonaires à chlamydiae, rickettsioses, fièvre Q, infections pulmonaires à mycoplasmes, infections ORL à Haemophilus influenzae, spirochétoses (maladie de Lyme, leptospirose), choléra : 200 mg/jour en 2 prises (matin et soir), au milieu du repas.
--- Enfants au-dessus de 8 ans :
4 mg/kg de poids corporel et par jour, en 2 prises, matin et soir.
- Acné :
100 mg/jour pendant 10 à 15 jours, puis 50 mg une fois par jour ou 100 mg tous les 2 jours.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité aux cyclines
Insuffisance hépatique

Relative(s) :

Grossesse, 6 derniers mois (de la)
Enfant de moins de 8 ans

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Risque de coloration des dents
La prise de tétracyclines au cours du développement dentaire (après le 4ème mois de grossesse, nourrisson et enfant de moins de 8 ans) peut entraîner une coloration permanente des dents (jaune gris-brun).
Cet effet est plus fréquent lorsque le produit est utilisé au long cours, mais il a également été observé après des utilisations courtes et répétées du produit.
Risque d'hypoplasie de l'émail dentaire
Des cas d'hypoplasie de l'émail dentaire ont également été signalés.
Grossesse, 6 derniers mois (de la)
La prise de tétracyclines au cours du développement dentaire (après le 4ème mois de grossesse) peut entraîner une coloration permanente des dents (jaune-gris-brun).
Cet effet est plus fréquent lorsque le produit est utilisé au long cours, mais il a également été observé après des utilisations courtes et répétées du produit. Des cas d'hypoplasie de l'émail dentaire ont également été signalés.
Les tétracyclines, chez les femmes enceintes à partir du 4ème mois de grossesse, ne doivent pas être utilisées à moins que le bénéfice attendu ne soit clairement supérieur au risque.
Nourrisson de moins de 30 mois
La prise de tétracyclines au cours du développement dentaire (après le 4ème mois de grossesse, nourrisson et enfant de moins de 8 ans) peut entraîner une coloration permanente des dents (jaune-gris-brun).
Cet effet est plus fréquent lorsque le produit est utilisé au long cours, mais il a également été observé après des utilisations courtes et répétées du produit. Des cas d'hypoplasie de l'émail dentaire ont également été signalés.
Les tétracyclines, chez les femmes enceintes à partir du 4ème mois de grossesse, nourrissons et enfants de moins de 8 ans, ne doivent pas être utilisées à moins que le bénéfice attendu ne soit clairement supérieur au risque.
Enfant de moins de 8 ans
La prise de tétracyclines au cours du développement dentaire (après le 4ème mois de grossesse, nourrisson et enfant de moins de 8 ans) peut entraîner une coloration permanente des dents (jaune-gris-brun).
Cet effet est plus fréquent lorsque le produit est utilisé au long cours, mais il a également été observé après des utilisations courtes et répétées du produit. Des cas d'hypoplasie de l'émail dentaire ont également été signalés.
Les tétracyclines, chez les femmes enceintes à partir du 4ème mois de grossesse, nourrissons et enfants de moins de 8 ans, ne doivent pas être utilisées à moins que le bénéfice attendu ne soit clairement supérieur au risque.
Risque de réaction cutanée
En cas d'apparition d'éruption cutanée, il convient d'arrêter le traitement (cf Effets secondaires).
Risque de fièvre
En cas d'apparition de fièvre, il convient d'arrêter le traitement (cf Effets secondaires).
Risque d'adénopathie
En cas d'apparition d'adénopathies, il convient d'arrêter le traitement (cf Effets secondaires).
Risque d'augmentation des transaminases
En cas d'élévation des transaminases, il convient d'arrêter le traitement.
Risque d'augmentation des phosphatases alcalines
En cas d'élévation des phosphatases alcalines, il convient d'arrêter le traitement.
Risque d'hyperbilirubinémie
En cas d'élévation de la bilirubine, il convient d'arrêter le traitement.
Risque d'ictère
En cas cas d'ictère, il convient d'arrêter le traitement.
Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
En raison d'un risque de photosensibilisation, il est conseillé d'éviter une exposition directe au soleil ou aux UV pendant le traitement. Toute exposition doit être interrompue en cas d'apparition de manifestations cutanées à type d'érythème.
Risque de photosensibilisation
En raison d'un risque de photosensibilisation, il est conseillé d'éviter une exposition directe au soleil ou aux UV pendant le traitement. Toute exposition doit être interrompue en cas d'apparition de manifestations cutanées à type d'érythème.
Risque d'hypertension intracrânienne bénigne
En cas de céphalées et troubles de la vision évocateurs d'hypertension intracrânienne bénigne, il convient d'arrêter le traitement (cf Effets secondaires).
Insuffisance rénale
Ces patients peuvent accumuler les tétracyclines ce qui peut entraîner une toxicité hépatique (cf paragraphe surveillance biologique). L'action anti-anabolisante des tétracyclines peut entraîner une augmentation de l'urée sanguine chez les insuffisants rénaux. La dose de 200 mg ne doit pas être dépassée.
En cas d'insuffisance rénale sévère, ces effets métaboliques peuvent inclure une azotémie, une hyperphosphatémie et une acidose.
Sujet âgé
En l'absence de données suffisantes chez la personne de 65 ans et plus, le traitement doit être initié à faibles doses en tenant compte de la fréquence plus importante d'altération des fonctions hépatique, rénale et cardiaque, et de pathologies ou d'autres traitements concomitants.
Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
En cas d'élévation des transaminases, des phosphatases alcalines, de la bilirubine et à plus forte raison en cas d'ictère, il convient d'arrêter le traitement.
Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement