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MINOCYCLINE EG 100 mg gél

FORME

COMPOSITION

	par 1 gélule
minocycline chlorhydrate dihydrate	115,8 mg
Soit minocycline anhydre	100 mg

Excipients : amidon prégélatinisé, silice colloïdale, magnésium stéarate, gélatine, titane dioxyde, jaune orangé S, érythrosine.

INDICATIONS

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la minocycline. Elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la sensibilité des espèces bactériennes.
Elles sont limitées aux infections suivantes :
- Brucellose.
- Pasteurelloses.
- Infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à chlamydiae.
- Infections pulmonaires et génito-urinaires à mycoplasmes.
- Rickettsioses.
- Infections à Coxiella burnetii (fièvre Q).
- Gonococcie.
- Infections ORL et bronchopulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës des bronchites chroniques.
- Infections à tréponèmes (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu'en cas d'allergie aux bêtalactamines).
- Infections à spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose).
- Choléra.
- Acné (manifestations cutanées associées à Propionibacterium acnes).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Adultes
- Infections génito-urinaires basses non gonococciques (cervicites, uréthrites) :
100 mg/jour, au milieu du repas. La durée du traitement sera de 7 jours.
- Exacerbations aiguës des bronchites chroniques : 100 mg/jour, au milieu du repas.
- Gonococcie, infections génitales hautes à Chlamydiae et à mycoplasmes, brucellose, infections ophtalmiques et pulmonaires à Chlamydiae, rickettsioses, Fièvre Q, infections pulmonaires à mycoplasmes, infections ORL à Haemophilus influenzae, spirochètoses (maladie de Lyme, leptospirose), choléra :
200 mg/jour en deux prises (matin et soir), au milieu du repas.
Enfants au-dessus de 8 ans :
4 mg par kg de poids corporel et par jour, en 2 prises matin et soir.
Acné :
100 mg/jour pendant 10 à 15 jours, puis 50 mg une fois par jour ou 100 mg tous les 2 jours.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité aux cyclines
Grossesse, 6 derniers mois (de la)
Enfant de moins de 8 ans
Insuffisance hépatique

Relative(s) :

Allaitement

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Risque de coloration des dents
La prise de tétracyclines au cours du développement dentaire (après le 4ème mois de grossesse, nourrisson et enfant de moins de 8 ans) peut entraîner une coloration permanente des dents (jaune gris-brun).
Cet effet est plus fréquent lorsque le produit est utilisé au long cours, mais il a également été observé après des utilisations courtes et répétées du produit.
Risque d'hypoplasie de l'émail dentaire
Grossesse, 6 derniers mois (de la)
Les tétracyclines, chez les femmes enceintes à partir du 4ème mois de grossesse, ne doivent pas être utilisées à moins que le bénéfice attendu ne soit clairement supérieur au risque.
Nourrisson de moins de 30 mois
Les tétracyclines, chez les nourrissons, ne doivent pas être utilisées à moins que le bénéfice attendu ne soit clairement supérieur au risque.
Enfant de moins de 8 ans
Les tétracyclines, chez les nourrissons et enfants de moins de 8 ans, ne doivent pas être utilisées à moins que le bénéfice attendu ne soit clairement supérieur au risque.
Risque d'éruption cutanée
En cas d'apparition d'éruption cutanée, il convient d'arrêter le traitement (cf. Effets indésirables).
Risque de fièvre
En cas d'apparition de fièvre, il convient d'arrêter le traitement (cf. Effets indésirables).
Risque d'adénopathie
En cas d'apparition d'adénopathies, il convient d'arrêter le traitement (cf. Effets indésirables).
Risque d'augmentation des transaminases
En cas d'élévation des transaminases, il convient d'arrêter le traitement.
Risque d'augmentation des phosphatases alcalines
En cas d'élévation des phosphatases alcalines, il convient d'arrêter le traitement.
Risque d'hyperbilirubinémie
En cas d'élévation de la bilirubine, il convient d'arrêter le traitement.
Risque d'ictère
En cas d'ictère, il convient d'arrêter le traitement.
Risque de photosensibilisation
En raison d'un risque de photosensibilisation, il est conseillé d'éviter une exposition directe au soleil ou aux U.V. pendant le traitement. Toute exposition doit être interrompue en cas d'apparition de manifestations cutanées à type d'érythème.
Risque de céphalée
En cas de céphalées, il convient d'arrêter le traitement (cf. Effets indésirables).
Risque d'hypertension intracrânienne bénigne
En cas de troubles de la vision évocateurs d'hypertension intracrânienne bénigne, il convient d'arrêter le traitement (cf. Effets indésirables).
Insuffisance rénale
Ces patients peuvent accumuler les tétracyclines ce qui peut entraîner une toxicité hépatique (cf. Surveillance biologique). L'action anti-anabolisante des tétracyclines peut entraîner une augmentation de l'urée sanguine chez les insuffisants rénaux. La dose de 200 mg ne doit pas être dépassée.
En cas d'insuffisance rénale sévère, ces effets métaboliques peuvent inclure une azotémie, une hyperphosphatémie et une acidose.
Sujet âgé
En l'absence de données suffisantes chez la personne de 65 ans et plus, le traitement doit être initié à faibles doses en tenant compte de la fréquence plus importante d'altération des fonctions hépatique, rénale et cardiaque, et de pathologies ou d'autres traitements concomitants.
Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
Une surveillance biologique hématologique doit être effectuée.
Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
Une surveillance biologique hépatique doit être effectuée.
Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
Une surveillance biologique rénale doit être effectuée.