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METRONIDAZOLE MACO PHARMA 0,5 % (500 mg/100 ml) sol p perf

FORME

COMPOSITION

	par 1 ml
métronidazole	5 mg

Excipients : sodium chlorure, pH 4,7-5,3 .

INDICATIONS

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et antiparasitaire du métronidazole et de ses caractéristiques pharmacocinétiques. Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles.
- traitement curatif des infections médicochirurgicales à germes anaérobies sensibles,
- prophylaxie des infections post-opératoires à germes anaérobies sensibles lors d'intervention chirurgicale digestive ou proctologique, en association à un antibiotique actif sur les germes aérobies,
- amibiases sévères de localisation intestinale ou hépatique.
Le métronidazole injectable doit être réservé aux malades pour lesquels la voie orale est inutilisable.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE :
Administration en perfusion veineuse lente, à raison d'un flacon de 100 ml (500 mg) passé en 30 à 60 minutes.
--- Traitement des infections à germes anaérobies :
. adultes : 1 à 1,50 g/jour en 2 ou 3 perfusions intraveineuses,
. enfants : 20 à 30 mg/kg/jour en 2 ou 3 perfusions intraveineuses.
Le relais peut être pris par voie orale, à la même posologie, lorsque l'état du malade le permet.
--- Prophylaxie des infections post-opératoires en chirurgie :
L'antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la période peropératoire, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures.
. adultes : 30 minutes avant le début de l'intervention, injection intraveineuse d'une dose unique de 1 g,
. enfants : 30 minutes avant le début de l'intervention, injection intraveineuse d'une dose unique de 20 à 40 mg/kg.
--- Amibiase :
. adultes : 1,50 g/jour (soit 3 perfusions intraveineuses de 500 mg / jour),
. enfants : 30 à 40 mg/kg/jour en perfusions intraveineuses.
Dans l'amibiase hépatique, au stade abcédé, l'évacuation de l'abcès doit être effectuée conjointement au traitement par le métronidazole.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité aux imidazolés

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Risque de trouble neuro-psychique
Interrompre le traitement en cas d'ataxie, de vertiges ou de confusion mentale.
Système nerveux, maladie sévère (du)
Tenir compte du risque d'aggravation de l'état neurologique chez les malades atteints d'affections neurologiques centrales et périphériques sévères, fixées ou évolutives.
Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Eviter les boissons alcoolisées (effet antabuse).
Interaction alimentaire : alcool
Eviter les boissons alcoolisées (effet antabuse).
Perturbation hématologique, antécédent
Contrôler la formule leucocytaire en cas d'antécédents de dyscrasie sanguine. En cas de leucopénie, l'opportunité de la poursuite du traitement dépend de la gravité de l'infection.
Patient traité à posologie élevée
Contrôler la formule leucocytaire en cas de traitement à forte dose. En cas de leucopénie, l'opportunité de la poursuite du traitement dépend de la gravité de l'infection.
Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
Contrôler la formule leucocytaire en cas de traitement prolongé. En cas de leucopénie, l'opportunité de la poursuite du traitement dépend de la gravité de l'infection.
Sujet sous régime hyposodé ou désodé
Tenir compte de la teneur en sels de sodium.
Compatibilité avec certains médicaments
- Le céfuroxime est physiquement et chimiquement compatible avec le métronidazole.
- Les médicaments suivants sont physiquement compatibles en terme de pH et d'apparence au cours de la durée normale d'administration, mais leur compatibilité chimique n'a pas été démontrée : amikacine (sulfate), ampicilline (sel sodique), céfazoline (sel sodique), clindamycine (phosphate), gentamycine (sulfate), hydrocortisone (succinate sodique), latamoxef (sel disodique), nétilmicine (sulfate), tobramycine (sulfate).
Incompatibilité avec certains médicaments
En aucun cas Métronidazole 0,5 % Maco Pharma ne doit être mélangé aux médicaments suivants : céfamandole (sel sodique), céfoxitine (sel sodique), pénicilline G (sel sodique) et plus généralement à tout médicament non cité précédemment.
Compatibilité avec certains solvants
Chez les patients maintenus en perfusion continue, Métronidazole 0,5 % Maco Pharma peut être dilué dans des volumes appropriés de solution de chlorure de sodium à 0,9 %, de solution mixte isotonique de chlorure de sodium et de glucose, de solution de glucose à 5 % ou de solution de chlorure de potassium à 20 ou 40 mmol/l.
Incompatibilité avec certains solvants
En aucun cas Métronidazole 0,5 % Maco Pharma ne doit être mélangé aux médicaments suivants : solutions de glucose à 10 % et plus concentrées, solution de Ringer lactate et plus généralement à tout diluant non cité précédemment.