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METRONIDAZOLE BAXTER 0,5% sol inj p perf

METRONIDAZOLE BAXTER 0,5% sol inj p perf






FORME


solution injectable pour perfusion

COMPOSITION

par 1 ml
métronidazole5 mg
Excipients : phosphate disodique dodécahydrate, sodium chlorure, sodium, acide citrique monohydrate, eau ppi.

INDICATIONS

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et antiparasitaire du métronidazole et de ses caractéristiques pharmacocinétiques. Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles (cf Pharmacodynamie) :
- traitement curatif des infections médicochirurgicales à germes anaérobies sensibles ;
- prophylaxie des infections postopératoires à germes anaérobies sensibles lors d'interventions chirurgicales, digestive ou proctologique, en association à un antibiotique actif sur les germes aérobies ;
- amibiases sévères de localisation intestinale ou hépatique.
Le métronidazole injectable doit être réservé aux malades pour lesquels la voie orale est inutilisable.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Administration en perfusion veineuse lente, à raison d'une poche de 100 ml (500 mg) perfusée en 30 à 60 minutes.
* Traitement des infections à germes anaérobies :
- Adulte : 1 g à 1,5 g par jour en 2 à 3 perfusions IV.
- Enfant : 20 à 30 mg/kg/j en 2 à 3 perfusions IV.
Le relais peut être pris par voie orale, à la même posologie, lorsque l'état du malade le permet.
* Prophylaxie des infections post-opératoires en chirurgie :
L'antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la période peropératoire, 24 h parfois, mais jamais plus de 48 h.
- Adulte : 30 minutes avant le début de l'intervention, injection IV d'une dose unique de 1 g.
- Enfant : 30 minutes avant le début de l'intervention, injection IV d'une dose unique de 20 à 40 mg/kg.
* Amibiase :
- Adulte : 1,5 g par jour (500 mg trois fois par jour en perfusion IV).
- Enfant : 30 à 40 mg/kg/j en perfusion IV.
Dans l'amibiase hépatique, au stade abcédé, l'évacuation de l'abcès doit être effectuée conjointement au traitement par le métronidazole.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité aux imidazolés

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Risque de trouble neuro-psychique
    Interrompre le traitement en cas d'ataxies, de vertiges ou de confusion mentale.
  • Système nerveux, maladie sévère (du)
    Tenir compte du risque d'aggravation de l'état neurologique chez les malades atteints d'affections neurologiques centrales et périphériques sévères, fixées ou évolutives.
  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
    Eviter les boissons alcoolisées (effet antabuse).
  • Interaction alimentaire : alcool
    Eviter les boissons alcoolisées (effet antabuse).
  • Perturbation hématologique, antécédent
    Contrôler la formule leucocytaire en cas d'antécédents de dyscrasie sanguine. En cas de leucopénie, l'opportunité de la poursuite du traitement dépend de la gravité de l'infection.
  • Patient traité à posologie élevée
    Contrôler la formule leucocytaire. En cas de leucopénie, l'opportunité de la poursuite du traitement dépend de la gravité de l'infection.
  • Traitement prolongé
    Contrôler la formule leucocytaire. En cas de leucopénie, l'opportunité de la poursuite du traitement dépend de la gravité de l'infection.
  • Sujet sous régime hyposodé ou désodé
    Tenir compte de la teneur en sodium.
  • Compatibilité avec certains matériaux
    Eviter le contact de la solution avec des éléments en aluminium.
  • Incompatibilité avec certains médicaments
    L'ampicilline sodique, la céfalotine et le naftate de céfamandole sont chimiquement incompatibles avec le métronidazole.
    En règle générale aucun autre médicament ne devrait être ajouté à la solution pour perfusion de métronidazole.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Pendant le premier trimestre de la grossesse il est conseillé, par mesure de prudence, d'éviter l'administration de métronidazole en raison de son passage dans le placenta.

 Allaitement :

Le métronidazole passe dans le lait.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES


EFFETS INDESIRABLES

  • Nausée
  • Goût métallique
  • Anorexie
  • Douleur épigastrique
  • Vomissement
  • Diarrhée
  • Urticaire (Exceptionnel)
  • Bouffée vasomotrice (Exceptionnel)
  • Prurit (Exceptionnel)
  • Céphalée (Exceptionnel)
  • Vertige (Exceptionnel)
  • Leucopénie
    Forte dose, Traitement prolonge.
  • Neuropathie périphérique sensitive
    Forte dose, Traitement prolonge.
  • Couleur de l'urine (modification)

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        J01XD01 / METRONIDAZOLE
  • Classement Vidal : 
        Antiamibien tissulaire : nitro-5 imidazolé (Métronidazole)
        Antibiotique : nitro-5-imidazolé

SPECTRE

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et, ces dernières des résistantes : S <= 4 mg/l et R > 4 mg/l.
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, la fréquence de résistance acquise en France (> 10 % ; valeurs extrêmes) est indiquée entre parenthèses :
--- Espèces sensibles :
- Aérobies à Gram - : Helicobacter pylori (30 %).
- Anaérobies : Bacteroides fragilis, bifidobacterium (60 - 70 %), bilophila, clostridium, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, eubacterium (20 - 30 %), fusobacterium, peptostreptococcus, prevotella, porphyromonas, veillonella.
--- Espèces résistantes :
- Aérobies à Gram + : actinomyces.
- Anaérobies : mobiluncus, Propionibacterium acnes.
--- Activité antiparasitaire :
Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, Trichomonas vaginalis.

PRESENTATIONS

Liste I
  • CIP : 5586625 (METRONIDAZOLE BAXTER 0,5% sol inj p perf : Poche clearflex/100ml).
    Disponibilité : hôpitaux
    Agréé aux collectivités


Baxter


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