ANGIOCIS pdre p susp inj

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Marquage in vivo des hématies pour la scintigraphie du compartiment sanguin.
Les principales indications sont :
Angiocardioscintigraphie pour l'étude de :
- la mesure de la fraction d'éjection ventriculaire,
- l'analyse cinétique, en amplitude et en phase, globale et segmentaire du myocarde.
Scintigraphie de perfusion d'un organe ou de malformations vasculaires.
Diagnostic et localisation d'hémorragie digestive occulte.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Scintigraphie du compartiment sanguin
La quantité optimale d'étain non radioactif à l'état stanneux pour le marquage des hématies in vivo est de 0,05 µg à 1,25 µg/mL de sang. Le calcul de la volémie est effectué en fonction de la taille et du poids du patient.
Le volume de la solution reconstituée à injecter par voie intraveineuse est calculé à l'aide de la formule suivante :
volumes sanguin total (mL) x1,5 / 5400
Le pertechnétate [99mTc] de sodium est administré 30 minutes plus tard. L'activité moyenne administrée est de 890 MBq (740-925 MBq).
L'examen peut être réalisé immédiatement après l'injection du traceur radioactif.
Posologie pédiatrique
Chez l'enfant, l'activité à injecter est une fraction de celle utilisée chez l'adulte, fraction obtenue par application des coefficients ci-dessous en fonction de la masse corporelle.Coefficients à appliquer à l'activité chez l'adulte :

3 kg = 0.10	22 kg = 0.50	42 kg = 0.78
4 kg = 0.14	24 kg = 0.53	44 kg = 0.80
6 kg = 0.19	26 kg = 0.56	46 kg = 0.82
8 kg = 0.23	28 kg = 0.58	48 kg = 0.85
10 kg = 0.27	30 kg = 0.62	50 kg = 0.88
12 kg = 0.32	32 kg = 0.65	52-54 kg = 0.90
14 kg = 0.36	34 kg = 0.68	56-58 kg = 0.92
16 kg = 0.40	36 kg = 0.71	60-62 kg = 0.96
18 kg = 0.44	38 kg = 0.73	64-66 kg = 0.98
20 kg = 0.46	40 kg = 0.76	68 kg = 0.99

Chez le très jeune enfant (moins de 1 an), une activité minimale de 80 MBq est nécessaire pour l'obtention d'images de qualité satisfaisante.
Compte tenu de la durée de fixation des sels stanneux sur les hématies, il est conseillé de ne pas répéter l'examen avant un délai de trois mois.Mode d'administration
Administration par voie intraveineuse stricte.
1 - Technique de marquage des hématies :
- Reconstitution du pyrophosphate stanneux :
Le lyophilisat de pyrophosphate stanneux (composé non radioactif) est reconstitué dans un premier temps à l'aide d'une solution isotonique de chlorure de sodium injectable.
- Marquage in vivo :
Injection de la solution reconstituée de pyrophosphate stanneux suivie de l'injection d'une solution injectable de pertechnétate [99mTc] de sodium, 30 minutes plus tard.
2 - Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination
Méthode de préparation
Les précautions appropriées d'asepsie et de radioprotection doivent être respectées.
Prendre un flacon de la trousse. A l'aide d'une seringue hypodermique, introduire à travers le bouchon, 3 mL de solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 %.
Ne pas utiliser d'aiguille de mise à l'air, le mélange lyophilisé étant sous atmosphère d'azote.
Calculer la volémie à partir de table classique en fonction de la taille et du poids. Calculer le volume de la solution reconstituée à injecter par voie intraveineuse à l'aide de la formule suivante :
volémie du malade (mL ) x 1.5 / 5400
Trente minutes après l'injection, administrer par voie intraveineuse une solution de pertechnétate [99mTc] de sodium présentant une activité de 740 à 925 MBq.
L'examen peut être réalisé immédiatement après l'injection du traceur radioactif.
L'administration de produits radiopharmaceutiques présente des risques pour l'entourage du patient en raison de l'irradiation externe ou de la contamination par les urines, les vomissements, les expectorations. Par conséquent, il faut prendre des mesures de protection contre les radiations conformément aux réglementations nationales.
L'élimination des déchets doit se faire en accord avec les réglementations nationales et internationales

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
  Ce produit est un médicament radiopharmaceutique.
  Les produits radiopharmaceutiques ne peuvent être réceptionnés, utilisés et administrés que par des personnes autorisées dans des services agréés.
  Leur réception, leur stockage, leur utilisation, leur transfert et leur élimination sont soumis aux réglementations et aux autorisations appropriées des autorités compétentes.
  Les produits radiopharmaceutiques doivent être préparés de manière à satisfaire à la fois aux normes de radioprotection et de qualité pharmaceutique. Les précautions appropriées d'asepsie doivent être prises afin de satisfaire aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique.
• Respecter les conditions d'utilisation du médicament
  II est recommandé de réaliser le marquage in vivo des hématies au [99mTc] avant toute administration de produits de contraste iodés car le rendement de marquage des cellules pourrait en être affecté.
• Nouveau-né de moins de 1 mois
  Chez le nouveau-né, il convient de s'assurer que l'intérêt diagnostique de l'examen justifie le risque d'irradiation encouru.
• Enfant de moins de 15 ans
  Chez l'enfant, il convient de s'assurer que l'intérêt diagnostique de l'examen justifie le risque d'irradiation encouru.
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Lorsqu'il est nécessaire d'administrer des produits radiopharmaceutiques à la femme en âge de procréer, toute éventualité de grossesse doit être écartée. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire. Dans le doute, il est important que l'exposition aux radiations soit réduite au minimum pour obtenir les informations cliniques souhaitées. D'autres techniques n'impliquant pas l'emploi de radiations ionisantes peuvent être envisagées si elles n'altèrent pas la qualité diagnostique.
Les examens utilisant des radionucléides chez la femme enceinte entraînent également l'irradiation du foetus. Il ne faut réaliser au cours de la grossesse que les seules investigations absolument nécessaires lorsque le bénéfice probable dépasse les risques encourus par la mère et le foetus.

 Allaitement :

Si l'administration d'un produit radioactif est indispensable, le lait doit être tiré avant l'injection et conservé pour être utilisé ultérieurement. L'allaitement doit être suspendu pendant au moins 12 heures après l'injection et le lait produit pendant cette période doit être éliminé. L'allaitement peut être repris lorsque l'activité dans le lait ne risque pas d'entraîner une dose de radiation pour l'enfant supérieure à 1 mSv.

EFFETS INDESIRABLES

• Effet indésirable lié à la technique
  
• Radiosensibilisation
  
• Erythème facial
  
• Céphalée
  
• Vasodilatation
  
• Nausée
  
• Sensation de vertige
  
• Oedème des membres supérieurs
  
• Erythème au point d'injection
  
• Prurit au point d'injection
  
• Hypersudation
  
• Acouphène
  
• Urticaire
  
• Prurit
  
• Arythmie
  
• Oedème de la face
  
• Coma
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      V09GA06 / 99mTc-TECHNETIUM CELLULES MARQUEES PAR UN AGENT STANNEUX

• Classement Vidal : 
      Appareil cardio-vasculaire\ Produits radiopharmaceutiques
      Système digestif\ Produits radiopharmaceutiques
  

PRESENTATIONS

• CIP : 5612245 (ANGIOCIS pdre p susp inj : 5Fl pdre).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

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