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MEDIALIPIDE 20% émuls p perf

MEDIALIPIDE 20% émuls p perf






FORME


émulsion pour perfusion

COMPOSITION

par 1 l
soja huile100 g
triglycérides à chaine moyenne100 g
Excipients : alpha-tocophérol, glycérol, sodium oléate qs pH = 7,5, eau ppi, oeuf lécithine, Ac gras essentiels : 64 g/l , Valeur énergétique : 1 968 kcal/l , Osmolarité : 287 mOsm/l , pH 7,5 .

INDICATIONS

Celles de l'alimentation parentérale, c'est-à-dire lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible ou insuffisante.
Apport d'acides gras essentiels.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Voie IV, en perfusion lente et progressive.
- Adultes : 1 à 2 g de lipides/kg/j .
* début de la perfusion : 5 à 10 gtes/min (perfusion sur 12 heures ou perfusion sur 24 heures),
* après 15 min de perfusion : 0,4 à 0,8 ml/kg/h (perfusion sur 12 heures), 0,2 à 0,4 ml/kg/h (perfusion sur 24 heures).
- Enfants de plus de 18 mois : 0,5 à 2 g de lipides/kg/j.
* début de la perfusion : 5 gtes/min (perfusion sur 12 heures ou perfusion sur 24 heures),
* après 15 min de perfusion : 0,2 à 0,8 ml/kg/h (perfusion sur 12 heures), 0,1 à 0,4 ml/kg/h (perfusion sur 24 heures).
- Nouveau-né prématuré et nouveau-né de moins de 18 mois : 0,5 à 3 g de lipides/kg/j.
* début de la perfusion : 1 à 2 gtes/min (perfusion sur 12 heures, perfusion sur 18 heures ou perfusion sur 24 heures),
* après 15 min de perfusion : 0.2 à 1,2 ml/kg/h (perfusion sur 12 heures), 0.15 à 0,8 ml/kg/h (perfusion sur 18 heures), 0.1 à 0,6 ml/kg/h (perfusion sur 24 heures).
1 ml = 20 gouttes.
Ne jamais dépasser 0.25 g de lipides/kg/h.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hyperlipidémie sévère
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Trouble de la coagulation
  • Hypersensibilité à la lécithine de l'oeuf
  • Hypersensibilité au soja
  • Hypersensibilité à l'arachide

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
    Une surveillance biologique hépatique est recommandée.
  • Patient traité à posologie élevée
    La surveillance des triglycérides plasmatiques est nécessaire pour les posologies élevées.
  • Nouveau-né de moins de 1 mois
    Et prématurés.
    En cas d'ictère, la posologie doit être adaptée bien que les acides gras à chaîne moyenne (contrairement aux acides gras à chaîne longue) ne déplacent pas la bilirubine de sa liaison à l'albumine.
    La capacité d'élimination des lipides perfusés n'est pas totalement développée chez le nouveau-né, particulièrement chez les prématurés et les nouveaux nés hypotrophiques. Sauf cas particuliers, on ne sera donc pas amené à administrer à ces derniers la dose maximale de lipides.
    Une surveillance des triglycérides, de la bilirubine et des acides gras plasmatiques est à réaliser. La disparition de la lactescence du sérum est habituellement obtenue 4 à 6 heures après l'arrêt de la perfusion.
    Surveillance accrue de la trglycéridémie chez les nouveaux nés avec une suspicion de sepsis et un taux de protéine C réactive élevé.
  • Compatibilité du médicament en mélange à vérifier
    Toute adjonction de médicament est déconseillée.
    Toutefois, si l'adjonction de médicament s'avère nécessaire, vérifier la stabilité de l'émulsion lipidique dans le mélange souhaité.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Il n'existe actuellement pas de données en nombre suffisant chez la femme enceinte.
En conséquence, l'utilisation de ce produit ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 Allaitement :

Il n'existe actuellement pas de données en nombre suffisant au cours de l'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

  • Dyspnée (Peu fréquent)
    Debut de perfusion, Forte dose.
  • Cyanose (Peu fréquent)
    Debut de perfusion, Fortes doses.
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
    Debut de perfusion, Fortes doses.
  • Hyperlipidémie (Peu fréquent)
    Debut de perfusion, Fortes doses.
  • Hypercoagulabilité (Peu fréquent)
    Debut de perfusion, Fortes doses.
  • Nausée (Peu fréquent)
    Debut de perfusion, Fortes doses.
  • Vomissement (Peu fréquent)
    Debut de perfusion, Fortes doses.
  • Céphalée (Peu fréquent)
    Debut de perfusion, Fortes doses.
  • Bouffée vasomotrice (Peu fréquent)
    Debut de perfusion, Fortes doses.
  • Hypersudation (Peu fréquent)
    Debut de perfusion, Fortes doses.
  • Fièvre (Peu fréquent)
    Debut de perfusion, Fortes doses.
  • Somnolence (Peu fréquent)
    Debut de perfusion, Fortes doses.
  • Vertige (Peu fréquent)
    Debut de perfusion, Fortes doses.
  • Douleur thoracique (Peu fréquent)
    Debut de perfusion, Fortes doses.
  • Dorsalgie (Peu fréquent)
    Debut de perfusion, Fortes doses.
  • Hépatomégalie (Peu fréquent)
    Administration prolongee, Fortes doses.
  • Ictère cholestatique (Peu fréquent)
    Administration prolongee, Fortes doses.
  • Splénomégalie (Peu fréquent)
    Administration prolongee, Fortes doses.
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent)
    Administration prolongee, Fortes doses.
  • Transaminases (augmentation) (Peu fréquent)
    Administration prolongee, Fortes doses.
  • Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
    Administration prolongee, Fortes doses.
  • Thrombopénie (Peu fréquent)
    Administration prolongee, Fortes doses.
  • Leucopénie (Peu fréquent)
    Administration prolongee, Fortes doses.

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        B05BA02 / EMULSIONS LIPIDIQUES
  • Classement Vidal : 
        Solution pour perfusion : lipides

PRESENTATIONS

  • CIP : 5565391 (MEDIALIPIDE 20% émuls p perf : Fl/100ml).
    Disponibilité : hôpitaux
    Agréé aux collectivités
  • CIP : 5565416 (MEDIALIPIDE 20% émuls p perf : Fl/250ml).
    Disponibilité : hôpitaux
    Agréé aux collectivités
  • CIP : 5565422 (MEDIALIPIDE 20% émuls p perf : Fl/500ml).
    Disponibilité : hôpitaux
    Agréé aux collectivités


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