AMOROLFINE MYLAN 5 % vernis ongl médicamenteux

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement des onychomycoses sous-unguéales distales et latérales modérées, causées par des dermatophytes, des levures ou des moisissures, ne touchant pas plus de deux ongles chez l'adulte.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Appliquer AMOROLFINE MYLAN sur les ongles atteints à la posologie d'une fois par semaine.
Pour appliquer le vernis, suivre attentivement les recommandations suivantes:
A. Avant la première application d'AMOROLFINE MYLAN, faire une toilette soigneuse des ongles.
Eliminer toute trace de vernis résiduel avec un dissolvant, limer à l'aide d'une lime la surface de l'ongle (en particulier la zone atteinte), aussi complètement que possible. Prendre la précaution de ne pas limer la peau péri-unguéale.
B. Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant.
C. Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur la totalité de l'ongle atteint. Nettoyer la spatule réutilisable entre chaque passage d'un ongle à l'autre avec une compresse ou un tissu imprégné de dissolvant, afin d'éviter la contamination du vernis. Ne pas essuyer la spatule sur le bord du flacon.
D. Il est important de bien nettoyer la spatule à l'aide d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant après chaque application avant de la réutiliser pour un autre ongle afin d'éviter la contamination du vernis.
E. S'il a été déposé du vernis sur l'extérieur du bouchon lors de la manipulation, il est important de le nettoyer à l'aide d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant afin d'éviter d'appliquer ce vernis sur la peau.
F. Reboucher hermétiquement le flacon.
Répéter l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle atteint.
Après chaque utilisation d'AMOROLFINE MYLAN, il est important de se laver les mains.
Cependant lors des applications sur les ongles des mains, il est nécessaire d'attendre le séchage complet du vernis avant.
Le traitement doit être conduit sans interruption jusqu'à régénération complète de l'ongle.
La durée de traitement est en général de 6 mois pour les ongles des mains et 9 mois pour les ongles des pieds (elle dépend essentiellement de l'intensité, de la localisation de l'infection et de la hauteur de l'atteinte de l'ongle).
Après 3 mois d'utilisation en absence d'amélioration un médecin doit être consulté.
Instructions particulières :
- Ne pas réutiliser les limes à ongles pour des ongles sains.
- Avant chaque nouvelle application, éliminer le vernis résiduel, limer, si nécessaire, les ongles atteints et dans tous les cas, les nettoyer à l'aide d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant.
- En cas de manipulation de solvants organiques (white spirit, diluants...), il est nécessaire de mettre des gants imperméables afin de protéger la couche de vernis AMOROLFINE MYLAN sur les ongles.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Sujet de moins de 18 ans
  En l'absence de données, l'utilisation d'AMOROLFINE MYLAN n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Chez l'animal, l'amorolfine n'est pas tératogène, mais a un effet embryotoxique et fœtotoxique.
En l'absence de données cliniques chez la femme enceinte, AMOROLFINE MYLAN devra être évité pendant la grossesse.

 Allaitement :

En l'absence de données, AMOROLFINE MYLAN sera évité chez la femme allaitante.

EFFETS INDESIRABLES

• Couleur de l'ongle (modification) (Rare)
  
• Fragilité de l'ongle (Rare)
  
• Sensation de brûlure cutanée (Rare)
  
• Dermatite de contact (Rare)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      D01AE16 / AMOROLFINE

• Classement Vidal : 
      Antifongique : autres
  

SPECTRE

L'amorolfine possède un large spectre antimycosique. Elle est très efficace contre les agents habituels ou occasionnels d'onychomycoses :
Les levures :
- Candida albicans et autres espèces de Candida.
Les dermatophytes :
- Trichophyton rubrum, Trichophyton interdigitale et Trichophyton mentagrophytes, autres espèces de Trichophyton,
- Epidermophyton floccosum,
- Mycrosporum.
Moisissures :
- Scopulariopsis.
Les dematiés (champignons noirs) :
- Hendersonula, Alternaria, Cladosporium.
Espèces peu sensibles :
- Aspergillus, Fusarium, mucorales.

PRESENTATIONS

• CIP : 4981495 (AMOROLFINE MYLAN 5 % vernis ongl médicamenteux : fl/1+20 spatules).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités

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