LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg gél

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l'adulte ( à partir de 15 ans).
Ce traitement est un complément des mesures diététiques.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans) -
Posologie initiale : 2 gélules, puis 1 gélule supplémentaire, à prendre après chaque selle non moulée, mais :
- ne jamais dépasser 6 gélules par jour,
- ne jamais dépasser 2 jours de traitement.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Rectocolite hémorragique aiguë
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Réservé à l'adulte
  - Ce médicament n'est pas adapté à l'enfant de moins de 15 ans.
  - Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
• Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
• Dysenterie
  Le lopéramide ne doit pas être utilisé comme traitement de première intention dans les dysentéries aiguës avec présence de sang dans les selles et fièvre importante.
  En règle générale, le lopéramide ne doit pas être utilisée lorsqu'une inhibition du péristaltisme doit être évité et son administration doit être interrompue en cas d'apparition de constipation, de distension abdominale.
• Diarrhée sous antibiothérapie à large spectre
  Le lopéramide ne doit pas être utilisé en cas de diarrhée survenant au cours d'un traitement antibiotique à large spectre. En effet, on doit craindre alors une colite pseudomembraneuse avec toxi-infection. Dans ce cas, tout traitement entraînant une stase fécale doit être évité.
  En règle générale, le lopéramide ne doit pas être utilisée lorsqu'une inhibition du péristaltisme doit être évité et son administration doit être interrompue en cas d'apparition de constipation, de distension abdominale.
• Information du professionnel de santé
  En règle générale, le lopéramide ne doit pas être utilisée lorsqu'une inhibition du péristaltisme doit être évité et son administration doit être interrompue en cas d'apparition de constipation, de distension abdominale.
• Risque de constipation
  En règle générale, le lopéramide ne doit pas être utilisée lorsqu'une inhibition du péristaltisme doit être évité et son administration doit être interrompue en cas d'apparition de constipation, de distension abdominale.
• Insuffisance hépatique
  L'insuffisant hépatique doit faire l'objet d'une surveillance particulière du fait de l'important effet de premier passage.
• Information du patient
  Le patient devra être informé de la nécessité de :
  - se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres)
  - s'alimenter le temps de la diarrhée, en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés et en privilégiant les viandes grillées, le riz.
• Assurer une réhydratation pendant le traitement
  Le patient devra être informé de la nécessité de se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres).
• Respecter un régime alimentaire particulier
  Le patient devra être informé de la nécessité de s'alimenter le temps de la diarrhée, en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés et en privilégiant les viandes grillées, le riz.
• Durée du traitement limitée à 2 jours
  Ne jamais dépasser 2 jours de traitement.
• Respecter la posologie maximale recommandée
  Ne jamais dépasser 6 gélules par jour.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation du lopéramide au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique à ce jour.
Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, l'utilisation du lopéramide ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
En cas de traitement prolongé, tenir compte de ses propriétés opiacées pouvant en particulier retentir sur les fonctions digestives du nouveau-né.

 Allaitement :

Le passage du lopéramide dans le lait maternel est très faible ; en conséquence, l'allaitement
est possible en cas de traitement ponctuel par ce médicament.
En cas de traitement prolongé, tenir compte de ses propriétés opiacées.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges.
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de certaines machines, sur les risques éventuels attachés à l'emploi de ce médicament.

EFFETS INDESIRABLES

• Constipation
  
• Dilatation abdominale
  
• Occlusion intestinale (Très rare)
  
• Douleur abdominale
  
• Ballonnement
  
• Nausée
  
• Vomissement
  
• Hyposialie
  
• Asthénie
  
• Somnolence
  
• Vertige
  
• Hypersensibilité (Rare)
  
• Eruption cutanée (Rare)
  
• Urticaire (Rare)
  
• Oedème de Quincke (Rare)
  
• Choc anaphylactique (Exceptionnel)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      A07DA03 / LOPERAMIDE

• Classement Vidal : 
      Antidiarrhéique : ralentisseur du transit intestinal
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3935524 (LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg gél : Plq/12).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé

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