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LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB 50 mg/12,5 mg cp pellic

FORME

COMPOSITION

	par 1 comprimé
losartan sel de K	50 mg
hydrochlorothiazide	12,5 mg

Excipients : lactose monohydrate, cellulose microcristalline, amidon de maïs modifié, magnésium stéarate, opadry jaune II 85F32410, ( alcool polyvinylique, titane dioxyde, macrogol 3350, talc, fer jaune oxyde ).

INDICATIONS

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le losartan ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité à l'un des composants
Hypersensibilité aux dérivés thiazidiques
Hypersensibilité aux sulfamides
Grossesse, 6 derniers mois (de la)
Anurie
Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
Insuffisance hépatique sévère
Intolérance génétique au galactose
Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
Déficit en lactase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Antécédent d'oedème de Quincke
Lié au losartan :
Il convient de surveiller étroitement les patients ayant des antécédents d'angio-oedème (gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et/ou de la langue) (voir Effets indésirables).
Hypovolémie
Lié au losartan :
Il existe un risque d'hypotension symptomatique, particulièrement après la première dose, chez les patients qui présentent une hypovolémie et/ou une déplétion sodique, dues à un traitement diurétique intensif, un régime sans sel, des diarrhées ou des vomissements. Il convient de traiter ces pathologies avant l'administration de comprimés de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB (voir Posologie et mode d'administration et Contre-indications).
Déplétion hydrosodée
Lié au losartan :
Il existe un risque d'hypotension symptomatique, particulièrement après la première dose, chez les patients qui présentent une hypovolémie et/ou une déplétion sodique, dues à un traitement diurétique intensif, un régime sans sel, des diarrhées ou des vomissements. Il convient de traiter ces pathologies avant l'administration de comprimés de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB (voir Posologie et mode d'administration et Contre-indications).
Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
Lié au losartan :
Il existe un risque d'hypotension symptomatique, particulièrement après la première dose, chez les patients qui présentent une hypovolémie et/ou une déplétion sodique, dues à un traitement diurétique intensif, un régime sans sel, des diarrhées ou des vomissements. Il convient de traiter ces pathologies avant l'administration de comprimés de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB (voir Posologie et mode d'administration et Contre-indications).
Surveillance clinique en début de traitement
Lié au losartan :
Il existe un risque d'hypotension symptomatique, particulièrement après la première dose, chez les patients qui présentent une hypovolémie et/ou une déplétion sodique, dues à un traitement diurétique intensif, un régime sans sel, des diarrhées ou des vomissements. Il convient de traiter ces pathologies avant l'administration de comprimés de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB (voir Posologie et mode d'administration et Contre-indications).
Insuffisance rénale
Lié au losartan :
- Les déséquilibres électrolytiques sont fréquents chez les patients présentant une insuffisance rénale, qu'ils soient diabétiques ou non, et doivent être pris en compte. Les concentrations plasmatiques de potassium ainsi que la clairance de la créatinine devront être étroitement surveillées, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque et ayant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 50 ml/mn.
- Du fait de l'inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone, des modifications de la fonction rénale, incluant une insuffisance rénale, ont été rapportées (particulièrement chez les patients dont la fonction rénale dépend de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone, par exemple les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère ou une dysfonction rénale préexistante).
Le losartan doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
- Aucune adaptation de la posologie initiale n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine : 30 à 50 ml/mn). Les comprimés de losartan/hydrochlorothiazide ne doivent pas être utilisés chez les patients hémodialysés. Les comprimés de losartan/hydrochlorothiazide ne doivent absolument pas être utilisés chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/mn) (voir Contre-indications).
Diabète
--- Lié au losartan :
Les déséquilibres électrolytiques sont fréquents chez les patients présentant une insuffisance rénale, qu'ils soient diabétiques ou non, et doivent être pris en compte. Les concentrations plasmatiques de potassium ainsi que la clairance de la créatinine devront être étroitement surveillées, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque et ayant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 50 ml/mn.
--- Lié à l'hydrochlorothiazide :
Les diurétiques thiazidiques peuvent altérer la tolérance au glucose. Il peut être nécessaire d'adapter la posologie des antidiabétiques, y compris de l'insuline. Un diabète latent peut se manifester sous traitement thiazidique.
Insuffisance cardiaque
Lié au losartan :
- Les déséquilibres électrolytiques sont fréquents chez les patients présentant une insuffisance rénale, qu'ils soient diabétiques ou non, et doivent être pris en compte. Les concentrations plasmatiques de potassium ainsi que la clairance de la créatinine devront être étroitement surveillées, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque et ayant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 50 ml/mn.
- Comme avec d'autres médicaments qui agissent sur le système rénine-angiotensine, il existe un risque d'hypotension artérielle sévère et d'insuffisance rénale (souvent aiguë) chez les patients insuffisants cardiaques.
Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
Les concentrations plasmatiques de potassium ainsi que la clairance de la créatinine devront être étroitement surveillées, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque et ayant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 50 ml/mn.
Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
Les concentrations plasmatiques de potassium ainsi que la clairance de la créatinine devront être étroitement surveillées, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque et ayant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 50 ml/mn.
Insuffisance rénale : 30 ml/min < clairance de la créatinine < 50ml/min
Les concentrations plasmatiques de potassium ainsi que la clairance de la créatinine devront être étroitement surveillées, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque et ayant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 50 ml/mn.
Traitement par un médicament hyperkaliémiant
Lié au losartan.
Les diurétiques épargneurs de potassium, les suppléments potassiques et les substituts de sel contenant du potassium ne doivent pas être utilisés en association avec le losartan.
Interaction alimentaire : aliments riches en potassium
Lié au losartan.
Les diurétiques épargneurs de potassium, les suppléments potassiques et les substituts de sel contenant du potassium ne doivent pas être utilisés en association avec le losartan.
Insuffisance hépatique
--- Lié au losartan :
Compte tenu des données pharmacocinétiques mettant en évidence une augmentation significative des concentrations plasmatiques de losartan chez les patients cirrhotiques, ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance hépatique légère à modérée. Il n'y a pas d'expérience clinique du losartan chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Ce médicament est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère (voir Posologie/Mode d'administration, Contre-indications et Pharmacocinétique).
--- Lié à l'hydrochlorothiazide :
Les diurétiques thiazidiques doivent être utilisés avec prudence chez les patients qui présentent une insuffisance hépatique ou une maladie hépatique évolutive, en raison du risque de cholestase intra-hépatique et des modifications mineures de l'équilibre hydro-électrolytique pouvant provoquer un coma hépatique. LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir Contre-indications et Pharmacocinétique).
Antécédent d'insuffisance hépatique
Lié au losartan :
Compte tenu des données pharmacocinétiques mettant en évidence une augmentation significative des concentrations plasmatiques de losartan chez les patients cirrhotiques, ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance hépatique légère à modérée. Il n'y a pas d'expérience clinique du losartan chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Ce médicament est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère (voir Posologie et mode d'administration, Contre-indications et Pharmacocinétique).
Insuffisance cardiaque sévère
Lié au losartan :
Du fait de l'inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone, des modifications de la fonction rénale, incluant une insuffisance rénale, ont été rapportées (particulièrement chez les patients dont la fonction rénale dépend de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone, par exemple les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère ou une dysfonction rénale préexistante).
Le losartan doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
Risque d'insuffisance rénale
Lié au losartan :
Du fait de l'inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone, des modifications de la fonction rénale, incluant une insuffisance rénale, ont été rapportées (particulièrement chez les patients dont la fonction rénale dépend de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone, par exemple les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère ou une dysfonction rénale préexistante).
Le losartan doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
Néphropathie
Lié au losartan :
Du fait de l'inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone, des modifications de la fonction rénale, incluant une insuffisance rénale, ont été rapportées (particulièrement chez les patients dont la fonction rénale dépend de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone, par exemple les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère ou une dysfonction rénale préexistante).
Le losartan doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
Sténose artérielle rénale bilatérale ou sur rein unique
Lié au losartan :
Comme avec d'autres médicaments qui affectent le système rénine-angiotensine-aldostérone, des augmentations de l'urémie et de la créatininémie ont également été rapportées chez des patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose artérielle rénale sur rein unique ; ces modifications de la fonction rénale peuvent être réversibles à l'arrêt du traitement.
Le losartan doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
Transplantation rénale
Lié au losartan :
Il n'y a pas d'expérience clinique chez les patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Hyperaldostéronisme primaire
Lié au losartan :
Les patients présentant un hyperaldostéronisme primaire ne sont généralement pas répondeurs aux traitements antihypertenseurs agissant par inhibition du système rénine-angiotensine. Les comprimés de losartan ne devront donc pas être utilisés.
Insuffisance coronarienne
Lié au losartan :
Comme avec d'autres traitements antihypertenseurs, une baisse trop importante de la pression artérielle chez les patients atteints de cardiopathie ischémique pourrait entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Cérébro-vasculaire, maladie
Lié au losartan :
Comme avec d'autres traitements antihypertenseurs, une baisse trop importante de la pression artérielle chez les patients atteints de cardiopathie ischémique et de maladie vasculaire cérébrale pourrait entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Rétrécissement aortique
Lié au losartan :
Comme avec d'autres vasodilatateurs, une attention particulière est requise chez les patients atteints d'une sténose aortique.
Rétrécissement mitral
Lié au losartan :
Comme avec d'autres vasodilatateurs, une attention particulière est requise chez les patients atteints d'une sténose mitrale.
Cardiomyopathie obstructive
Lié au losartan :
Comme avec d'autres vasodilatateurs, une attention particulière est requise chez les patients atteints d'une cardiomyopathie hypertrophique obstructive.
Sujet noir
Lié au losartan :
Comme avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion, le losartan et les autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine semblent être moins efficaces pour diminuer la pression artérielle chez les patients de race noire que chez les patients d'autres races, probablement en raison d'une prévalence plus élevée des concentrations en rénine basse dans la population hypertendue de race noire.
Grossesse
Les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse. A moins que le traitement par ARA II ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé de modifier le traitement antihypertenseur chez les patientes qui envisagent une grossesse pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par ARA II doit être arrêté immédiatement et, si nécessaire, un traitement alternatif sera débuté (voir Contre-indications et Grossesse et allaitement).
Femme susceptible d'être enceinte
Lié au losartan :
Les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse. A moins que le traitement par ARA II ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé de modifier le traitement antihypertenseur chez les patientes qui envisagent une grossesse pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par ARA II doit être arrêté immédiatement et, si nécessaire, un traitement alternatif sera débuté (voir Contre-indications et Grossesse et allaitement).
Risque d'hypotension artérielle
Lié à l'hydrochlorothiazide :
Comme avec tous les traitements antihypertenseurs, une hypotension symptomatique peut survenir chez certains patients. Il convient de surveiller les signes cliniques de déséquilibre hydrique ou électrolytique, par exemple hypovolémie, hyponatrémie, alcalose hypochlorémique, hypomagnésémie ou hypokaliémie pouvant survenir en cas de diarrhée ou de vomissements intercurrents. Les électrolytes sériques doivent être contrôlés à intervalles réguliers chez ces patients.
Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
Lié à l'hydrochlorothiazide :
Comme avec tous les traitements antihypertenseurs, une hypotension symptomatique peut survenir chez certains patients. Il convient de surveiller les signes cliniques de déséquilibre hydrique ou électrolytique, par exemple hypovolémie, hyponatrémie, alcalose hypochlorémique, hypomagnésémie ou hypokaliémie pouvant survenir en cas de diarrhée ou de vomissements intercurrents. Les électrolytes sériques doivent être contrôlés à intervalles réguliers chez ces patients.
Pathologie digestive intercurrente
Lié à l'hydrochlorothiazide :
Comme avec tous les traitements antihypertenseurs, une hypotension symptomatique peut survenir chez certains patients. Il convient de surveiller les signes cliniques de déséquilibre hydrique ou électrolytique, par exemple hypovolémie, hyponatrémie, alcalose hypochlorémique, hypomagnésémie ou hypokaliémie pouvant survenir en cas de diarrhée ou de vomissements intercurrents. Les électrolytes sériques doivent être contrôlés à intervalles réguliers chez ces patients.
Oedème
Lié à l'hydrochlorothiazide :
Il existe un risque d'hyponatrémie de dilution par temps chaud chez les patients oedémateux.
Risque d'intolérance au glucose
Lié à l'hydrochlorothiazide :
Les diurétiques thiazidiques peuvent altérer la tolérance au glucose. Il peut être nécessaire d'adapter la posologie des antidiabétiques, y compris de l'insuline. Un diabète latent peut se manifester sous traitement thiazidique.
Risque d'hypercalcémie
Lié à l'hydrochlorothiazeide :
Les diurétiques thiazidiques peuvent diminuer l'excrétion urinaire du calcium et entraîner une augmentation légère et transitoire de la calcémie. Une hypercalcémie marquée peut être le signe d'une hyperparathyroïdie masquée. Les diurétiques thiazidiques doivent être arrêtés avant d'explorer la fonction parathyroïdienne.
Risque d'hyperlipidémie
Lié à l'hydrochlorothiazide :
Les diurétiques thiazidiques peuvent provoquer une augmentation des taux de cholestérol et de triglycérides.
Risque d'hyperuricémie
Lié à l'hydrochlorothiazide :
Les diurétiques thiazidiques peuvent précipiter une hyperuricémie et/ou des crises de goutte chez certains patients. Le losartan induisant une diminution de l'acide urique, son association avec l'hydrochlorothiazide atténue l'hyperuricémie induite par le diurétique.
Hépatopathie
Lié à l'hydrochlorothiazide :
Les diurétiques thiazidiques doivent être utilisés avec prudence chez les patients qui présentent une insuffisance hépatique ou une maladie hépatique évolutive, en raison du risque de cholestase intra-hépatique et des modifications mineures de l'équilibre hydro-électrolytique pouvant provoquer un coma hépatique. LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir Contre-indications et Pharmacocinétique).
Risque de réaction d'hypersensibilité
Lié à l'hydrochlorothiazide :
Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir chez les patients ayant ou non des antécédents d'allergies ou d'asthme bronchique et traités par diurétiques thiazidiques.
Sujet allergique
Lié à l'hydrochlorothiazide :
Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir chez les patients ayant ou non des antécédents d'allergies ou d'asthme bronchique et traités par diurétiques thiazidiques.
Asthme
Lié à l'hydrochlorothiazide :
Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir chez les patients ayant ou non des antécédents d'allergies ou d'asthme bronchique et traités par diurétiques thiazidiques.
Risque de lupus érythémateux disséminé
Lié à l'hydrochlorothiazide :
Une activation d'un lupus érythémateux aigu disséminé a été rapportée avec l'utilisation de diurétiques thiazidiques.
Lupus érythémateux aigu disséminé
Lié à l'hydrochlorothiazide :
Une exacerbation d'un lupus érythémateux aigu disséminé a été rapportée avec l'utilisation de diurétiques thiazidiques.
Sportif
Lié à l'hydrochlorothiazide :
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Administrer avec une quantité suffisante d'eau
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB doit être avalé avec un verre d'eau.
Administrer indépendamment de la prise des repas
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Respecter la posologie maximale recommandée
La dose maximale est de un comprimé de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB 100 mg/25 mg, une fois par jour.
Patient en hémodialyse
Les comprimés de losartan/hydrochlorothiazide ne doivent pas être utilisés chez les patients hémodialysés.
Sujet de moins de 18 ans
Il n'y a pas d'expérience chez les enfants et adolescents. Le losartan/hydrochlorothiazide ne doit donc pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent.
Interaction alimentaire : alcool
Risque de potentialisation de l'hypotension orthostatique.
Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Risque de potentialisation de l'hypotension orthostatique.
Interaction phytothérapique : rhubarbe
- Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
- Nature du risque :
Risque majoré d'hypokaliémie.
- Conduite à tenir :
Surveillance de la kaliémie avec si besoin correction, notamment en cas de traitement digitalique.
Interaction phytothérapique : cascara
- Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
- Nature du risque :
Risque majoré d'hypokaliémie.
- Conduite à tenir :
Surveillance de la kaliémie avec si besoin correction, notamment en cas de traitement digitalique.
Interaction phytothérapique : bourdaine
- Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
- Nature du risque :
Risque majoré d'hypokaliémie.
- Conduite à tenir :
Surveillance de la kaliémie avec si besoin correction, notamment en cas de traitement digitalique.
Interaction phytothérapique : boldo
- Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
- Nature du risque :
Risque majoré d'hypokaliémie.
- Conduite à tenir :
Surveillance de la kaliémie avec si besoin correction, notamment en cas de traitement digitalique.
Interaction phytothérapique : séné
- Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
- Nature du risque :
Risque majoré d'hypokaliémie.
- Conduite à tenir :
Surveillance de la kaliémie avec si besoin correction, notamment en cas de traitement digitalique.
Interaction phytothérapique : ricin
- Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
- Nature du risque :
Risque majoré d'hypokaliémie.
- Conduite à tenir :
Surveillance de la kaliémie avec si besoin correction, notamment en cas de traitement digitalique.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Grossesse :

L'utilisation des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) est déconseillée pendant le 1er trimestre de la grossesse (voir Mises en garde et précautions d'emploi). L'utilisation des ARA II est contre-indiquée aux 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi).
Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après une exposition aux IEC au cours du 1er trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure. Cependant une petite augmentation du risque de malformation congénitale ne peut être exclue. Il n'existe pas d'études épidémiologiques disponibles concernant l'utilisation des ARA II, cependant un risque similaire à celui des IEC pourrait exister avec cette classe. A moins que le traitement par ARA II soit considéré comme essentiel, il est recommandé de modifier le traitement antihypertenseur chez les patientes qui envisagent une grossesse pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par ARA II doit être arrêté immédiatement et, si nécessaire, un traitement alternatif doit être débuté.
L'exposition à un traitement par ARA II pendant les 2ème et 3ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir Données de sécurité préclinique).
En cas d'exposition aux ARA II à partir du 2ème trimestre de la grossesse, il est recommandé de faire une échographie fœtale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voûte du crâne.
Les nouveau-nés de mère traitée par ARA II doivent être surveillés sur le plan tensionnel (voir Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi).
Les données concernant l'utilisation de l'hydrochlorothiazide pendant la grossesse, et particulièrement pendant le 1er trimestre, sont limitées. Les études animales sont insuffisantes.
L'hydrochlorothiazide traverse la barrière placentaire. Compte tenu du mécanisme d'action pharmacologique de l'hydrochlorothiazide, son utilisation au cours des 2ème et 3ème trimestres de grossesse peut diminuer la perfusion fœto-placentaire et entraîner des effets fœtaux et néonataux tels qu'un ictère, un déséquilibre électrolytique et une thrombopénie.
L'hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé pour traiter l'œdème gestationnel, l'hypertension gestationnelle ou la prééclampsie en raison du risque de diminution de la volémie et de l'hypoperfusion placentaire, sans effet bénéfique sur l'évolution de la maladie.
L'hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé pour traiter l'hypertension artérielle essentielle chez les femmes enceintes sauf dans les rares cas où aucun autre traitement n'est possible.

Allaitement :

Aucune information n'est disponible sur l'utilisation de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB au cours de l'allaitement. L'hydrochlorothiazide est excrété dans le lait humain. L'utilisation de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB est donc déconseillée pendant l'allaitement. Il est préférable d'utiliser d'autres traitements ayant un profil de sécurité bien établi pendant l'allaitement, particulièrement chez le un nouveau-né ou le prématuré.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Cependant, les conducteurs de véhicules ou utilisateurs de machines doivent être avertis que les traitements antihypertenseurs peuvent parfois provoquer des étourdissements ou une somnolence, en particulier en début de traitement ou lors d'une augmentation de la posologie.

EFFETS INDESIRABLES

Hépatite (Rare)
ALAT (augmentation) (Rare)
Anémie (Peu fréquent)
Purpura rhumatoïde (Peu fréquent)
Ecchymose (Peu fréquent)
Hémolyse (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique (Rare)
Oedème de Quincke (Rare)
Urticaire (Rare)
Anorexie (Peu fréquent)
Goutte (Peu fréquent)
Insomnie
Anxiété (Peu fréquent)
Attaque de panique (Peu fréquent)
Confusion mentale (Peu fréquent)
Dépression (Peu fréquent)
Trouble onirique (Peu fréquent)
Trouble du sommeil (Peu fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Trouble de la mémoire (Peu fréquent)
Céphalée (Fréquent)
Sensation de vertige
Nervosité (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Neuropathie périphérique (Peu fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
Migraine (Peu fréquent)
Syncope (Peu fréquent)
Vision floue (Peu fréquent)
Sensation de brûlure oculaire (Peu fréquent)
Picotement oculaire (Peu fréquent)
Conjonctivite (Peu fréquent)
Acuité visuelle (diminution) (Peu fréquent)
Vertige (Peu fréquent)
Acouphène (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
Douleur rétrosternale (Peu fréquent)
Angor (Peu fréquent)
Bloc auriculoventriculaire du second degré (Peu fréquent)
Accident vasculaire cérébral (Peu fréquent)
Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
Palpitation (Peu fréquent)
Fibrillation auriculaire (Peu fréquent)
Bradycardie sinusale (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Tachycardie ventriculaire (Peu fréquent)
Fibrillation ventriculaire (Peu fréquent)
Vascularite (Peu fréquent)
Toux (Fréquent)
Infection respiratoire (Fréquent)
Congestion nasale (Fréquent)
Sinusite (Fréquent)
Gêne pharyngée (Peu fréquent)
Pharyngite (Peu fréquent)
Laryngite (Peu fréquent)
Dyspnée (Peu fréquent)
Bronchite (Peu fréquent)
Epistaxis (Peu fréquent)
Rhinite (Peu fréquent)
Congestion pulmonaire (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée
Diarrhée
Dyspepsie (Fréquent)
Constipation (Peu fréquent)
Douleur dentaire (Peu fréquent)
Hyposialie (Peu fréquent)
Flatulence (Peu fréquent)
Gastrite (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Insuffisance hépatique
Alopécie (Peu fréquent)
Dermatite (Peu fréquent)
Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
Bouffée vasomotrice (Peu fréquent)
Photosensibilisation (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Hypersudation (Peu fréquent)
Crampe
Douleur lombaire (Fréquent)
Douleur des membres inférieurs
Douleur musculaire (Fréquent)
Douleur des membres supérieurs (Peu fréquent)
Oedème articulaire (Peu fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Peu fréquent)
Douleur scapulaire (Peu fréquent)
Rigidité musculaire (Peu fréquent)
Douleur articulaire (Peu fréquent)
Arthrite (Peu fréquent)
Douleur de la hanche (Peu fréquent)
Fibromyalgie (Peu fréquent)
Faiblesse musculaire (Peu fréquent)
Nycturie (Peu fréquent)
Miction fréquente (Peu fréquent)
Infection urinaire (Peu fréquent)
Libido (diminution) (Peu fréquent)
Impuissance (Peu fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Douleur thoracique (Fréquent)
Oedème de la face (Peu fréquent)
Fièvre (Peu fréquent)
Hyperkaliémie
Hématocrite (diminution) (Fréquent)
Hémoglobinémie (diminution) (Fréquent)
Urémie (augmentation) (Peu fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Très rare)
Hyperbilirubinémie (Très rare)
Agranulocytose (Peu fréquent)
Anémie aplastique (Peu fréquent)
Anémie hémolytique (Peu fréquent)
Leucopénie (Peu fréquent)
Purpura (Peu fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
Hyperglycémie (Peu fréquent)
Hyperuricémie (Peu fréquent)
Hypokaliémie (Peu fréquent)
Hyponatrémie (Peu fréquent)
Xanthopsie (Peu fréquent)
Vascularite nécrosante (Peu fréquent)
Vascularite cutanée (Peu fréquent)
Insuffisance respiratoire aiguë (Peu fréquent)
Pneumopathie (Peu fréquent)
Oedème pulmonaire (Peu fréquent)
Glandes salivaires (inflammation) (Peu fréquent)
Spasme intestinal (Peu fréquent)
Ictère cholestatique (Peu fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
Syndrome de Lyell (Peu fréquent)
Glycosurie (Peu fréquent)
Néphropathie interstitielle (Peu fréquent)
Insuffisance rénale (Peu fréquent)

PHARMACODYNAMIE

Classement ATC :
C09DA01 / LOSARTAN ET DIURETIQUES

Classement Vidal :
Antagonistes de l'angiotensine II + diurétiques thiazidiques : losartan + hydrochlorothiazide

PRESENTATIONS

Liste I

CIP : 4934283 (LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB 50 mg/12,5 mg cp pellic : Plq/30).
Disponibilité : officines
Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

CIP : 4934337 (LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB 50 mg/12,5 mg cp pellic : Plq/90).
Disponibilité : officines
Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

PHR LAB

Liste Des Sections Les Plus Importantes :