CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 % collyre sol

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Adulte et enfant :
Selon la sévérité des symptômes, instiller 1 goutte de collyre 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers, dans le cul sac conjonctival de l'oeil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas.
Chez l'enfant un avis médical est nécessaire.Mode d'administration :
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.
Reboucher le flacon, après utilisation.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux ammoniums quaternaires
• Hypersensibilité à l'un des composants

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Ne pas administrer par voie orale
  
• Ne pas administrer par voie parentérale
  
• Ne pas administrer en injection périoculaire
  Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intra-oculaire.
• Ne pas administrer en injection intra-oculaire
  Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intra-oculaire.
• Respecter la posologie maximale recommandée
  
• Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.
• Sujet porteur de lentilles de contact
  En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux.
  Éviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
  Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles de contact souple.
• Risque d'irritation oculaire
  En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux.
  Éviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
  Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles de contact souple.
• Risque de coloration des lentilles de contact souples
  En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux.
  Éviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
  Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles de contact souple.
• Respecter les conditions d'utilisation du médicament
  - Éviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.
  - Reboucher le flacon après utilisation.
• Traitement concomitant par un collyre
  En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
• Enfant de moins de 15 ans
  Chez l'enfant, un avis médical est nécessaire.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du cromoglycate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglycate de sodium pendant la grossesse.

 Allaitement :

Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglycate de sodium dans le lait maternel.
Toutefois, en raison d'une résorption très partielle au niveau de la muqueuse respiratoire d'une part, d'une absorption digestive négligeable d'autre part et compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre.

EFFETS INDESIRABLES

• Hypersensibilité
  
• Gêne visuelle
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      S01GX01 / CROMOGLICIQUE ACIDE

• Classement Vidal : 
      Antiallergique : cromone
  

PRESENTATIONS

• CIP : 4921576 (CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 % collyre sol : Fl/5ml).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités

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