OMACOR capsule molle

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

- Post-infarctus du myocarde :
Traitement adjuvant en prévention secondaire de l'infarctus du myocarde, en association aux traitements de référence (incluant les statines, les antiagrégants plaquettaires, les bêtabloquants et les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine).
- Hypertriglycéridémies :
Hypertriglycéridémies endogènes, en complément d'un régime dont la prescription seule s'est révélée insuffisante pour fournir une réponse adéquate :
. Type IV en monothérapie.
. Type llb/lll en association avec les statines, lorsque le contrôle des triglycérides est insuffisant.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

- Post-infarctus du myocarde :
1 capsule molle par jour.
- Hypertriglycéridémies :
La dose quotidienne initiale recommandée est de 2 capsules molles. En l'absence de réponse adéquate, la dose peut être augmentée à 4 capsules molles par jour.
Il est recommandé d'ingérer les capsules molles au moment des repas afin d'éviter les troubles gastro-intestinaux.
On ne dispose d'aucune information sur l'utilisation d'Omacor chez l'enfant, chez les patients âgés de plus de 70 ans ou chez l'insuffisant hépatique (voir rubrique Précautions d'emploi). Uniquement une information limitée sur l'utilisation d'Omacor chez l'insuffisant rénal est disponible.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Risque d'accident hémorragique
  L'augmentation modérée du temps de saignement (en particulier avec la forte posologie à 4 capsules molles) doit conduire à surveiller les malades traités par anticoagulants et à adapter la posologie de ces derniers en cas de besoin (cf Interactions). La prescription de ce médicament ne dispense pas de la surveillance habituelle nécessaire chez ce type de patients.
  Chez les patients présentant un risque hémorragique important (traumatisme sévère, intervention chirurgicale...), tenir compte de l'augmentation du temps de saignement.
• Hémorragie sévère
  Chez les patients présentant un risque hémorragique important (traumatisme sévère, intervention chirurgicale...), tenir compte de l'augmentation du temps de saignement.
• Intervention chirurgicale
  Chez les patients présentant un risque hémorragique important (traumatisme sévère, intervention chirurgicale...), tenir compte de l'augmentation du temps de saignement.
• Enfant de moins de 15 ans
  En l'absence de données d'efficacité et de sécurité, l'utilisation chez l'enfant est déconseillée.
• Respecter l'indication officielle
  Omacor n'est pas indiqué dans les hypertriglycéridémies exogènes (hyperchylomicronémies de type I).
  Il n'existe qu'une expérience limitée dans les hypertriglycéridémies endogènes secondaires (en particulier dans le diabète non équilibré).
• Insuffisance hépatique
  Une surveillance hépatique régulière (dosage des ASAT et ALAT) sera effectuée chez les patients ayant une dysfonction hépatique (en particulier avec la forte dose de 4 capsules molles).
• Administrer pendant le repas
  Il est recommandé d'ingérer les capsules au moment des repas afin d'éviter les troubles gastro-intestinaux.
• Sujet de plus de 70 ans
  On ne dispose d'aucune information sur l'utilisation d'Omacor chez l'enfant, chez les patients âgés de plus de 70 ans ou chez l'insuffisant hépatique.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

II n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation d'Omacor chez la femme enceinte. Des études chez l'animal n'ont pas mis en évidence une toxicité sur la reproduction.
Le risque potentiel en clinique n'est pas connu et par conséquent Omacor ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.

 Allaitement :

II n'existe aucune donnée sur l'excrétion d'Omacor dans le lait chez l'animal et chez la femme. Omacor ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

• Gastroentérite (Peu fréquent)
  
• Hypersensibilité (Peu fréquent)
  
• Hyperglycémie (Rare)
  
• Vertige (Peu fréquent)
  
• Dysgueusie (Peu fréquent)
  
• Céphalée (Rare)
  
• Hypotension artérielle (Très rare)
  
• Hyposécrétion nasale (Très rare)
  
• Dyspepsie (Fréquent)
  
• Nausée (Fréquent)
  
• Douleur abdominale (Peu fréquent)
  
• Trouble digestif (Peu fréquent)
  
• Gastrite (Peu fréquent)
  
• Hémorragie gastro-intestinale (Très rare)
  
• Trouble hépatique (Rare)
  
• Acné (Rare)
  
• Prurit (Rare)
  
• Urticaire (Très rare)
  
• Malaise (Rare)
  
• Leucocytose (Très rare)
  
• LDH (augmentation) (Très rare)
  
• Transaminases (augmentation) (Très rare)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      C10AX06 / TRIGLYCERIDES OMEGA 3 INCLUS ESTERS ET ACIDES

• Classement Vidal : 
      Hypolipémiant : acides gras polyinsaturés
      Hypolipémiant : acides gras polyinsaturés \ Cardiologie Angéiologie
  

PRESENTATIONS

• CIP : 4900574 (OMACOR capsule molle : 1Fl/28).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 % (Postinfarctus du myocarde, traitement adjuvant (du)), Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :