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10 énoxaparine sodique
Anticoagulant : héparine de bas poids
moléculaire (HBPM)
®
Lovenox
Contre-indications
Absolues : À doses curatives et préventives : hypersensibilité à l’un des composants.
Antécédents de thrombopénie induite par l’héparine (ou TIH) grave de type II
induite sous héparine non fractionnée ou sous héparine de bas poids moléculaire.
Manifestations ou tendances hémorragiques liées à des troubles de l’hémostase
(
exception : CIVD lorsqu’elles ne sont pas liées à un traitement par l’héparine).
Lésion organique susceptible de saigner. À doses curatives : hémorragie intracéré-
brale. Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine à 30 mL/min) en dehors
de l’indication au cours de l’hémodialyse. Anesthésie péridurale, rachianesthésie.
Relatives : À doses curatives : accident vasculaire cérébral ischémique étendu à la
phase aiguë, avec ou sans troubles de la conscience. Endocardite infectieuse aiguë
(
en dehors de certaines cardiopathies emboligènes). Insuffisance rénale légère à
modérée (clairance de la créatinine > 30 et < 60 mL/min). Chez tous les sujets, quel
que soit l’âge, en association avec : acide acétylsalicylique aux doses antalgiques,
antipyrétiques et anti-inflammatoires ; AINS (voie générale) ; dextran 40 (voie paren-
térale). À doses préventives : insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine à
30 mL/min). Dans les 24 premières h qui suivent une hémorragie intracérébrale.
Chez le sujet âgé de plus de 65 ans, en association avec : acide acétylsalicylique aux
doses antalgiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires ; AINS (voie générale) ;
dextran 40 (voie parentérale).
Sous-cutanée ou Intraveineuse
Solution à 2 000 UI anti-Xa/0,2 mL, 4 000 UI anti-Xa/0,4 m
et 30 000 UI anti-Xa/3 mL
L
:
Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique
veineuse en chirurgie, dans les situations à risque modéré
ou élevé.
Prévention de la coagulation du circuit de circulation
extracorporelle au cours de l’hémodialyse (séances en général
Indication
d’une durée ≤ 4 h) (non détaillé).
Solution à 4 000 UI anti-Xa/0,4 mL :
Traitement prophylactique des thromboses veineuses profondes
chez les patients alités pour une affection médicale aiguë :
insuffisance cardiaque de stade III ou IV de la classification NYHA ;
insuffisance respiratoire aiguë ; épisode d’infection aiguë
ou d’affection rhumatologique aiguë associé à au moins
un autre facteur de risque thromboembolique veineux.
énoxaparine sodiqu
e
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Sous-cutanée ou Intraveineuse
Solution à 6 000 UI anti-Xa/0,6 mL, 8 000 UI anti-Xa/0,8 mL,
0 000 UI anti-Xa/1 mL et 30 000 UI anti-Xa/3 mL
1
:
Traitement curatif des thromboses veineuses profondes
constituées, avec ou sans embolie pulmonaire sans signe
de gravité clinique, à l’exclusion des embolies pulmonaires
susceptibles de relever d’un traitement thrombolytique
ou chirurgical.
Traitement de l’angor instable et de l’infarctus du myocarde
sans onde Q à la phase aiguë, en association avec l’aspirine.
Traitement de l’infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage
du segment ST, en association à un traitement thrombolytique,
chez des patients éligibles ou non à une angioplastie coronaire
secondaire.
Traitement prophylactique de la maladie thromboemboliqu
veineuse en chirurgie – SC
Risque thrombogène modéré : 2 000 UI anti-Xa (0,2 mL),
fois/24 h. Première injection 2 h avant l’intervention.
e
:
1
Risque thrombogène élevé : chirurgie de la hanche
et du genou : 4 000 UI anti-Xa (0,4 mL), 1 fois/24 h.
Soit première injection de 4 000 UI anti-Xa (dose totale)
effectuée 12 h avant l’intervention, soit première injection
de 2 000 UI anti-Xa (demi-dose) 2 h avant l’intervention.
Chirurgie cancérologique et/ou patient ayant des antécédents
de maladie thromboembolique : 4 000 UI anti-Xa (0,4 mL),
1
fois/24 h.
Durée du traitement : jusqu’à déambulation active
et complète du patient. Chirurgie générale, durée du traitement
<
10 jours en dehors d’un risque thromboembolique veineux
particulier lié au patient.
Si risque thromboembolique veineux persistant
après 10 jours : anticoagulants oraux.
Posologie
Chirurgie orthopédique, durée du traitement < 4 à 5 semaines
en dehors d’un risque thromboembolique veineux particulie
r
lié au patient. Si risque thromboembolique veineu
persistant après 10 jours : anticoagulants oraux.
Traitement prophylactique en milieu médical – SC :
x
4
000 UI anti-Xa (0,4 mL), 1 fois/24 h.
Durée du traitement : ne pas excéder 14 jours.
Relais le plus tôt possible par les anticoagulants oraux,
sauf contre-indication.
Traitement curatif des thromboses veineuses profondes (TVP),
avec ou sans embolie pulmonaire sans signe de gravité clinique –
SC
00 UI anti-Xa/kg par injection, 2 injections/24 h, espacées
:
1
de 12 h.
Surveillance clinique chez les patients d’un poids > 100 kg
ou < 40 kg.
Durée de traitement : ne pas excéder 10 jours.
Relais le plus tôt possible par les anticoagulants oraux,
sauf contre-indication.
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Hématologie – Hémostase
Sous-cutanée ou Intraveineuse
Traitement curatif de l’angor instable/IDM sans onde Q - Solution
à 6 000 UI anti-Xa/0,6 mL, 8 000 UI anti-Xa/0,8 mL, 10 000 UI
anti-Xa/1 mL et 30 000 UI anti-Xa/3 mL
:
1
00 UI anti-Xa/kg, 2 fois/24 h, espacées de 12 h.
En association avec l’aspirine 75 à 325 mg par voie orale,
après une dose de charge minimale de 160 mg.
Durée de traitement : 2 à 8 jours, jusqu’à stabilisation clinique.
Traitement de l’infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage
du segment ST, en association à un traitement thrombolytique,
chez des patients éligibles ou non à une angioplastie coronaire
secondaire :
Bolus IV initial : 3 000 UI anti-Xa, suivi de 100 UI anti-Xa/kg
en SC, dans les 15 min puis toutes les 12 h (au maximum
1
0 000 UI anti-Xa pour les deux premières doses SC).
Administration de la première dose dans un délai compris entre
5 min avant et 30 min après le début du traitement
thrombolytique. Durée du traitement : 8 jour
1
s
ou jusqu’à la sortie de l’hôpital si l’hospitalisation < 8 jours.
Administration d’aspirine dès que possible après l’apparition
des symptômes et poursuivie à une posologie comprise
entre 75 mg et 325 mg/24 h pendant au moins 30 jours,
sauf indication contraire.
Patients âgés de 75 ans et plus : ne pas administrer le bolus IV
initial. Administrer une dose de 75 UI anti-Xa/kg en sous-
cutanée toutes les 12 h (maximum de 7 500 UI anti-Xa
pour les deux premières injections seulement).
En cas d’angioplastie coronaire :
Si dernière injection SC < 8 h avant l’inflation du ballon :
pas d’administration supplémentaire nécessaire ;
Si dernière administration SC > 8 h avant l’inflation du ballon :
bolus de 30 UI en IV.
Seringues préremplies : solution à 2 000 UI anti-Xa/0,2 mL,
4
000 UI anti-Xa/0,4 mL, 6 000 UI anti-Xa/0,6 mL, 8 000 UI
Présentation
Préparation
anti-Xa/0,8 mL, 10 000 UI anti-Xa/1 mL.
Flacon multidose : solution à 30 000 UI anti-Xa/3 mL.
Solution prête à l’emploi.
Pas de dilution.
(
Reconstitution)
Préparation
(
Dilution)
SC : patient en décubitus, dans le tissu cellulaire sous-cutané
de la ceinture abdominale antérolatérale et postérolatérale,
alternativement du côté droit et du côté gauche. Aiguille
introduite perpendiculairement sur toute sa longueur,
dans l’épaisseur d’un pli cutané réalisé entre le pouce
et l’index. Pli cutané maintenu pendant toute la durée
de l’injection. Ne pas purger la bulle d’air.
Administratio
n
Bolus IV : rincer la ligne d’injection avec une quantité suffisante
de sérum physiologique ou de solution glucosée avant
et après injection.
énoxaparine sodiqu
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Incompatibilités
Ne pas mélanger à un autre médicament dans le même flacon, dans la même
seringue ou en même temps dans la même ligne de perfusion.
Précautions d’emploi – surveillance
Utilisation prudente ou déconseillée en cas d’insuffisance hépatique, hypertensio
n
artérielle, antécédents ulcéreux, maladie vasculaire chorio-rétinienne, en période
postopératoire après chirurgie du cerveau ou de la moelle épinière.
Ne pas injecter par voie IM.
Utilisation déconseillée à dose curative si la clairance de la créatinine est entre 30 et
60 mL/min et en traitement préventif si elle est < 30 mL/min.
Traitement curatif : numération des plaquettes avant traitement puis 2 fois pa
r
semaine et surveillance de l’activité anti-Xa qui doit être entre 0,5 et 1 unité anti-Xa/mL
e
de plasma (détermination au 2 jour, 4 à 6 h après l’injection.
Hématome, réactions allergiques ou nécrose locale précédée de purpura ou d’érythème
douloureux ou thrombocytose au point d’injection.
Grossesse
er
Ne pas utiliser à dose préventive pendant le 1 trimestre de la grossesse ou à dose
curative pendant toute la grossesse. Dose préventive au cours des 2 et 3 trimestres :
que si nécessaire.
e
e
Allaitemen
t
Utilisation possible.
Effets indésirables
Manifestations hémorragiques en cas de facteurs de risque associés ou de surdosage.
Élévation des transaminases. Hyperkaliémie. Vascularites.
Conditions de conservation
À une température < 25 °C, dans son conditionnement primaire dans l’emballage
extérieur.
Flacon : après une première utilisation, à conserver à une température < 25 °C, au
maximum 7 jours.