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04 complexe prothrombique humain
(
PPSB)
Hémostatique : facteur de coagulation
®
Kaskadil
Contre-indications
Allergie connue à l’un des constituants de la préparation. Antécédent récent de
thrombopénie immuno-allergique à l’héparine.
Perfusion IV ou P.S.E.
Traitement et prévention des accidents hémorragiques
en cas de déficit global et sévère en facteurs vitamine
dépendants, tel que le surdosage en anti-vitamine K,
quand une correction urgente du déficit est requise.
Traitement et prévention des accidents hémorragiques
K
Indication
en cas de déficit constitutionnel en facteur II ou de déficit
constitutionnel en facteur X.
Pas d’indication dans la maladie hémorragique du nouveau-né
(
déficit en vitamine K).
(
Déficits isolés en facteurs VII et IX : utiliser les concentré
s
spécifiques en facteurs VII ou IX).
Déficit en facteurs vitamine K dépendants, notamment induit
par les antivitamines K
:
Accident ou risque hémorragique à court terme
lors d’un traitement anticoagulant efficace avec un taux
de prothrombine compris entre 25 et 40 % ou INR compris
entre 2 et 3,5 : 10 à 20 UI/kg de PPSB, exprimées en unités
de facteur IX.
Accident ou risque hémorragique en cas de surdosage
en antivitamines K : 20 à 30 UI/kg de PPSB exprimées
en unités de facteur IX.
Une seule administration suffisante, en attendant 4 à 6 h,
délai d’action de la vitamine K prescrite simultanément.
Si autre dose nécessaire, ajustement en fonction de la demi-vie
et de la récupération de chacun des facteurs de coagulation.
Déficit constitutionnel en facteur II ou en facteur X :
Posologie
1
UI/kg de facteur II augmente le taux circulant d’environ 2 %.
Nombre total d’UI de facteur II à administrer = augmentatio
souhaitée (%) du facteur II × poids (kg) × 0,5.
n
1
UI/kg de facteur X augmente le taux circulant d’environ 1,7 %.
Nombre total d’UI de facteur X à administrer = augmentation
souhaitée (%) du F X × poids (kg) × 0,6.
Posologie habituelle : 20 à 40 UI/kg/24 h pour chacun
des facteurs II et/ou X selon l’importance du déficit.
complexe prothrombique humain (PPSB)
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Perfusion IV ou P.S.E.
Une seule injection quotidienne nécessaire. Surveillance biologique
régulière par dosages plasmatiques des 4 facteurs de la coagulation
dont la demi-vie est inégale, 1 h après la fin de la perfusion.
Poudre : facteur de coagulation humain II, VII, IX (500 UI), X ;
solvant : 10 mL ou 20 mL.
Présentation
Préparation
Solvant fourni. Utilisation du système de transfert.
Amener les deux flacons (poudre et solvant) à température
ambiante.
Diriger le jet de solvant sur toute la surface de la poudre.
Transférer la totalité du solvant.
(
Reconstitution)
Agiter modérément par un mouvement de rotation doux jusqu’à
dissolution complète.
Préparation
Dilution)
Pas de dilution.
(
Perfusion IV.
Dispositifs d’injection/perfusion en polypropylène
recommandés.
Administration
Ne pas administrer à un débit > 4 mL/min.
P.S.E. possible.
Incompatibilités
Ne pas mélanger à un autre médicament.
Précautions d’emploi – surveillance
Utilisation prudente ou déconseillée en cas d’antécédents d’insuffisance hépatique,
antécédents coronaire, infarctus du myocarde, CIVD.
Traitement d’un déficit en facteur II ou X : surveillance clinique et biologique par un
spécialiste de l’hémostase.
Tenir compte de la teneur en sodium.
Grossesse
Déconseillé ou contre-indiqué.
Allaitemen
t
Déconseillé ou contre-indiqué.
Effets indésirables
Risque de coagulopathie de consommation ou de maladie thromboembolique.
Risque de réactions allergiques ou allergie généralisée.
Conditions de conservation
À une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas congeler.
Conditionnement primaire dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.