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03 complexe prothrombique humain
Hémostatique : facteur de coagulation
®
Octaplex
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. Allergie connue à l’héparine
ou antécédent de TIH.
Intraveineuse
Traitement des saignements et prophylaxie péri-opératoire
des accidents hémorragiques lors d’un déficit acquis
en facteurs de coagulation du complexe prothrombique
(
anti-vitamines K), ou surdosage en anti-vitamines K,
quand une correction urgente du déficit est requise.
Traitement des saignements et prophylaxie péri-opératoire
des accidents hémorragiques lors d’un déficit congénital
de l’un des facteurs vitamine K dépendants,
lorsqu’aucun facteur de coagulation spécifique de haute pureté
n’est disponible.
Indication
Déficit acquis en facteurs de coagulation du complex
e
prothrombique
:
Doses approximatives (mL/kg) nécessaires pour normaliser l’INR
en 1 h/INR initial : 0,9 – 1,3 mL/entre 2 – 2,5 ;
1
>
,3 – 1,6 mL/entre 2,5 – 3 ; 1,6 – 1,9 mL/entre 3 – 3,5 ;
1,9 mL/> 3,5. Une dose unique ne doit pas dépasser 3 000 UI.
Durée d’efficacité : environ 6 à 8 h.
Déficit congénital de l’un des facteurs vitamine K dépendants,
lorsqu’aucun facteur de coagulation spécifique n’est disponible
:
1
UI de facteur VII ou de facteur IX par kg de poids corporel
élève l’activité plasmatique du facteur VII ou IX
de 0,01 UI/mL ; 1 UI de facteur II ou de facteur X par kg
de poids corporel élève l’activité plasmatique du facteur II
ou X de, respectivement, 0,02 et 0,017 UI/mL.
Unités requises = poids (kg) × augmentation souhaitée
en facteur X (UI/mL) × 59
Posologie
où 59 (mL/kg) correspond à l’inverse du taux de récupération
estimé.
Unités requises = poids (kg) × augmentation souhaitée
en facteur II (UI/mL) × 50 ;
Unités requises = poids (kg) × augmentation souhaitée
en facteur VII (UI/mL) × 100 ;
Unités requises = poids (kg) × augmentation souhaitée
en facteur IX (UI/mL) × 100.
Si le taux de récupération individuel est connu,
cette valeur doit être utilisée pour le calcul.
complexe prothrombique humain
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Intraveineuse
Poudre : facteur de coagulation humain : II (220-760 UI),
VII (180-480 UI), IX (500 UI), X (360-600 UI), Protéine C
Présentation
Préparation
(
140-620 UI), Protéine S (140-640 UI) ; solvant 20 mL.
Amener à température ambiante le concentré et le solvant
dans les flacons fermés. Agiter doucement par mouvement
de rotation le flacon jusqu’à dissolution complète.
s
(
Reconstitution)
Préparation
Dilution)
Pas de dilution.
(
Utiliser l’aiguille-filtre pour le transfert dans la seringue
de 20 mL.
Après avoir retiré l’aiguille-filtre, IV lente avec débit réduit :
initialement 1 mL/min, pas plus de 2 à 3 mL/min.
Administratio
n
Incompatibilités
Ne pas mélanger à un autre médicament.
Précautions d’emploi – surveillance
Utilisation prudente ou déconseillée en cas d’antécédents de maladie coronarienne,
maladie hépatique, patients en période péri- et post-opératoire, nouveau-nés, risque
de manifestations thromboemboliques ou de CIVD.
Risque d’état d’hypercoagulabilité sous-jacente qui pourra être potentialisé pa
r
l’administration de concentré de complexe prothrombique chez les patients traités
par un anti-vitamine K.
Risque de thrombose ou de CIVD plus important dans le cas du traitement d’un
déficit isolé en facteur VII.
Surveillance du pouls avant et pendant l’injection. En cas d’augmentation, réduire
ou interrompre la vitesse d’injection.
Grossesse
Déconseillé ou contre-indiqué.
Allaitemen
t
Déconseillé ou contre-indiqué.
Effets indésirables
Formation d’anticorps circulants inhibant l’un ou plusieurs facteurs du complexe prothrom
-
bique humain. Risque de manifestations thromboemboliques. Maux de tête. Augmentation
des transaminases hépatiques. Risque de réactions allergiques ou allergie généralisée.
Conditions de conservation
Entre 2 et 8 °C (au réfrigérateur).
Ne pas congeler. À l’abri de la lumière.