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atosiban
Utérorelaxant
®
Tractocile
Contre-indications
Âge gestationnel < 24 semaines ou > 33 semaines complètes. Rupture prématurée des
membranes au-delà de 30 semaines de gestation. Retard de croissance intra-utéri
et rythme cardiaque fœtal anormal. Hémorragie utérine ante-partum nécessitant
l’accouchement immédiat. Éclampsie et pré-éclampsie sévère nécessitant l’accouche
n
-
ment. Mort fœtale in utero. Suspicion d’infection utérine. Placenta prævia. Hématome
rétroplacentaire. Tout autre facteur, chez la mère ou le fœtus, rendant la poursuite
de la grossesse dangereuse. Hypersensibilité connue à l’un des composants.
Intraveineuse/Perfusion IV
Retarder l’accouchement en cas de menace d’accouchement
prématuré chez les femmes enceintes présentant
des contractions utérines régulières d’une durée d’au moin
0 secondes et survenant au moins 4 fois en 30 min,
ayant une dilatation du col de 1 à 3 cm
0-3 chez les nullipares) et un effacement
de 18 ans au moins, ayant un âge gestationnel
s
3
Indication
(
≥ 50 %, âgées
de 24 semaines à 33 semaines incluses, présentant un rythme
cardiaque fœtal normal.
®
Bolus IV initial : 6,75 mg (Tractocile 7,5 mg/mL solution
injectable), immédiatement suivi d’une perfusion IV continue
®
de charge 300 μg/min (Tractocile 7,5 mg/mL solution
à diluer pour perfusion), pendant 3 h, suivie d’une perfusion IV
®
d’entretien 100 μg/min (Tractocile 7,5 mg/mL solution
à diluer pour perfusion), pendant 45 h au maximum.
Ne pas dépasser 48 h de traitement.
Posologie
Ne pas dépasser 330 mg de principe actif.
En cas de persistance des contractions utérines : envisager
un traitement alternatif.
Insuffisance rénale ou hépatique : pas d’adaptation des doses.
Renouvellement du traitement : même protocole.
Solution injectable IV à 6,75 mg/0,9 mL (7,5 mg/mL).
Solution à diluer pour perfusion IV à 37,5 mg/5 mL
Présentation
Préparation
(
7,5 mg/mL).
Solution prête à l’emploi.
(
Reconstitution)
®
Préparation
Bolus IV : prélever 0,9 mL dans un flacon de Tractocile 7,5 mg/mL,
solution injectable IV.
(
Dilution)
atosiban
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Intraveineuse/Perfusion IV
Perfusion de charge et d’entretien : dans 100 mL de chlorure
de sodium à 0,9 %, ou Ringer, ou glucosé 5 %. Prélever 10 mL
de solution de la poche de perfusion de 100 mL
®
et les éliminer. Les remplacer par 10 mL de Tractocile
7
,5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, prélevés à partir
de 2 flacons de 5 mL. Concentration finale : 75 mg/100 mL.
Même préparation pour les autres poches pour la suite
du traitement.
Bolus IV : IVL, en 1 minute.
Administratio
n
Perfusion de charge : 24 mL/h (18 mg/h) pendant 3 h.
Perfusion d’entretien : 8 mL/h.
Incompatibilités
Ne pas mélanger à un autre médicament.
Précautions d’emploi – surveillance
Surveillance de la fréquence cardiaque, de la tension artérielle, des contractions utérines
et du rythme cardiaque fœtal.
Possible réaction au point d’injection.
Grossesse
Utilisation que lorsqu’un travail prématuré a été diagnostiqué à partir de la
e
e
2
4 semaine et jusqu’à la 33 semaine incluse.
Effets indésirables
Nausées. Hyperglycémie. Céphalées. Vertiges. Tachycardie. Bouffées de chaleur.
Hypotension. Vomissements. Insomnie. Prurit. Rash. Fièvre. Hémorragies utérines et
atonies utérines.
Conditions de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Dans l’emballage extérieur
d’origine.
Après ouverture, utilisation immédiate.