Bienvenue Sur Medical Education
53
exénatide
Antidiabétique
®
Byetta
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Sous-cutanée
Adulte.
Traitement du diabète de type 2 en association à la metformine
Indication
et/ou un sulfamide hypoglycémiant chez des patients n’ayant
pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses
maximales tolérées de ces traitements oraux.
5
μg, 2 fois/24 h, pendant au moins un mois.
Puis augmentation à 10 μg, 2 fois/24 h. Doses > 10 μg,
fois/24 h, non recommandées.
2
Poursuivre le traitement par metformine à la même posologie.
Diminution de la posologie du sulfamide hypoglycémiant.
Pas d’adaptation en fonction des résultats
de l’autosurveillance glycémique.
Patients âgés : augmentation de dose de 5 μg à 10 μg prudente.
Insuffisant rénal : clairance de la créatinine
Posologie
entre 50 à 80 mL/min : pas d’ajustement posologique ; entre 30
à 50 mL/min : augmentation de dose de 5 μg à 10 μg
prudente ; < 30 mL/min : ne pas utiliser.
Insuffisants hépatiques : pas d’ajustement posologique
nécessaire.
Solution à 5 μg, cartouche en stylo injecteur prérempli jetable
d’environ 1,2 mL (60 doses de 20 μL).
Solution à 10 μg, cartouche en stylo injecteur prérempli jetable
Présentation
Préparation
d’environ 2,4 mL (60 doses de 40 μL).
Solution prête à l’emploi.
Pas de dilution.
(
Reconstitution)
Préparation
(
Dilution)
À n’importe quel moment dans l’heure précédant le petit
-
déjeuner et le dîner, ou précédant les deux principaux repa
s
de la journée. Séparer les 2 administrations d’environ 6 h ou plus.
Ne pas administrer après un repas. En cas d’oubli
d’une injection, continuer par l’injection suivante
telle qu’initialement prévue.
Administratio
n
Dans la cuisse, l’abdomen ou le bras.
Jeter l’aiguille après chaque injection.
exénatid
e
103
Incompatibilités
Ne pas mélanger à un autre médicament.
Précautions d’emploi – surveillance
Ne pas utiliser chez les patients présentant un diabète de type 1, une acidocétose,
un diabète de type 2 et nécessitant une insulinothérapie.
Utilisation prudente ou déconseillée en cas d’insuffisance rénale terminale dialysés,
inhibiteurs de l’enzyme de conversion, antagonistes de l’angiotensine II, médica-
ments anti-inflammatoires non stéroïdiens, diurétiques, maladie gastro-intestinale
sévère, insuline, dérivés de la D-phénylalanine, méglitinides, inhibiteurs de l’alpha
-
2
glucosidase, IMC
≤ 25 kg/m , médicaments administrés par voie orale nécessitant
une absorption gastro-intestinale rapide, médicaments ayant une fenêtre thérapeu
-
tique étroite.
Conduite de véhicules et utilisation de machines prudente ou déconseillée en cas
d’association avec un sulfamide hypoglycémiant.
Réactions au site d’injection possibles.
Ne pas utiliser si des particules sont visibles ou si la solution est trouble et/ou colorée.
Ne pas utiliser si l’exénatide est congelé.
Grossesse
Déconseillé ou contre-indiqué.
Allaitemen
t
Déconseillé ou contre-indiqué.
Effets indésirables
Hypoglycémie (avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou un sulfamide
hypoglycémiant seul). Diminution de l’appétit. Céphalées. Sensation vertigineuse.
Nausées. Vomissements. Diarrhée. Dyspepsie. Douleur abdominale. Reflux gastro
œsophagien. Distension abdominale. Hyperhidrose. Sentiment de nervosité.
Asthénie. Anticorps anti-exénatide. Réaction anaphylactique, déshydratation, dys
-
-
gueusie, somnolence, éructation, constipation, flatulence, pancréatite aiguë,
altération de la fonction rénale incluant insuffisance rénale aiguë, aggravation d’une insuf-
fisance rénale chronique, dysfonctionnement rénal, augmentation de la créatinine sérique,
rash maculaire, rash papulaire, prurit, urticaire, œdème angioneurotique, augmentatio
n
de l’INR (International Normalised Ratio) lors de l’utilisation concomitante avec la war-
farine, quelques cas rapportés associés à des saignements.
Conditions de conservation
Au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.
Durée de conservation du stylo en cours d’utilisation : 30 jours.
Pendant l’utilisation : à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Ne
pas conserver le stylo avec l’aiguille fixée dessus. Replacer le capuchon sur le stylo
pour le protéger de la lumière.