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3
00 immunoglobulines antidigoxine ovin
(
fragments Fab)
Antidote
®
Digibind 38
Contre-indications
Intolérance au fructose.
Perfusion IV
Intoxication par la digoxine ou la digitoxine, lorsque la correctio
des déséquilibres électrolytiques sériques est jugée insuffisante.
n
Indication
3
8 mg de produit fixe environ 0,5 mg de digoxine
ou de digitoxine.
Adulte et enfant de plus de 20 kg
Ingestion aiguë d’une quantité inconnue :
Intoxication potentiellement mortelle : 20 flacons.
Autre possibilité : administration de 10 flacons, puis observation
de la réponse. Administration de 10 flacons supplémentaires
en cas d’indication clinique.
Ingestion aiguë d’une quantité connue :
1
0 flacons pour 25 comprimés de digoxine de 0,25 mg ingérés
en une dose unique
Intoxication lors d’un traitement chronique
:
6
flacons permettent généralement d’inverser les effets
de l’intoxication.
Nombre de flacons = concentration sérique de digoxine
ng/mL) × poids (kg) / 100.
(
Nombre de flacons = concentration sérique de digitoxine
(ng/mL) × poids (kg) / 1 000.
Posologie
Nourrissons et enfants de 20 kg ou moin
s
Ingestion aiguë d’une quantité inconnue :
Nombre approximatif de flacons à administrer établi sur la base
du jugement clinique.
Éviter une surcharge volumique.
Ingestion aiguë d’une quantité connue :
Voir posologie adulte et enfant de plus de 20 kg.
Intoxication lors d’un traitement chronique
Un flacon généralement suffisant : dose (en mg) = 38
concentration sérique de digoxine (ng/mL) × poids (kg) / 100).
:
×
(
Très petites doses : diluer le flacon reconstitué dans du chlorure
de sodium 0,9 % pour une concentration de 1 mg/mL ;
administration au moyen d’une seringue à tuberculine.
Sujets âgés
Voir posologie adulte et enfant de plus de 20 kg.
Insuffisance rénale
Pas d’adaptation posologique nécessaire.
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Urgences – Toxicologie
Perfusion IV
Présentation
Préparation
Poudre : 38 mg.
Dans 4 mL d’eau p.p.i.
(
Reconstitution)
Préparation
Chlorure de sodium 0,9 %.
(
Dilution)
Perfusion IV : en 30 min à travers un filtre Millipore de porosité
0
,22 μm.
Administratio
n
Si un arrêt cardiaque semble imminent, administratio
en bolus IV possible.
n
Incompatibilités
Ne pas mélanger à un autre médicament dans le même flacon, dans la même
seringue ou en même temps dans la même ligne de perfusion.
Précautions d’emploi – surveillance
Utilisation prudente ou déconseillée en cas d’allergie aux antibiotiques ou d’asthme,
allergies connues à la papaïne, à la chymopapaïne ou à d’autres extraits de papaye,
allergie aux protéines ovines.
En l’absence de réponse à une dose adéquate le diagnostic d’intoxication digitalique
doit être remis en cause.
Surveillance de l’ECG continue pendant le traitement puis 24 h après.
La présence de fragments d’anticorps exogènes interférera avec les dosages radio-
immunologiques de la digoxine.
Surveillance de la kaliémie pendant le traitement.
Grossesse
Utilisation possible.
Allaitemen
t
Déconseillé ou contre-indiqué.
Effets indésirables
Réaction allergique générale. Éruption prurigineuse. Bouffée vasomotrice. Œdème
de la face. Tremblement. Frisson. Urticaire. Thrombopénie.
Conditions de conservation
Solutions reconstituées : utilisation immédiate ou au maximum dans les 4 h après
conservation au réfrigérateur entre 2°C et 8°C.